Naproxen Evolan 500 mg Tablett

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

naproxen

Tilgængelig fra:

Evolan Pharma AB

ATC-kode:

M01AE02

INN (International Name):

naproxen

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

Tablett

Sammensætning:

naproxen 500 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Recept type:

Receptbelagt

Produkt oversigt:

Förpacknings: Blister, 120 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 105 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 300 tabletter; Blister, 400 tabletter; Blister, 500 tabletter

Autorisation status:

Godkänd

Autorisation dato:

2017-02-21

Indlægsseddel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NAPROXEN EVOLAN 500 MG TABLETTER
naproxen
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Naproxen Evolan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Naproxen Evolan
3.
Hur du använder Naproxen Evolan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Naproxen Evolan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NAPROXEN EVOLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Naproxen Evolan är ett inflammationsdämpande och smärtstillande
läkemedel. Naproxen Evolan
tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAID (icke steroida
antiinflammatoriska läkemedel). Dessa
verkar genom att minska bildandet av s.k. prostaglandiner som
orsakar smärta och inflammation i
kroppen.
Naproxen Evolan används vid reumatiska sjukdomar, vid
menstruationssmärtor, vid akuta anfall av
migrän samt vid lätt till måttlig akut smärta.
Naproxen som finns i Naproxen Evolan kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NAPROXEN EVOLAN
ANVÄND INTE NAPROXEN EVOLAN
-
om du är allergisk mot naproxen eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du tidigare har fått allergiska reaktioner såsom astm

Produktets egenskaber

S
UMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1
N
AME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Naproxen Evolan 500 mg tablets
2
Q
UALITATIVE AND
Q
UANTITATIVE
C
OMPOSITION
Each tablet contains 500 mg naproxen
Excipient with known effect: Lactose monohydrate 34 mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
3
P
HARMACEUTICAL FORM
Tablet
Capsular, biconvex, yellow tablet, 18 mm, embossed with “500” on
one side and with a score
line on the other side. The tablet can be divided in two equal doses.
4
C
LINICAL
P
ARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Rheumatoid arthritis. Juvenile rheumatoid arthritis. Osteoarthritis.
Ankylosing spondylitis.
Dysmenorrhoea without organic cause. Acute attacks of migraine. Acute
pain of mild to
moderate intensity.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Treatment should be initiated at the lowest expected effective dose,
enabling later adjustment
in response to therapy and possible adverse reactions. During
long-term treatment, a low
maintenance dose is desired. The risk of adverse events can be
minimized by using the lowest
effective dose for the shortest duration needed to control the
symptoms (see section 4.4).
_Rheumatic diseases and acute mild to moderate pain: _
_Adults:_
250–500 mg in the morning and evening, to a maximum of 1000 mg/day.
Patients
with pronounced morning stiffness and/or night pain should take 500 mg
at bedtime. For
patients on a 1000 mg maintenance dose, the recommended intake is one
500 mg tablet in the
morning and one in the evening. Some patients can, however, take
750–1000 mg once a day.
The single 1000 mg dose is recommended to take it in the evening.
_Acute attacks of migraine:_
750 mg, initially and then 250 mg as needed. The maximum daily dose is
1250 mg. It is
substantial that Naproxen Evolan is taken at the first sign of the
migraine attack.
_Dysmenorrhoea:_
250–500 mg as needed to a maximum of 1250 mg/day. Begin treatment at
the first sign of
menstrual pain.
Paediatric population
Naproxen Evolan 500 mg tablet can be divided in two equal doses, but a
t