Pravastatin Zentiva 40 Tabletten

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

pravastatinum natricum

Tilgængelig fra:

Helvepharm AG

ATC-kode:

C10AA03

INN (International Name):

pravastatinum natricum

Lægemiddelform:

Tabletten

Sammensætning:

pravastatinum natricum 40 mg, lactosum monohydricum 20 mg, dinatrii phosphas, cellulosum microcristallinum, povidonum K 25, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, natrii laurilsulfas, silica colloidalis anhydrica, E 172, pro compresso corresp. natrium 17.845 mg.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Reduktion des Serumcholesterinspiegels

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2005-08-29

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Pravastatin Zentiva®
Was ist Pravastatin Zentiva und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Pravastatin Zentiva nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Pravastatin Zentiva Vorsicht geboten?
Darf Pravastatin Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Pravastatin Zentiva?
Welche Nebenwirkungen kann Pravastatin Zentiva haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Pravastatin Zentiva enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Pravastatin Zentiva? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Pravastatin Zentiva®
Helvepharm AG
Was ist Pravastatin Zentiva und wann wird es angewendet?
Pravastatin Zentiva mit dem Wirkstoff Pravastatin ist ein
Arzneimittel, welches zur Klasse der Statine
(auch HMG-CoA-Reduktaseinhibitoren genannt) gehört.
Pravastatin Zentiva wird angewendet:
Bei Erwachsenen
·Zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte (Cholesterin, Triglyzeride),
von Apolipoprotein B und deren
Risiken auf das Herz-Kreislauf-System.
·Zur Verminderung des Risikos gefährlicher Herz-Kreislaufereignisse,
eines Hirnschlages und der
Notwendigkeit einer Hospitalisierung bei Patienten

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
Pravastatin Helvepharm
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Pravastatinum natricum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten (teilbar) zu 20 mg und 40 mg Pravastatin-Natrium.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Sekundärprophylaxe bei Status nach Myokardinfarkt bzw. Status nach
Hospitalisation wegen
instabiler Angina pectoris bei Patienten mit normalen bzw. leicht
erhöhten Serumcholesterinspiegeln
(siehe unter «Eigenschaften/Wirkungen» die Ergebnisse der klinischen
Studien hinsichtlich der
Wirkung von Pravastatin Helvepharm auf die Mortalität, Morbidität
usw.).
Koronare Herzkrankheit bei Hypercholesterinämie, die durch
diätetische Massnahmen nicht
ausreichend beeinflusst werden kann.
Bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie sowie kombinierter
Hyperlipidämie (Fredrickson-
Typ IIa, IIb und III), zur Reduktion von erhöhtem Gesamt- und
LDL-Cholesterin, Apolipoprotein B
und Triglyzeriden.
Dosierung/Anwendung
Vor Beginn der Therapie sollen die Patienten auf eine cholesterinarme
Diät gesetzt werden, die
während der Behandlung fortgesetzt werden sollte.
Zudem sollten andere Grundkrankheiten bzw. Störungen (z.B.
Fettleibigkeit/Fettsucht, ungenügend
kontrollierter Diabetes mellitus, Hypothyroidismus, nephrotisches
Syndrom, Dysproteinämie,
obstruktive Lebererkrankungen, Begleittherapien, Alkoholismus), die
ebenfalls zu
Fettstoffwechselstörungen führen, ausgeschlossen werden und ein
Lipidprofil erstellt werden.
Übliche Dosierung
Die Anfangs- und Erhaltungsdosis beträgt im Allgemeinen zwischen 10
und 40 mg pro Tag als
Einzeldosis und wird unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen.
Pravastatin Helvepharm Tabletten
werden abends, unabhängig von einer allfälligen Mahlzeit,
eingenommen. Eine Einzeldosis vor dem
Schlafengehen ist ebenso wirksam wie die 2× tägliche Verabreichung
und zeigt eine geringfügig
stärkere Wirkung als eine morgendliche Gabe (möglicherweise, weil
Cholesterin hauptsächlich in
der Nacht synthetisiert wir