Olanzapin-Mepha Teva 15 mg Schmelztabletten

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

olanzapinum

Tilgængelig fra:

Teva Pharma AG

ATC-kode:

N05AH03

INN (International Name):

olanzapinum

Lægemiddelform:

Schmelztabletten

Sammensætning:

olanzapinum 15 mg, aromatica, aspartamum, excipiens pro compresso.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Neuroleptikum

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2009-11-26

Indlægsseddel

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Olanzapin-Teva Filmtabletten, Schmelztabletten
Teva Pharma AG
Was ist Olanzapin-Teva und wann wird es angewendet?
Olanzapin-Teva gehört zur Präparate-Gruppe der Neuroleptika.
Olanzapin-Teva wird zur Behandlung von psychischen Krankheiten
angewendet, bei denen das Denken,
Fühlen und/oder Handeln beeinträchtigt ist (Schizophrenie). Diese
Zustände können Beschwerden wie
Halluzinationen (z.B. Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht
wirklich da sind),
Wahnvorstellungen, ungewöhnliches Misstrauen sowie emotionalen und
sozialen Rückzug verursachen.
Patienten bzw. Patientinnen mit diesen Beschwerden können sich
ausserdem depressiv, ängstlich oder
angespannt fühlen.
Olanzapin-Teva kann auch alleine oder zusammen mit Lithium bzw.
Valproat angewendet werden zur
akuten Behandlung eines Zustands mit übersteigertem Hochgefühl, dem
Gefühl ungewöhnliche Energie
zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als gewöhnlich, sehr
schnellem Sprechen mit schnell
wechselnden Ideen und manchmal starker Reizbarkeit (manische Phase
oder bipolare Störung).
Sollte Olanzapin-Teva bei der akuten Behandlung dieses Zustandes
erfolgreich gewesen sein, kann
Olanzapin-Teva auch im weiteren Verlauf als Stimmungsstabilisator, der
einem weiteren Auftreten von
beeinträchtigenden extremen Stimmungshochs und -tiefs vorbeugt,
eingesetzt werden.
Das Präparat darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin
angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bei der Behandlung mit Olanzapin-Teva kann es mehrere Tage oder Wochen
dauern, bis sich eine
Besserung des Krankheitszustandes

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
Olanzapin-Teva Filmtabletten, Schmelztabletten
Teva Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Olanzapinum.
Hilfsstoffe:
Filmtabletten zu 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg und 10 mg: Lactosum
monohydricum,
Hydroxypropylcellulosum, Crospovidonum Type A, Cellulosum
microcristallinum, Slica colloidalis,
Magnesii stearas, Titanii dioxidum E171, Polydextrosum, Hypromellosum
3cP/6cP/50cP, Glyceroli
diacetas, Macrogolum (PEG 8000),
Zusätzlich enthalten in Olanzapin-Teva Filmtabletten 15 mg: Lacus
aluminii indigotinedisulfonas
natrii E132
Zusätzlich enthalten in Olanzapin-Teva Filmtabletten 20 mg: Ferri
oxidum rubrum E172.
Schmelztabletten zu 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg: Mannitolum, Aspartamum,
Magnesii stearas
Crospovidonum B, Lactosum monohydricum, Hydroxypropylcellulosum, Aroma
citri.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg.
Schmelztabletten zu 5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Schizophrenie.
·Olanzapin ist angezeigt als Monotherapie oder Kombinationstherapie
mit Lithium bzw. Valproat für
die Behandlung von akuten manischen Episoden bei bipolaren Störungen.
Keine andere
Kombinationstherapie wurde zur Behandlung von akuten manischen
Episoden bei bipolaren
Störungen genehmigt (siehe «Eigenschaften/Wirkungen, Klinische
Erfahrungen»).
·Wenn bei Patienten mit bipolaren Störungen eine akute manische
Episode auf Olanzapin
angesprochen hat, ist Olanzapin zur Rezidivprophylaxe angezeigt. Wegen
unzureichender Daten zu
möglichen Spätkomplikationen bei dieser Patientenpopulation sollte
die prophylaktische Behandlung
nach initialem Ansprechen auf 12 Monate beschränkt bleiben. Falls der
Arzt sich für eine
fortgesetzte Anwendung über 12 Monate hinaus entscheidet, ist hier
intensiv und periodisch das
Nutzen/Risiko-Verhältnis des Arzneimittels für den jeweiligen
Patienten zu überprüfen.
Dosierung/Anwendung
Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis für Olanzapin beträgt 10
mg/Tag. Olanzapin wird
einmal täglich unab