Nafpenzal T - Salbe zur intramammären Anwendung für Rinder

Land: Østrig

Sprog: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv bestanddel:

DIHYDROSTREPTOMYCIN SULFAT; NAFCILLIN NATRIUM MONOHYDRAT; PROCAIN BENZYLPENICILLIN MONOHYDRAT

Tilgængelig fra:

Intervet GesmbH

ATC-kode:

QJ51RC22

INN (International Name):

DIHYDROSTREPTOMYCIN SULPHATE; NAFCILLIN SODIUM MONOHYDRATE; PROCAIN BENZYLPENICILLINE MONOHYDRATE

Enheder i pakken:

4 Injektoren zu 3 g im Sachet und 4 Reinigungstüchern, Laufzeit: 24 Monate,20 Injektoren zu 3 g im Sachet und 20 Reinigungstüche

Recept type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkt oversigt:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Autorisation dato:

1983-10-06

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Nafpenzal T – Salbe zur intramammären Anwendung für Rinder
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet GesmbH
Siemensstraße 107
1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International b.v.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nafpenzal T – Salbe zur intramammären Anwendung für Rinder
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Euterinjektor mit 3 g Salbe enthält:
Wirkstoff(e):
Benzylpenicillin-Procain 1 H
2
O
300 mg
Dihydrostreptomycin
100 mg
(als Dihydrostreptomycinsulfat)
Nafcillin
100 mg
(als Nafcillin-Natrium 1 H
2
O)
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Milchkühen zur Behandlung von durch Streptokokken und
Staphylokokken verursachten
subklinischen Euterentzündungen zum Zeitpunkt des Trockenstellens.
Zur Metaphylaxe von durch
penicillinasebildende Staphylokokken und Actinomyces pyogenes
verursachten Euterentzündungen
während der Trockenstehzeit.
5.
GEGENANZEIGEN
Resistenzen gegenüber Penicillinen, Nafcillin, Dihydrostreptomycin.
2
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Procain,
Penicilline, Cephalosporine oder
Dihydrostreptomycin oder einem der sonstigen Bestandteile. Schwere
Nierenfunktionsstörungen mit
Anurie und Oligurie.
Tiere, die zum Zeitpunkt des Trockenstellens an einer klinischen
Mastitis erkrankt sind (diese sind vor
dem Trockenstellen mit einem geeigneten Mastitispräparat zu
behandeln).
Nicht bei Milchkühen in der Laktationsperiode anwenden.
Störungen des Gehör- und Gleichgewichtssinns.
Das Reinigungstuch ist bei einer bestehenden Zitzenverletzung nicht
anzuwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Allergien gegenüber den Penicillinen sind möglich.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker
mit.
7.
ZIELTIERART(E

Produktets egenskaber

1/5
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS - SPC
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nafpenzal T – Salbe zur intramammären Anwendung für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Euterinjektor mit 3 g Salbe enthält:
WIRKSTOFF(E):
Benzylpenicillin-Procain 1 H
2
O
300 mg
Dihydrostreptomycin
100 mg
(als Dihydrostreptomycinsulfat)
Nafcillin
100 mg
(als Nafcillin-Natrium 1 H
2
O)
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe zur intramammären Anwendung.
Weiße bis cremefarbene Salbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (trockenstehende Milchkühe)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Milchkühen zur Behandlung von durch Streptokokken und
Staphylokokken verursachten
subklinischen Euterentzündungen zum Zeitpunkt des Trockenstellens.
Zur Metaphylaxe von
durch penicillinasebildende Staphylokokken und Actinomyces pyogenes
verursachten
Euterentzündungen während der Trockenstehzeit.
4.3
GEGENANZEIGEN
Resistenzen gegenüber Penicillinen, Nafcillin, Dihydrostreptomycin.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Procain,
Penicilline,
Cephalosporine oder Dihydrostreptomycin oder einem der sonstigen
Bestandteile. Schwere
Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie.
Tiere, die zum Zeitpunkt des Trockenstellens an einer klinischen
Mastitis erkrankt sind (diese
sind vor dem Trockenstellen mit einem geeigneten Mastitispräparat zu
behandeln).
Nicht bei Milchkühen in der Laktationsperiode anwenden.
Störungen des Gehör- und Gleichgewichtssinns.
Das Reinigungstuch ist bei einer bestehenden Zitzenverletzung nicht
anzuwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Anwendung des Produktes sollte auf der Grundlage einer
Empfindlichkeitsprüfung
erfolgen. Die unsachgemäße Anwendung des Tierarzneimittels kann
bakterielle Resistenzen
gegenüber den Wirkstoffen fördern. Bei der