Milprazon vet 16 mg/40 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

milbemycinoxim; prazikvantel

Tilgængelig fra:

Krka d.d., Novo mesto

ATC-kode:

QP54AB51

INN (International Name):

milbemycin oxime; praziquantel

Dosering:

16 mg/40 mg

Lægemiddelform:

Filmdragerad tablett

Sammensætning:

milbemycinoxim 16 mg Aktiv substans; prazikvantel 40 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne

Recept type:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapeutisk gruppe:

Katt

Produkt oversigt:

Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 48 tabletter; Blister, 4 tabletter

Autorisation status:

Godkänd

Autorisation dato:

2018-01-29

Indlægsseddel

1
BIPACKSEDEL
MILPRAZON VET 16 MG/40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER FÖR KATTER SOM
VÄGER MINST 2 KG
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenien
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenien
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Milprazon vet 16 mg/40 mg filmdragerade tabletter för katter som
väger minst 2 kg
milbemycinoxim/prazikvantel
3.
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje filmdragerad tablett innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Milbemycinoxim
16 mg
Prazikvantel
40 mg
Brunröda, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter med skåra på ena
sidan.
Tabletten kan delas i två halvor.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Används för behandling av blandinfektioner med fullvuxna stadier och
larvstadier av bandmaskar och
rundmaskar av följande arter:
- Bandmaskar:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _
spp.
_Echinococcus multilocularis_
- Rundmaskar:
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Används efter ordination av veterinär som förebyggande behandling
mot hjärtmask (
_Dirofilaria _
_immitis_
), om det finns behov av samtidig behandling mot bandmaskar.
2
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till katter som väger mindre än 2 kg.
Använd inte vid kända fall av överkänslighet mot de aktiva
substanserna eller något av hjälpämnena.
6.
BIVERKNINGAR
I mycket sällsynta fall, speciellt hos unga katter, kan följande
symtom ses efter behandling med
kombinationen milbemycin och prazikvantel: överkänslighetsreaktioner
(allergiska reaktioner),
allmänpåverkan (som slöhet), påverkan på nervsystemet (som
koordin

Produktets egenskaber

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Milprazon vet 16 mg/40 mg filmdragerade tabletter för katter som
väger minst 2 kg
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 filmdragerad tablett innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Milbemycinoxim
16 mg
Prazikvantel
40 mg
HJÄLPÄMNEN:
Järnoxid, röd (E172)
0,20 mg
Titandioxid (E171)
0,51 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Brunröda, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter med skåra på ena
sidan.
Tabletten kan delas i två halvor.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Katt (som väger minst 2 kg).
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Katt: behandling av blandinfektioner med omogna och vuxna cestoder och
nematoder av följande
arter:
- Cestoder:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _
spp.
_Echinococcus multilocularis_
- Nematoder:
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Förebyggande mot hjärtmask (
_Dirofilaria immitis_
), om samtidig behandling mot cestoder är indicerad.
2
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ska inte användas till katter som väger mindre än 2 kg.
Ska inte användas vid kända fall av överkänslighet mot de aktiva
substanserna eller något av
hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Det rekommenderas att behandla alla djur som lever i samma hushåll
samtidigt.
För att utveckla ett effektivt maskkontrollprogram, bör lokal
epidemiologisk information och
exponeringsrisken för katten beaktas, det rekommenderas även att
kontakta veterinär för rådgivning.
Under pågående
_D. caninum_
-infektion, bör samtidig behandling mot mellanvärdar, såsom loppor
och
löss, övervägas för att förhindra återinfektion.
Parasiter kan utveckla resistens mot en viss grupp av anthelmintikum
till följd av frekvent, upprepad
användning av ett anthelmintikum ur den gruppen.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Inga studier har utförts på katter med gravt nedsatt
allmäntillstånd elle