OLANZAPINE Zydus France 5 mg, comprimé orodispersible

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

olanzapine

Tilgængelig fra:

ZYDUS FRANCE

ATC-kode:

N05AH03

INN (International Name):

olanzapine

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > olanzapine : 5 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s)

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

Groupe ANTIPSYCHOTIQUE, ATC

Produkt oversigt:

395 126-2 ou 34009 395 126 2 4 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 127-9 ou 34009 395 127 9 2 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 128-5 ou 34009 395 128 5 3 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 129-1 ou 34009 395 129 1 4 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 131-6 ou 34009 395 131 6 4 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/07/2015;395 132-2 ou 34009 395 132 2 5 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 133-9 ou 34009 395 133 9 3 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 134-5 ou 34009 395 134 5 4 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 135-1 ou 34009 395 135 1 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 136-8 ou 34009 395 136 8 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 137-4 ou 34009 395 137 4 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 138-0 ou 34009 395 138 0 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Archivée

Autorisation dato:

2009-06-10

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2011
Dénomination du médicament
OLANZAPINE ZYDUS FRANCE 5 mg, comprimé orodispersible
Olanzapine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OLANZAPINE ZYDUS FRANCE 5 mg, comprimé
orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OLANZAPINE ZYDUS FRANCE 5 mg,
comprimé orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE OLANZAPINE ZYDUS FRANCE 5 mg, comprimé
orodispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OLANZAPINE ZYDUS FRANCE 5 mg, comprimé
orodispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OLANZAPINE ZYDUS FRANCE 5 mg, comprimé
orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
OLANZAPINE appartient à une famille de médicaments appelés
antipsychotiques.
Indications thérapeutiques
OLANZAPINE est utilisé pour traiter une maladie qui s'accompagne de
symptômes tels qu'entendre, voir et sentir des
choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées, une
suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les
personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir
déprimées, anxieuses ou tendues.
OLANZAPINE est utilisé pour traiter des troubles de l'humeur pouvant
être caractérisés entre autres, par un sentiment
d'euphorie, une activité et énergie excessive, une diminutio

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE ZYDUS FRANCE 5 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olanzapine
.....................................................................................................................................
5,00 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipient à effet notoire: aspartam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l'olanzapine a démontré son efficacité à maintenir cette
amélioration clinique au long cours.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
L'olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les
patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà
répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
SCHIZOPHRÉNIE:
La dose initiale recommandée de l'olanzapine est de 10 mg par jour.
EPISODE MANIAQUE:
La dose initiale est de 15 mg par jour en une seule prise en
monothérapie ou 10 mg par jour en association (voir rubrique
5.1).
PRÉVENTION DES RÉCIDIVES DANS LE CADRE D'UN TROUBLE BIPOLAIRE:
La dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les patients
traités par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque, pour
la prévention des récidives, le traitement sera maintenu à la même
dose. Si un nouvel épisode (maniaque, mixte ou
dépressif) survient, le traitement par l'olanzapine doit être
poursuivi (à la posologie optimale). Selon l'expression clinique de
l'épisode, un traitement de la symptomatologie thymique sera
associé.
Dans toutes les indications, la posologie journalière de l'olanzapine
peut être adaptée en fonction de l'état