MONTELUKAST TEVA 10 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
26-12-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
26-12-2023

Aktiv bestanddel:

montélukast 10 mg sous forme de : montélukast sodique 10

Tilgængelig fra:

TEVA SANTE

ATC-kode:

R03DC03

INN (International Name):

montélukast 10 mg sous forme de : montélukast sodique 10

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

pour un comprimé > montélukast 10 mg sous forme de : montélukast sodique 10,40 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s)

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

Antagonistes des récepteurs aux leucotriènes

Terapeutiske indikationer:

MONTELUKAST TEVA 10 mg, comprimé pelliculé est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes qui bloque l’effet de substances appelées leucotriènes. Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des voies aériennes dans vos poumons. En bloquant les leucotriènes, MONTELUKAST TEVA 10 mg, comprimé pelliculé améliore les symptômes de l'asthme, contribue au contrôle de l'asthme et peut réduire les symptômes d'allergie saisonnière (appelée également rhinite allergique saisonnière ou rhume des foins).Votre médecin vous a prescrit MONTELUKAST TEVA 10 mg, comprimé pelliculé, pour le traitement de votre asthme pour prévenir les symptômes d'asthme pendant le jour et la nuit.MONTELUKAST TEVA 10 mg, comprimé pelliculé, est indiqué chez les patients âgés de 15 ans et plus dont l’asthme est insuffisamment contrôlé par leur traitement et qui nécessitent l’ajout d’un traitement complémentaire.Chez les patients asthmatiques présentant une rhinite allergique saisonnière, MONTELUKAST TEVA 10 mg, comprimé pelliculé, traite aussi les symptômes de la rhinite allergique saisonnière.MONTELUKAST TEVA 10 mg, comprimé pelliculé, est également indiqué chez les patients âgés de 15 ans et plus en prévention des symptômes d'asthme déclenchés par l'effort.Qu’est-ce que l’asthme ?L’asthme est une maladie au long cours.L’asthme comprend : une difficulté à respirer en raison du rétrécissement des voies respiratoires. Ce rétrécissement des voies aériennes s’aggrave et s’améliore en réactions à différentes circonstances. des voies aériennes sensibles qui réagissent à différents phénomènes, tels que la fumée de cigarette, le pollen, le froid, ou l’effort. un gonflement (une inflammation) de la muqueuse des voies aériennes.Les symptômes de l’asthme comprennent : toux, respiration sifflante, et gêne respiratoire.Qu'est-ce que l'allergie saisonnière ?L'allergie saisonnière (connue également sous le nom de rhume des foins ou rhinite allergique saisonnière) est une réponse allergique souvent provoquée par les pollens des arbres, des pelouses et des herbes transportés par l'air. Les symptômes des allergies saisonnières peuvent généralement comprendre : un nez bouché, qui coule, qui pique ; des éternuements ; des yeux larmoyants, gonflés, rouges, qui piquent.

Produkt oversigt:

MONTELUKAST SODIQUE équivalant à MONTELUKAST 10 mg - SINGULAIR 10 mg, comprimé pelliculé.

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2009-03-11

Indlægsseddel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/12/2023
Dénomination du médicament
MONTELUKAST TEVA 10 mg, comprimé pelliculé
Pour adolescents à partir de 15 ans et adultes
Montélukast
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MONTELUKAST TEVA 10 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MONTELUKAST TEVA 10 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre MONTELUKAST TEVA 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONTELUKAST TEVA 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MONTELUKAST TEVA 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
MONTELUKAST TEVA 10 mg, comprimé pelliculé est un antagoniste des
récepteurs aux leucotriènes
qui bloque l’effet de substances appelées leucotriènes. Les
leucotriènes provoquent un rétrécissement et
un œdème des voies aériennes dans vos poumons. En bloquant les
leucotriènes, MONTELUKAST TEVA
10 mg, comprimé pelliculé améliore les symptômes de l'asthme,
contribue au contrôle de l'asthme et peut
réduire les symptômes d'allergie saisonnière (appelée également
rhinite allergique saisonnière ou rhume
des foins).
Votre médecin vous a prescrit MONTELUKAST TEVA 10 
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONTELUKAST TEVA 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 10,40 mg de montélukast sodique
équivalent à 10 mg de
montélukast.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 122,2 mg de lactose (sous forme
de lactose monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rond de couleur beige, avec « 93 » imprimé en
creux sur une face et « 7426 » sur
l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le montélukast est indiqué en traitement additif chez les patients
âgés de 15 ans et plus présentant un
asthme persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par une
corticothérapie inhalée et chez qui les
bêta-2-mimétiques d'action rapide administrés « à la demande »
n'apportent pas un contrôle clinique
suffisant de l'asthme. Pour ces mêmes patients chez qui le
montélukast est indiqué pour l'asthme, le
montélukast peut en même temps apporter un soulagement symptomatique
de la rhinite allergique
saisonnière.
Le montélukast est également indiqué en traitement préventif de
l'asthme chez les patients âgés de 15 ans
et plus dont la principale composante est la bronchoconstriction
induite par l'effort.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l'adulte et l'adolescent de 15 ans et plus, asthmatiques, avec ou
sans rhinite allergique saisonnière
associée, la dose recommandée est de 1 comprimé à 10 mg par jour
le soir. Le montélukast peut être pris
avec ou sans nourriture.
Recommandations générales :
L'effet thérapeutique du montélukast sur les paramètres de
contrôle de l'asthme apparaît dès le premier
jour. Les patients doivent être incités à poursuivre le traitement
par montélukast, même si l'asthme est
stabilisé, ainsi que pendant les périodes d'exacerbati
                                
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