Prednitop 0,25 % Salbe

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

prednicarbatum

Tilgængelig fra:

Mylan Pharma GmbH

ATC-kode:

D07AC18

INN (International Name):

prednicarbatum

Lægemiddelform:

Salbe

Sammensætning:

prednicarbatum 2.5 mg, excipiens ad-Salbe für 1 g.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Nicht infizierte entzündliche Dermatosen

Autorisation dato:

1990-07-20

Indlægsseddel

PATIENTENINFORMATION
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Prednitop® 0,25%
Was ist Prednitop und wann wird es angewendet?
Die Prednitop Präparate enthalten ein Kortikoid, welches speziell zur
äusserlichen Anwendung
entwickelt wurde. Prednitop wird nur auf Verschreibung des Arztes oder
der Ärztin angewendet.
Der Wirkstoff von Prednitop wirkt entzündungshemmend, antiallergisch,
abschwellend und
juckreizstillend. Prednitop wird zur Behandlung von verschiedenen
nicht infizierten entzündlichen
und allergischen Hauterkrankungen angewendet.
Prednitop kann auf ausdrückliche Anweisung des Arztes oder der
Ärztin auch bei Kleinkindern
eingesetzt werden.
Wann darf Prednitop nicht angewendet werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem
der Hilfsstoffe dürfen die
Prednitop-Präparate nicht angewendet werden. Falls Sie an einer
Herpesinfektion (z.B.
Fieberbläschen), an Windpocken (wilde/spitze Blattern), Gürtelrose
oder Hauttuberkulose leiden, ist
eine Behandlung mit Prednitop für Sie nicht geeignet. Bei offenen
Wunden und eitrigen
Entzündungen wie z.B. Furunkel, Abszessen und Akne soll Prednitop
nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Prednitop Vorsicht geboten?
Prednitop ist ein stark wirksames Arzneimittel. Halten Sie sich bei
der Anwendung genau an die
Anweisungen des Arztes bzw. der Ärztin und überschreiten Sie nicht
die vorgeschriebene
Behandlungsdauer von normalerweise 2-3 Wochen, da sich sonst
Hautschäden einstellen können.
Prednitop darf nicht in Augennähe angewendet werden.
Im Gesicht und in der Genitalregion sollte Prednitop nur mit Vorsicht
un

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
Prednitop® 0,25%
BGP Products GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff
Prednicarbatum.
Hilfsstoffe
Salbe: Excipiens ad unguentum.
Crème: Conserv.: Alcohol benzylicus; Excipiens ad unguentum.
Lösung: Propylenglycolum; Excipiens ad solutionem. Die Flaschen
enthalten zusätzlich mindestens
40 ml Luft zur Schaumerzeugung.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Salbe: W/O-Emulsion zu 0,25%.
Crème: O/W-Emulsion zu 0,25%.
Lösung: alkoholisch-wässrige Lösung zu 0,25% (entsprechend 1,013
ml).
1 g Salbe/Crème/Lösung enthält 2,5 mg Prednicarbat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Die Prednitop-Präparate können bei allen entzündlichen nicht
infizierten Hauterkrankungen, die auf
eine äusserliche Kortikoidbehandlung ansprechen, angewendet werden.
Aufgrund der schwachen
systemischen Wirkung kann Prednicarbat bei zwingender Indikation auch
bei Kleinkindern
eingesetzt werden (siehe auch «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
In der Regel werden alle Prednitop-Zubereitungen 1 oder 2× täglich
dünn auf die erkrankten
Hautbezirke aufgetragen und nach Möglichkeit leicht eingerieben.
Der Gebrauch der Lösung mit Schaumapplikator ist in der
Packungsbeilage ausführlich beschrieben.
Jugendliche und Kinder
Es liegen keine spezifischen Erfahrungen zu dieser Altersgruppe aus
klinischen Studien mit den
jetzigen Formulierungen von Prednitop Crème, Salbe und Lösung vor.
Die Anwendung bei Kindern
und Jugendlichen wird deshalb nicht empfohlen. Sollte eine Behandlung
mit einem Prednicarbat-
haltigen Hautpräparat aus medizinischen Gründen bei Kindern
erforderlich werden, wenden Sie
Prednitop nur kleinflächig (weniger als 10% der Körperoberfläche)
und nur kurzfristig an (maximal
2 Wochen, nicht okklusiv, nicht intertriginös). Für die Anwendung
bei Kleinkindern siehe auch
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen».
Kontraindikationen
Bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder gegenüber
einem der Hilfsstoffe.
Hautinfektionen [viraler, bakterieller (inkl. Tbc, Sy