Olanzapin AbZ 20 mg Schmelztabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Olanzapin

Tilgængelig fra:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (International Name):

olanzapine

Lægemiddelform:

Schmelztablette

Sammensætning:

Teil 1 - Schmelztablette; Olanzapin (26581) 20 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2007-10-18

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_OLANZAPIN ABZ 5 MG SCHMELZTABLETTEN _
_OLANZAPIN ABZ 10 MG SCHMELZTABLETTEN _
_OLANZAPIN ABZ 15 MG SCHMELZTABLETTEN _
_OLANZAPIN ABZ 20 MG SCHMELZTABLETTEN _
Wirkstoff: Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Olanzapin AbZ_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Olanzapin AbZ_
beachten?
3. Wie ist
_Olanzapin AbZ_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Olanzapin AbZ_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _OLANZAPIN ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Olanzapin AbZ_
enthält den Wirkstoff Olanzapin.
_Olanzapin AbZ_
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden, und wird zur
Behandlung der folgenden
Krankheitsbilder eingesetzt:
•
Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder
Fühlen von Dingen, die
nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem
Misstrauen und Rückzug von der
Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem
depressiv, ängstlich oder
angespannt fühlen.
•
mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit
Symptomen wie Aufgeregtheit
und Hochstimmung.
Es konnte gezeigt werden, dass
_Olanzapin AbZ_
dem Wiederauftreten dieser Symptome bei Patienten

Produktets egenskaber

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_OLANZAPIN ABZ 5 MG SCHMELZTABLETTEN _
_OLANZAPIN ABZ 10 MG SCHMELZTABLETTEN _
_OLANZAPIN ABZ 15 MG SCHMELZTABLETTEN _
_OLANZAPIN ABZ 20 MG SCHMELZTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Olanzapin AbZ 5 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 5 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Aspartam 0,5 mg.
_Olanzapin AbZ 10 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 10 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Aspartam 1 mg.
_Olanzapin AbZ 15 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 15 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Aspartam 1,5 mg.
_Olanzapin AbZ 20 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 20 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Aspartam 2 mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
_Olanzapin AbZ 5 mg Schmelztabletten _
Runde, leicht bikonvexe, gelb marmorierte Tabletten, eventuell mit
einzelnen Flecken und
einem Durchmesser von 5,5 mm.
_Olanzapin AbZ 10 mg Schmelztabletten _
Runde, leicht bikonvexe, gelb marmorierte Tabletten, eventuell mit
einzelnen Flecken und
einem Durchmesser von 7 mm.
_Olanzapin AbZ 15 mg Schmelztabletten _
Runde, leicht bikonvexe, gelb marmorierte Tabletten, eventuell mit
einzelnen Flecken und
einem Durchmesser von 8 mm.
2
_Olanzapin AbZ 20 mg Schmelztabletten _
Runde, leicht bikonvexe, gelb marmorierte Tabletten, eventuell mit
einzelnen Flecken und
einem Durchmesser von 10 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
–
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist
Olanzapin bei
fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen
Besserung wirksam.
–
Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren
manischen Episoden
angezeigt.
Bei Patienten, de