MM-VAC Injekce

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv bestanddel:

Živý virus Myxomatózy vakcína + inaktivované Králičí hemoragického onemocnění virus vakcíny

Tilgængelig fra:

Dyntec, spol s r.o.

ATC-kode:

QI08AH

INN (International Name):

Live Myxomatosis virus vaccine + inactivated Rabbit haemorrhagic disease virus vaccine (Calicivirus septicamiae haemorrhagicae cuniculi inactivatum, Poxvirus myxomatosae attenuatum)

Lægemiddelform:

Injekce

Terapeutisk gruppe:

králíci

Terapeutisk område:

Živé a inaktivované virové vakcíny

Produkt oversigt:

Kódy balení: 9939169 - 1 x 10 dávka - lahvička

Autorisation dato:

2001-03-20

Indlægsseddel

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
MM-VAC
LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍ EMULZE S ROZPOUŠTĚDLEM PRO
KRÁLÍKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Dyntec spol. s r. o., Pražská 328, 411 55 Terezín, Česká
republika, telefon:
[phone], fax: [phone], e-mail:
[e-mail]
[e-mail].
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MM-VAC lyofilizát pro přípravu injekční emulze s rozpouštědlem
pro králíky.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1,0 ML VAKCÍNY OBSAHUJE:
LÉKOVKA S LYOFILIZOVANOU SLOŽKOU MXT:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Poxvirus myxomatosae attenuatum 10
4,6
- 10
7,6
CCID
50
,
POMOCNÉ LÁTKY: lyofilizační médium.
LÉKOVKA S TEKUTOU SLOŽKOU RHD:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Calicivirus septicemiae haemorrhagicae
cuniculi inactivatum indukující protilátky min. 32 HIU
50
*, *HIU
50
:
množství protilátek stanovené u laboratorních zvířat, kterému
odpovídá vysoká ochrana zvířat P = 0,99.
ADJUVANS: olejová emulze max. 0,3 ml, saponin max. 0,25 mg,
POMOCNÉ LÁTKY: thiomersal max. 0,2 mg, ředící médium pro virus
ad 1,0 ml.
Lyofilizovaná složka MXT je bílá nebo nažloutlá porézní
kompaktní nebo rozdrobená hmota. Tekutá složka RHD je bílá
olejovitá
tekutina.
4.
INDIKACE
Vakcína MM-VAC je určena k aktivní imunizaci králíků proti
myxomatóze a hemoragickému onemocnění králíků (moru
králíků).
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech orgánového a horečnatého onemocnění.
Vakcína nesmí být použita v případech, kdy je zvíře nemocné
myxomatózou nebo hemoragickým onemocněním králíků.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Velmi ojediněle (méně než 1 zvíře z 10 000) může aplikace
vakcíny vyvolat mírný subfebrilní vzestup teploty a přechodnou
inapetenci. K nástupu těchto nežádoucích reakcí dochází v
důsledku obranných reakcí organismu na živou atenuovano

Produktets egenskaber

Adresa
Dyntec spol. s r. o.
Pražská 328
411 55 Terezín, Česká republika
Telefon
Fax
E-mail
[phone]
[phone]
[e-mail]
MDSPCmmVACr2
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
MM-VAC LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍ EMULZE
S ROZPOUŠTĚDLEM PRO KRÁLÍKY
SPC
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MM-VAC lyofilizát pro přípravu injekční emulze s rozpouštědlem
pro králíky.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1,0 ML VAKCÍNY OBSAHUJE:
LÉKOVKA S LYOFILIZOVANOU SLOŽKOU MXT:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Poxvirus myxomatosae attenuatum 10
4,6
- 10
7,6
CCID
50
,
POMOCNÉ LÁTKY: lyofilizační médium.
LÉKOVKA S TEKUTOU SLOŽKOU RHD:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Calicivirus septicemiae haemorrhagicae
cuniculi inactivatum indukující protilátky
min. 32 HIU
50
*, *HIU
50
: množství protilátek stanovené u laboratorních zvířat,
kterému odpovídá vysoká
ochrana zvířat P = 0,99.
ADJUVANS:
olejová emulze
max. 0,3 ml,
saponin
max. 0,25 mg,
POMOCNÉ LÁTKY:
thiomersal
max. 0,2 mg,
ředící médium pro virus ad 1,0 ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu injekční emulze s rozpouštědlem.
Lyofilizovaná složka MXT je bílá nebo
nažloutlá porézní kompaktní nebo rozdrobená hmota. Tekutá
složka RHD je bílá olejovitá tekutina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Králíci.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Vakcína MM-VAC je určena k aktivní imunizaci králíků proti
myxomatóze a hemoragickému
onemocnění králíků (moru králíků).
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech orgánového a horečnatého onemocnění.
Vakcína nesmí být použita v případech, kdy je zvíře nemocné
myxomatózou nebo hemoragickým
onemocněním králíků.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
cz_vet_97_009_01_C_spc.doc Strana 1
(celkem 6)
Adresa
Dyntec spol. s r. o.
Pražská 328
411 55 Terezín, Česká republika
Telefon
Fax
E-mail
[phone]
+420 416