ORNIPEST Lyofilizát rozpustný ve vodě pro konjunktivální, perorální a sprejové použití

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv bestanddel:

Viru newcastleské choroby _ paramyxovirem vakcíny

Tilgængelig fra:

Bioveta, a.s.

ATC-kode:

QI01AD

INN (International Name):

Newcastle disease virus _ paramyxovirus vaccine (Paramyxovirus pseudopestis avium (La Sota))

Lægemiddelform:

Lyofilizát rozpustný ve vodě pro konjunktivální, perorální a sprejové použití

Terapeutisk gruppe:

kur domáci-kuřata od 14. dne stáří

Terapeutisk område:

Živé virové vakcíny

Produkt oversigt:

Kódy balení: 9936090 - 1 x 200 dávka - lahvička

Autorisation dato:

1997-12-05

Indlægsseddel

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ORNIPEST, lyofilizát pro suspenzi pro kura domácího
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Bioveta, a. s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ORNIPEST, lyofilizát pro suspenzi pro kura domácího
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá vakcinační dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Paramyxovirus pseudopestis avium (La Sota, SL 93) min. 10
6,0
EID
50
, max. 10
8,0
EID
50
*
*
EID
50
– 50% infekční dávka pro kuřecí embrya
POMOCNÉ LÁTKY:
Lyofilizační médium
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace kuřat od 14 dnů stáří proti Newcastleské
chorobě.
Imunita u vakcinované drůbeže nastupuje nejpozději do 14 dnů. U
brojlerů trvá do konce výkrmu,
kuřata v odchovu se doporučuje revakcinovat za 4 týdny a potom 2
týdny před snáškou. Po
revakcinaci trvá imunita 3 až 5 měsíců. Nosnice se doporučuje
revakcinovat na základě sérologického
vyšetření.
5.
KONTRAINDIKACE
Nedoporučuje se vakcinovat nemocnou drůbež a kuřata do 14. dne
stáří.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné
nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou
uvedeny v této
příbalové informaci, anebo si myslíte, že léčivo nefunguje,
oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ
1
_Individuální aplikace:_
_ _
_ _
_ _
200 vakcinačních dávek se rekonstituuje v 10 ml vody pro injekci.
Rekonstituovaná vakcína se kape
na sliznici oční
spojivky jednotlivým ptákům.
_Hromadná aplikace sprejem:_
Vakcína se podává rekonstituovaná vodou pro injekci, pomocí
postřikovače vytvářejícího
mikrokapénky.
1000 vakcinačních dávek se ředí v 200-250 ml vody pro injekci.
_Hromadná aplikace do pitné vody:_
Vakcína se podává rozpuštěna v takovém množství

Produktets egenskaber

_[Version 7.3, 04/2010]_
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ORNIPEST, lyofilizát pro suspenzi pro kura domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá vakcinační dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Paramyxovirus pseudopestis avium (La Sota, SL 93) min. 10
6,0
EID
50
, max. 10
8,0
EID
50
*
*
EID
50
– 50% infekční dávka pro kuřecí embrya
POMOCNÉ LÁTKY:
Lyofilizační médium
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro suspenzi.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace kuřat od 14 dnů stáří proti Newcastleské
chorobě.
Imunita u vakcinované drůbeže nastupuje nejpozději do 14 dnů. U
brojlerů trvá do konce výkrmu,
kuřata v odchovu se doporučuje revakcinovat za 4 týdny a potom 2
týdny před snáškou. Po
revakcinaci trvá imunita 3 až 5 měsíců. Nosnice se doporučuje
revakcinovat na základě sérologického
vyšetření.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nedoporučuje se vakcinovat nemocnou drůbež a kuřata do 14. dne
stáří.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Vakcinační virus Newcastleské choroby drůbeže kmen La Sota, SL
93se po aplikaci v organismu
vakcinovaných kuřat množí a rozšiřuje. V době několika dnů po
vakcinaci se vakcinační virus
v omezené míře vylučuje do prostředí, kde se může šířit na
další vnímavá zvířata. Bezpečnostní studie
prokázaly, že vakcinační virus je pro cílová zvířata
bezpečný a pasážováním na cílovém zvířeti
nedochází k zvýšení jeho virulence a nevyvolává klinické
příznaky onemocnění. Proto není nutné
v souvislosti s vakcinací přijímat zvláštní veterinární a
zootechnická opatření.
Při veškerých postupech souvisejících s podáním přípravku
používejte obvyklá aseptická