Ondansetron Aristo 8 mg Injektionslösung

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat

Tilgængelig fra:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

INN (International Name):

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

Lægemiddelform:

Injektionslösung

Sammensætning:

Teil 1 - Injektionslösung; Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat (23418) 10 Milligramm

Indgivelsesvej:

intravenöse Anwendung

Produkt oversigt:

PZN: 09714557 Darreichung: Injektionslösung Menge: 5 St; PZN: 09714563 Darreichung: Injektionslösung Menge: 10 St

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2004-05-11

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ONDANSETRON ARISTO 8 MG INJEKTIONSLÖSUNG
8 mg/4 ml Injektionslösung
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Ondansetron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ondansetron Aristo 8 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ondansetron Aristo 8 mg
beachten?
3.
Wie ist Ondansetron Aristo 8 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ondansetron Aristo 8 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ONDANSETRON ARISTO 8 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ondansetron Aristo 8 mg Injektionslösung gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als
Serotonin (5-HT
3
)-Antagonisten bezeichnet werden. Diese können die Wirkung einer als
Serotonin
bezeichneten chemischen Substanz blockieren, welche Übelkeit,
Brechreiz und Erbrechen verursachen
kann.
Ondansetron Aristo 8 mg Injektionslösung wird angewendet
-
zur Behandlung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen, die durch
Zytostatika (in der
Krebsbehandlung eingesetzte Arzneimittel) hervorgerufen werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ONDANSETRON ARISTO 8 MG
BEACHTEN?
ONDANSETRON ARISTO 8 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie Apomorphin (ein Arzneimittel zur Behandlung der
Parkinsonkrankheit) verabreicht
bekommen;

Produktets egenskaber

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ondansetron Aristo 4 mg Filmtabletten
Ondansetron Aristo 8 mg Filmtabletten
Ondansetron Aristo 4 mg Injektionslösung
Ondansetron Aristo 8 mg Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ondansetron Aristo 4 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 5 mg Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 4 mg Ondansetron.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 84,8 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Ondansetron Aristo 8 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 10 mg Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 8 mg Ondansetron.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 169,7 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Ondansetron Aristo 4 mg Injektionslösung
1 Ampulle zu 2 ml Injektionslösung enthält 5 mg
Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend
4 mg Ondansetron.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 7,13 mg Natrium pro Ampulle.
Ondansetron Aristo 8 mg Injektionslösung
1 Ampulle zu 4 ml Injektionslösung enthält 10 mg
Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend
8 mg Ondansetron.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 14,25 mg Natrium pro Ampulle.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Ondansetron Aristo 4 mg Filmtabletten sind weiße, längliche,
überzogene Filmtabletten mit dem
einseitigen Eindruck „4“.
Ondansetron Aristo 8 mg Filmtabletten sind weiße, längliche,
überzogene Tabletten mit dem
einseitigen Eindruck „8“.
Injektionslösung
Ondansetron Aristo 4 mg Injektionslösung ist eine klare, sterile
Lösung zur Injektion und Infusion.
Ondansetron Aristo 8 mg Injektionslösung ist eine klare, sterile
Lösung zur Injektion und Infusion.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
_Ondansetron Aristo 4 mg Filmtabletten _
- Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Therapie mit Zytostatika und
Strahlentherapie.
_Ondanset