Nevirapine Mylan 400 mg Depottablett

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

nevirapin (vattenfritt)

Tilgængelig fra:

Mylan AB

ATC-kode:

J05AG01

INN (International Name):

nevirapine (anhydrous)

Dosering:

400 mg

Lægemiddelform:

Depottablett

Sammensætning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; nevirapin (vattenfritt) 400 mg Aktiv substans

Recept type:

Receptbelagt

Produkt oversigt:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 30 x 1 tabletter (endosförpackning); Burk, 30 tabletter; Burk, 500 tabletter; Burk, 250 tabletter; Burk, 90 tabletter; Blister, 30 tabletter

Autorisation status:

Avregistrerad

Autorisation dato:

2017-09-26

Indlægsseddel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
NEVIRAPINE MYLAN 400 MG DEPOTTABLETTER
nevirapin, vattenfritt
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Nevirapine Mylan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Neverapine Mylan
3.
Hur du tar Nevirapine Mylan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nevirapine Mylan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NEVIRAPINE MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Nevirapine Mylan hör till läkemedelsgruppen antiretrovirala medel,
som används vid behandling av
infektion med humant immunbrist virus (hiv-1).
Den aktiva substansen i ditt läkemedel kallas nevirapin. Nevirapin
hör till en klass antiretrovirala
läkemedel som kallas icke-nukleosida omvända transkriptashämmare
(NNRTI). Omvänt transkriptas
är ett enzym som hiv behöver för att föröka sig. Nevirapin
hindrar omvänt transkriptas från att arbeta.
Genom att hindra omvänt transkriptas från att arbeta, hjälper
Nevirapine Mylan till att kontrollera
hiv-1-infektionen.
Nevirapine Mylan är avsett för behandling av hiv-infekterade vuxna,
ungdomar och barn över tre år
som klarar av att svälja tabletter. Du måste använda Nevirapine
Mylan tillsammans med andra
antiretrovirala läkemedel. Din läkare kommer att rekommendera de
mediciner som är bäst för dig.
Nevirapine Mylan depottabletter ska endast användas efter en
två-veckors behandling med en
annan typ av nevirapin (tabletter med o

Produktets egenskaber

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Nevirapine Mylan 400 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje depottablett innehåller 400 mg nevirapin (vattenfritt).
Hjälpämne med känd effekt
Varje 400 mg depottablett innehåller 398 mg laktos som monohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett
En vit till benvit, oval depottablett, cirka 19 mm lång och 9 mm
bred, präglad med M på ena sidan av
tabletten och N403 på andra sidan. Depottabletten ska inte delas.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Nevirapine används i kombination med andra antiretrovirala läkemedel
för behandling av HIV-1-
infektion hos vuxna, ungdomar och barn från 3 år och uppåt och som
kan svälja tabletter (se
avsnitt 4.2 och 4.4).
Depottabletter är inte lämpliga till insättningsperioden på 14
dagar för patienter som börjar ta
nevirapin. Andra nevirapin-formuleringar, som tabletter med omedelbar
frisättning eller oral
suspension bör användas (se avsnitt 4.2).
Den kliniska erfarenheten med nevirapin härrör främst från
kombinationsbehandling med omvända
transkriptashämmare av nukleosidtyp (NRTI). Valet av fortsatt
behandling efter Nevirapine Mylan
ska baseras på klinisk erfarenhet och resistenstestning (se avsnitt
5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Nevirapine Mylan bör administreras av läkare med erfarenhet av
behandling av HIV-infektioner.
Dosering
_Vuxna_
Den rekommenderade dosen av nevirapin för patienter som påbörjar
nevirapinbehandling är en tablett
à 200 mg med omedelbar frisättning per dag under de första 14
dagarna (denna insättningsperiod ska
användas eftersom det har visat sig att den leder till lägre
frekvens hudutslag) och därefter en
depottablett à 400 mg en gång per dag i kombination med minst två
andra antiretrovirala läkemedel.
Patienter som behandlas med nevirapin med omedelbart frisättning två
gånger per dag:
Patienter som redan behandlas med nevirapin med omedelbar frisättning