MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

sulfate de morphine 50 mg

Tilgængelig fra:

Laboratoires Chaix et Du Marais

ATC-kode:

N02AA01

INN (International Name):

sulfate de morphine 50 mg

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

Solution

Sammensætning:

pour 1 ml de solution injectable > sulfate de morphine 50 mg

Indgivelsesvej:

intraveineuse;sous-cutanée

Enheder i pakken:

1 ampoule(s) en verre de 10 ml

Klasse:

Stupéfiants

Recept type:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 7 jours ou 28 jours; stupéfiants

Terapeutisk område:

Classe pharmacothérapeutique: ANALGESIQUE OPIOIDE ; code ATC : N02AA01

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique: ANALGESIQUE OPIOIDE ; code ATC :N02AA01(N: système nerveux central).Ce médicament est préconisé pour le traitement des douleurs intenses lorsque les antalgiques de niveau plus faible sont insuffisants, et lorsque l'administration de la morphine doit être faite à l'aide d'un système médical programmable.

Produkt oversigt:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2001-03-28

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/10/2023
Dénomination du médicament
MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable
MORPHINE (SULFATE)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 50 mg/ml, solution
injectable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 50
mg/ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 50 mg/ml, solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 50 mg/ml, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 50 mg/ml, solution
injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: ANALGESIQUE OPIOIDE ; code ATC :N02AA01
(N: système nerveux central).
Ce médicament est préconisé pour le traitement des douleurs
intenses lorsque les antalgiques de niveau
plus faible sont insuffisants, et lorsque l'administration de la
morphine doit être faite à l'aide d'un système
médical programmable.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
MORPHINE
(SULFATE) LAVOISIER 50 mg/ml, solution injectable ?
Tolérance, dépendance et

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MORPHINE (SULFATE) LAVOISIER 50 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de morphine
........................................................................................................
50,00 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
Une ampoule de 5 ml contient 250 mg de sulfate de morphine.
Une ampoule de 10 ml contient 500 mg de sulfate de morphine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus
faible, devant être traitées par une
administration continue de morphine à l'aide de dispositifs médicaux
programmables.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Il est rappelé qu'UN mg de sulfate de morphine équivaut à UN mg de
chlorhydrate de morphine.
La relation dose-efficacité-tolérance est très variable d'un
patient à l'autre. Il est donc important d'évaluer
fréquemment l'efficacité et la tolérance, et d'adapter la posologie
progressivement en fonction des besoins
du patient. Il n'y a pas de dose maximale, tant que les effets
indésirables peuvent être contrôlés.
La voie intramusculaire n'est pas recommandée car elle est
douloureuse et ne présente pas d'avantage
cinétique par rapport à la voie sous-cutanée.
Ordre d'équivalence des doses selon la voie d'administration, à
titre indicatif:
Voie orale
Sous-cutanée
Intra-veineuse
1 mg
½ à 1/3 mg
½ à 1/3 mg
L'administration simultanée de morphine par deux voies
d'administration différentes est à éviter car elle
expose à un risque de surdosage en raison des différences
cinétiques entre les différentes voies
d'administration.
Du fait de la quantité de morphine contenue dans une ampoule, cette
présentation n'est pas adaptée aux injections
péridurale, intrathécale, ou intraventriculaire, ni aux injections
uniq