Ondansetron-Teva 4 mg, Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

ondansetronum

Tilgængelig fra:

Teva Pharma AG

ATC-kode:

A04AA01

INN (International Name):

ondansetronum

Lægemiddelform:

4 mg, Filmtabletten

Sammensætning:

ondansetronum 4 mg ut ondansetroni hydrochloridum dihydricum, lactosum monohydricum 84.5 mg, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, propylenglycolum, sorbitani oleas, vanillinum, E 104, E 171, E 200, pro compresso obducto.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Antiemetikum

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2006-11-16

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Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Ondansetron-Teva Filmtabletten, Ondansetron-Teva oro Schmelztabletten
Was ist Ondansetron-Teva und wann wird es angewendet?
Wann darf Ondansetron-Teva nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Ondansetron-Teva Vorsicht geboten?
Darf Ondansetron-Teva während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Ondansetron-Teva?
Welche Nebenwirkungen kann Ondansetron-Teva haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Ondansetron-Teva enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Ondansetron-Teva? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen
sie vielleicht später nochmals
lesen.
Ondansetron-Teva Filmtabletten, Ondansetron-Teva oro Schmelztabletten
Teva Pharma AG
Was ist Ondansetron-Teva und wann wird es angewendet?
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Ondansetron-Teva beugt Formen von Übelkeit und Erbrechen vor, welche
durch gewisse medizinische
Behandlungen verursacht werden und darf nur auf ausdrückliche
Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin
hin eingenommen werden.
Wann darf Ondansetron-Teva nicht eingenommen werden?
Ondansetron-Teva darf nie bei Übelkeit und Erbrechen angewendet
werden, das nicht durch die oben
genannte medizinische Behandlung ausgelöst wurde.
Es darf

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
Ondansetron-Teva oro Schmelztabletten, Filmtabletten,
Infusionskonzentrat/Injektionslösung
Teva Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff:
Schmelztabletten: Ondansetronum.
Filmtabletten: Ondansetronum (ut Ondansetroni hydrochloridum
dihydricum).
Infusionskonzentrat/Injektionslösung: Ondansetronum (ut Ondansetroni
hydrochloridum
dihydricum).
Hilfsstoffe:
Schmelztabletten: Aspartamum (E 951), Aromatica, Exipiens pro
compresso.
Filmtabletten: Vanillinum, Color.: E104, Conserv.: E200, Excipiens pro
compresso obducto.
Infusionskonzentrat/Injektionslösung: Natrii chloridum, Natrii
citras, Acidum citricum
monohydricum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 2 ml resp. 4
ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Schmelztabletten zu 4 mg und 8 mg.
Filmtabletten zu 4 mg und 8 mg.
Infusionskonzentrat/Injektionslösung 2 mg/ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung von Übelkeit und Erbrechen bei Erwachsenen und Kindern
über 6 Monate, welche
durch zytotoxische Chemotherapeutika hervorgerufen werden.
Behandlung von Übelkeit und Erbrechen bei Erwachsenen, welche durch
Strahlentherapie
hervorgerufen wird.
Vorbeugung und Behandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
bei Erwachsenen und bei
Kindern über 1 Monat.
Wenn das Auftreten postoperativer Übelkeit und/oder Erbrechen wenig
wahrscheinlich ist, wird, wie
bei anderen Antiemetika, die routinemässige Prophylaxe nicht
empfohlen. Wenn postoperative
Übelkeit und/oder Erbrechen verhindert werden müssen, wird die Gabe
von Ondansetron auch dann
empfohlen, wenn die Inzidenz von postoperativer Übelkeit und/oder
Erbrechen niedrig ist.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Bei Chemotherapie mit mässiger Brechreizwirkung (Cyclophosphamid,
Doxorubicin, Carboplatin)
und durch Strahlentherapie hervorgerufene Übelkeit und Erbrechen:
Unmittelbar vor Beginn der Chemo- bzw. Strahlentherapie 8 mg
parenteral als Infusion (über
mindestens 15 min) verabreichen. Es können auch 8 mg per os 1-2 h vor
Therapiebeginn gegeben
werden.
Anschliessend wird die