Poulvac IB Primer Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für einen Vernebler/zur Herstellung einer Augentropfensuspension/

Land: Belgien

Sprog: tysk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
01-07-2022

Aktiv bestanddel:

Aviäre Infektiöse Bronchitis-Virus, Lebend, Attenuiert

Tilgængelig fra:

Zoetis Belgium

ATC-kode:

QI01AD07

INN (International Name):

Avian Infectious Bronchitis Virus, Live, Attenuated

Lægemiddelform:

Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für einen Vernebler/zur Herstellung einer Augentropfensuspension/zum Eingeben über

Sammensætning:

Aviäre Infektiöse Bronchitis-Virus, Lebend, Attenuiert

Indgivelsesvej:

zum Vernebeln; Anwendung am Auge; zum Eingeben über das Trinkwasser

Terapeutisk gruppe:

Geflügel

Terapeutisk område:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Produkt oversigt:

CTI-code: 589573-03 - Packmaß: 10 x 5000 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 589573-02 - Packmaß: 10 x 2500 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 589573-01 - Packmaß: 10 x 1000 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisation status:

Nicht kommerzialisiert

Indlægsseddel

                                Notice – Version DE
Poulvac IB Primer
GEBRAUCHSINFORMATION
POULVAC IB PRIMER
LYOPHILISAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUR ANWENDUNG ALS SPRAY,
ALS AUGENTROPFEN ODER
ÜBER DAS TRINKWASSER FÜR HÜHNER
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
C/Camprodon s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya
Girona
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Poulvac IB Primer
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur Anwendung als Spray,
als Augentropfen oder über
das Trinkwasser für Hühner.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
WIRKSTOFFE:
Aviäres Infektiöse Bronchitis-Virus, lebend, attenuiert, Stamm H120:
10
3.0
– 10
5.4
EID
50
Aviäres Infektiöse Bronchitis-Virus, lebend, attenuiert, Stamm D274
Clone: 10
3.0
– 10
5.4
EID
50
Weiß- bis beigefarbenes Lyophilisat.
Nach Rekonstitution durchsichtige bis weiß-opake Suspension (in
Abhängigkeit von der verwendeten
Wassermenge).
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern gegen Stämme des
Massachusetts-Serotyps und D274-
ähnliche Stämme des Virus der Aviären Infektiösen Bronchitis
(IBV).
Beginn der Immunität: 27 Tage nach der Impfung
Dauer der Immunität: 16 Wochen.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen kann eine leichte Impfreaktion in Form von
vorübergehenden, schwachen
respiratorischen Symptomen beobachtet werden.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
Notice – Version DE
Poulvac IB Primer
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

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