PACLITAXEL HOSPIRA 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

paclitaxel 6 mg

Tilgængelig fra:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATC-kode:

L01CD01.

INN (International Name):

paclitaxel 6 mg

Dosering:

6 mg

Lægemiddelform:

Solution

Sammensætning:

pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion > paclitaxel 6 mg

Indgivelsesvej:

intraveineuse

Enheder i pakken:

1 flacon(s) en verre de 5 ml

Klasse:

Liste I

Recept type:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés

Terapeutisk område:

AGENTS CYTOTOXIQUES/Taxanes

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : AGENTS CYTOTOXIQUES/Taxanes - code ATC : L01CD01.Ce médicament est un cytostatique, il empêche la croissance de certaines cellules. Il est utilisé seul ou en association dans certaines maladies du sein, de l'ovaire, du poumon et dans le sarcome de Kaposi (SK) lié au SIDA.

Produkt oversigt:

PACLITAXEL 6 mg/1 ml - TAXOL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion. Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2007-11-23

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/07/2023
Dénomination du médicament
PACLITAXEL HOSPIRA 6 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Paclitaxel
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ière.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PACLITAXEL HOSPIRA 6 mg/mL, solution à diluer pour
perfusion et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PACLITAXEL HOSPIRA 6 mg/mL,
solution à diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser PACLITAXEL HOSPIRA 6 mg/mL, solution à diluer
pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PACLITAXEL HOSPIRA 6 mg/mL, solution à diluer
pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PACLITAXEL HOSPIRA 6 mg/mL, solution à diluer pour
perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AGENTS CYTOTOXIQUES/Taxanes - code ATC
: L01CD01.
Ce médicament est un cytostatique, il empêche la croissance de
certaines cellules. Il est utilisé seul ou en
association dans certaines maladies du sein, de l'ovaire, du poumon et
dans le sarcome de Kaposi (SK) lié
au SIDA.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
PACLITAXEL
HOSPIRA 6 mg/mL, solution à diluer pour perfusion ?
N’utilisez jamais PACLITAXEL HOSPIRA 6 mg/mL, soluti

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PACLITAXEL HOSPIRA 6 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paclitaxel.................................................................................................................................
6 mg
Pour 1 mL de solution à diluer pour perfusion.
Un flacon contient 5 mL de solution contenant 30 mg de paclitaxel.
Un flacon contient 16,7 mL de solution contenant 100 mg de paclitaxel.
Un flacon contient 25 mL de solution contenant 150 mg de paclitaxel.
Un flacon contient 50 mL de solution contenant 300 mg de paclitaxel.
Excipients à effet notoire :
Ce médicament contient 26 g d'éthanol anhydre dans chaque dose
(maximum), ce qui équivaut à 370
mg/kg.
Ce médicament contient de l’huile de ricin polyoxyéthylénée :
527 mg parmL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
Solution claire, visqueuse, incolore à légèrement jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Carcinome de l'ovaire
En traitement de première intention du cancer de l'ovaire chez les
patientes présentant une maladie
avancée ou résiduelle (> 1 cm) après laparotomie initiale, en
association avec le cisplatine.
En traitement de deuxième intention du cancer de l'ovaire chez les
patientes présentant un carcinome
métastatique de l'ovaire après échec du traitement classique à
base de sels de platine.
Carcinome du sein
En traitement adjuvant, PACLITAXEL HOSPIRA est indiqué dans le
traitement du carcinome du sein
avec envahissement ganglionnaire après un traitement par
anthracycline et cyclophosphamide (traitement
AC). Le traitement adjuvant par PACLITAXEL HOSPIRA doit être
considéré comme une alternative à
une prolongation du traitement par AC.
PACLITAXEL HOSPIRA est indiqué dans le traitement initial du cancer
du sein localement avancé ou
métastasique, soit en association avec une a