Monoket retard 50 mg - Kapseln

Land: Østrig

Sprog: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv bestanddel:

ISOSORBIDMONONITRAT

Tilgængelig fra:

Merus Labs Luxco II S.à r.l.

ATC-kode:

C01DA14

INN (International Name):

isosorbide mononitrate

Enheder i pakken:

10 Stueck, Laufzeit: 60 Monate,30 Stueck, Laufzeit: 60 Monate,5 x 30 Stück (Bündelpackung), Laufzeit: 60 Monate

Recept type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeutisk område:

Isosorbidmononitrat

Produkt oversigt:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisation dato:

1987-05-27

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MONOKET RETARD 50 MG - KAPSELN
Wirkstoff: Isosorbid-5-mononitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Monoket retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Monoket retard beachten?
3.
Wie ist Monoket retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Monoket retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONOKET RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Monoket retard ist Isosorbidmononitrat. Es gehört
zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die organische Nitrate genannt werden. Es wirkt, indem
es die Blutgefäße in Ihrem
Herzen erweitert und so die Sauerstoffversorgung des Herzens
verbessert.
Monoket retard wird angewendet bei Erwachsenen zur Vorbeugung und
Langzeitbehandlung von
Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße (Angina
pectoris-Anfällen). Bei Angina pectoris handelt es
sich um einen Schmerz, der am häufigsten in der Brust, mitunter aber
auch im Nacken oder Arm auftritt,
mit dem Herzen verbunden ist und normalerweise bei Anstrengungen
auftritt. Der Schmerz ist ein
Zeichen dafür, dass der Herzmuskel nicht genügend Sauerstoff für
die von ihm geleistete Arbeit erhält.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MONOKET RETARD BEACHTEN?
MONOKET RETARD DARF

Produktets egenskaber

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Monoket retard 50 mg - Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardkapsel enthält 50 mg Isosorbid-5-mononitrat (IS-5-MN).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardkapsel
enthält 13,42 mg Lactose-
Monohydrat, 23,92 mg Saccharose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert.
Aussehen
Hartkapseln mit rosafarbenem Unterteil und braunem Oberteil, gefüllt
mit weißen, mit Retardlack
überzogenen Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris bei Erwachsenen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Einmal täglich 1 Retardkapsel morgens.
SPEZIELLE PATIENTENGRUPPEN
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Monoket retard bei Kindern und
Jugendlichen ist nicht erwiesen.
Es liegen keine Daten vor.
_Ältere Patienten: > 65 Jahre_
Daten aus klinischen Studien weisen darauf hin, dass in dieser
Patientengruppe keine Dosisanpassung
erforderlich ist.
_Patienten mit Niereninsuffizienz_
Es sind keine Daten zu Patienten mit Niereninsuffizienz verfügbar.
_Patienten mit Leberinsuffizienz_
Es sind keine Daten zu Patienten mit Leberinsuffizienz verfügbar.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Die Retardkapsel ist unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit nach dem
Frühstück einzunehmen.
Die Dauer der Anwendung ist nicht begrenzt.
2
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Isosorbidmononitrat, andere
Nitratverbindungen oder
einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
-
niedrige Füllungsdrücke (z.B. bei akutem Myokardinfarkt)
-
Aorten-/Mitralklappenstenose
-
ausgeprägte Hypotonie (systolischer Blutdruck weniger als 90 mm Hg)
-
akutes Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps)
-
kardiogener Schock
-
Hypovolämie
-
schwere Anämie
-
Erkrankungen, bei denen der intrakranielle Druck erhöht ist (z.B.
Schädeltrauma, intrazerebrale
Blutu