PERLEANE, comprimé enrobé

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

gestodène 0; éthinylestradiol 0

Tilgængelig fra:

BIOGARAN

ATC-kode:

G03AB06

INN (International Name):

gestodène 0; éthinylestradiol 0

Dosering:

0,05 mg

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

beige pour un comprimé > gestodène 0,05 mg > éthinylestradiol 0,03 mg Comprimé blanc pour un comprimé > gestodène 0,07 mg > éthinylestradiol 0,04 mg Comprimé vert pour un comprimé > gestodène 0,1 mg > éthinylestradiol 0,03 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 6 comprimés beiges, 5 comprimés blancs et 10 comprimés verts

Klasse:

Liste I

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

PROGESTATIFS ET ESTROGENES POUR ADMINISTRATION SEQUENTIELLE

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G03AB06.PERLEANE est un contraceptif hormonal oral utilisé afin d’éviter une grossesse.Chaque comprimé de PERLEANE contient deux hormones féminines différentes en petite quantité : le gestodène et l’éthinylestradiol.Les contraceptifs oraux contenant deux hormones sont appelés contraceptifs hormonaux «combinés».

Produkt oversigt:

GESTODENE / ETHINYLESTRADIOL 0,05 mg / 0,03 mg - 0,07 mg / 0,04 mg - 0,1 mg / 0,03 mg - TRI MINULET, comprimé enrobé - PHAEVA, comprimé enrobé.

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2006-01-12

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2023
Dénomination du médicament
PERLEANE, comprimé enrobé
Gestodene / Ethinylestradiol
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un
caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PERLEANE, comprimé enrobé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PERLEANE, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre PERLEANE, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERLEANE, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERLEANE, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutiq

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERLEANE, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gestodène
.......................................................................................................................
0,05 mg
Ethinylestradiol.................................................................................................................
0,03 mg
Pour un comprimé enrobé beige.
Excipients à effet notoire : 37,180 mg de lactose et 19,660 mg de
saccharose.
Gestodène
.......................................................................................................................
0,07 mg
Ethinylestradiol
................................................................................................................
0,04 mg
Pour un comprimé enrobé blanc.
Excipients à effet notoire : 37,150 mg de lactose et 19,660 mg de
saccharose.
Gestodène
.......................................................................................................................
0,10 mg
Ethinylestradiol
.................................................................................................................
0,03 mg
Pour un comprimé enrobé vert.
Excipients à effet notoire : 37,130 mg de lactose ; 19,572 mg de
saccharose ; 1,09 microgrammes de
benzoate de sodium ; 1,09 microgrammes de parahydroxybenzoate de
méthyle et 0,545 microgrammes de
parahydroxybenzoate de propyle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception hormonale orale.
La décision de prescrire PERLEANE doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque de la patiente,
notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV),
ainsi que du risque de TEV
associé à PERLEANE en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs
Hormonaux Combinés) (voir
rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Prend