Paroxetin Ebb 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

paroxetinhydroklorid (vattenfri)

Tilgængelig fra:

Ebb Medical AB

ATC-kode:

N06AB05

INN (International Name):

paroxetine hydrochloride (anhydrous)

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

Filmdragerad tablett

Sammensætning:

mannitol Hjälpämne; paroxetinhydroklorid (vattenfri) 11,1 mg Aktiv substans

Recept type:

Receptbelagt

Produkt oversigt:

Förpacknings: Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 200 tabletter

Autorisation status:

Avregistrerad

Autorisation dato:

2017-01-18

Indlægsseddel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PAROXETIN HEXAL 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
PAROXETIN HEXAL 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
paroxetin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Paroxetin Hexal är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Paroxetin Hexal
3.
Hur du använder Paroxetin Hexal
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Paroxetin Hexal ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PAROXETIN HEXAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
PAROXETIN HEXAL ANVÄNDS VID BEHANDLING AV VUXNA MED DEPRESSION
OCH/ELLER ÅNGESTTILLSTÅND.
De
ångesttillstånd som Paroxetin Hexal används vid är: tvångssyndrom
(upprepade tvångstankar med
okontrollerbart beteende), paniksyndrom (attacker av panikångest,
inklusive de som uppstår vid
agorafobi, dvs. rädsla för öppna platser), social fobi (rädsla
för eller undvikande av sociala situationer),
posttraumatiskt stressyndrom (ångest efter en traumatisk upplevelse)
samt generaliserad ångest
(allmän svår ångest eller oro).
Paroxetin Hexal tillhör en grupp läkemedel som kallas
_selektiva serotoninåterupptagshämmare_
(SSRI). Alla människor har en signalsubstans i hjärnan som kallas
serotonin. De som lider av
depression eller ångest har onormalt låga nivåer av serotonin. Hur
Paroxetin Hexal och andra SSRI-
preparat verkar är inte fullständigt känt men det skulle kunna vara
genom att de höjer nivåerna av
serotonin i hjärnan

Produktets egenskaber

P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS
NAMN
Paroxetin Hexal 10 mg filmdragerade tabletter
Paroxetin Hexal 20 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
Paroxetin Hexal 10 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg paroxetin (som
hydroklorid)
Paroxetin Hexal 20 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg paroxetin (som
hydroklorid)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Paroxetin Hexal 10 mg filmdragerade tabletter:
En vit eller nästan vit, rund tablett, märkt med PX 10.
Paroxetin Hexal 20 mg filmdragerade tabletter:
En vit, rund, tablett delbar i två delar med brytskåra, märkt med
PX 20. Tabletten kan delas i två lika
stora doser.
4.
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av:
-
egentlig depression
-
tvångssyndrom
-
paniksyndrom med eller utan agorafobi
-
social fobi
-
generaliserade ångesttillstånd
-
posttraumatiskt stressyndrom
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
DEPRESSION
Rekommenderad dos är 20 mg dagligen. I allmänhet inträder
förbättring efter en vecka men kan bli
märkbar först från andra behandlingsveckan.
Som med alla antidepressiva läkemedel bör doseringen utvärderas och
om nödvändigt justeras inom 3
till 4 veckor efter behandlingsstart och därefter när det bedöms
vara kliniskt relevant. Hos patienter
med otillräckligt behandlingssvar på 20 mg kan dosen gradvis ökas
till maximalt 50 mg dagligen, i
steg om 10 mg, alltefter behandlingssvar.
Patienter med depression bör behandlas under en period av minst 6
månader för att säkerställa
symtomfrihet.
TVÅNGSSYNDROM
Rekommenderad dos är 40 mg dagligen. Behandlingen bör inledas med 20
mg dagligen och dosen kan
ökas i steg om 10 mg till rekommenderad dos. Om behandlingssvaret är
otillräckligt efter några veckor
med rekommenderad dos kan vissa patienter ha nytta av stegvis
dosökning upp till maximalt
60 mg/dag.
Behandling av tvångssyndrom bör sk