Omeprazol Streuli 40 mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
25-10-2018
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
25-10-2018

Aktiv bestanddel:

omeprazolum

Tilgængelig fra:

Streuli Pharma AG

ATC-kode:

A02BC01

INN (International Name):

omeprazolum

Lægemiddelform:

Filmtabletten

Sammensætning:

40 mg omeprazolum, excipiens pro compresso obducto.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Ulcustherapie, Zollinger-Ellison-Syndrom

Autorisation dato:

2004-05-26

Indlægsseddel

                                PATIENTENINFORMATION
Omeprazol Streuli® 10/20/40 mg
STREULI
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Was ist Omeprazol Streuli® und wann wird es angewendet?
Omeprazol Streuli® enthält als Wirkstoff Omeprazol und führt zu
einer Verminderung der
Magensäureproduktion.
Omeprazol Streuli® dient bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren
zur Behandlung von:
-Geschwüren im Magen und Zwölffingerdarm (lateinisch: Ulcera);
-Entzündung und/oder Geschwür im Bereich der unteren Speiseröhre
(lateinisch: Refluxösophagitis);
-zur Langzeitbehandlung und vorbeugenden Behandlung aller
obengenannten Krankheitsbilder;
-Geschwüren im Magen und Zwölffingerdarm, die im Zusammenhang mit
einer Helicobacter pylori
Infektion stehen. Die Therapie erfolgt in Kombination mit
bakterienabtötenden Arzneimitteln
(Antibiotika);
-durch nichtsteroidale antirheumatische Arzneimittel verursachte
Geschwüre im Magen und
Zwölffingerdarm;
-Sodbrennen und saures Aufstossen (lateinisch: symptomatischer
gastro-ösophagealer Reflux);
-allgemeine Bauchbeschwerden und Völlegefühl;
-Zollinger-Ellison-Syndrom (eine krankhafte Hormonproduktion in der
Bauchspeicheldrüse löst eine
übermässige Säureproduktion aus, was zu Geschwüren im
Magen-Darmtrakt führt);
-für Kinder bis 12 Jahren dient Omeprazol Streuli® zur Behandlung
einer Entzündung und/oder
Geschwür im Bereich der unteren Speiseröhre (lateinisch:
Refluxösophagitis).
Omeprazol Streuli® darf nur auf Verschreibung und unter ständiger
Kontrolle des Arztes oder der
Ärztin eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Eine durch Magensäure hervorgerufene Entzündung od
                                
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Produktets egenskaber

                                FACHINFORMATION
Omeprazol Streuli® 10/20/40 mg
Streuli Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Omeprazolum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Omeprazol Streuli 10 mg: runde, lichtgraue, magensaftresistente
Filmtabletten mit 10 mg
Omeprazolum.
Omeprazol Streuli 20 mg: runde, lichtgraue, magensaftresistente
Filmtabletten mit 20 mg
Omeprazolum.
Omeprazol Streuli 40 mg: runde, lichtgraue, magensaftresistente
Filmtabletten mit 40 mg
Omeprazolum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Für Omeprazol Streuli 20 mg und Omeprazol Streuli 40 mg
Ulcus duodeni, Ulcus ventriculi, Refluxösophagitis und
Zollinger-Ellison-Syndrom. Die Diagnose
sollte wenn möglich endoskopisch belegt sein.
Langzeittherapie und Prophylaxe bei Patienten mit Refluxösophagitis,
Rückfallprophylaxe des Ulcus
duodeni bei therapieresistentem Helicobacter pylori.
Omeprazol Streuli 20 mg und Omeprazol Streuli 40 mg können auch als
Rezidivprophylaxe bei
Ulcus ventriculi verwendet werden.
Eradikation des Helicobacter pylori bei peptischem Ulcus bei
gleichzeitiger Gabe von zwei
Antibiotika.
Durch NSAR verursachte peptische Ulcera oder gastroduodenale
Erosionen.
Symptomatischer gastrooesophagealer Reflux (Dyspepsie, Sodbrennen,
saures Aufstossen).
Für Omeprazol Streuli 10 mg
Rezidivprophylaxe nach geheilter Refluxösophagitis.
Funktionelle säurebedingte Dyspepsie.
Für Kinder bis 12 Jahre
Refluxösophagitis.
Dosierung/Anwendung
Im Allgemeinen gilt folgende Dosierungsempfehlung:
Kinder bis 12 Jahre
Refluxösophagitis
Alter ≤5 Monate: Die Erfahrung in dieser Altersgruppe ist gering.
Entsprechend muss die Indikation
streng gestellt werden. Die Startdosis beträgt 0,5 mg/kg/Tag. Bei
ungenügendem klinischen
Ansprechen kann auf 1 mg/kg/Tag gesteigert werden.
Alter >5 Monate mit einem Körpergewicht <20 kg: 1 mg/kg/Tag. Bei
ungenügendem Ansprechen
kann auf 1,4 mg/kg/Tag gesteigert werden.
Kinder ≥20 kg Körpergewicht: 1× 20 mg täglich. Bei ungenügendem
klinischen Ansprechen kann
auf 1× 40 mg tä
                                
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