MIANSERINE Qualimed 60 mg, comprimé pelliculé sécable

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

chlorhydrate de miansérine

Tilgængelig fra:

QUALIMED

ATC-kode:

N06AX03, (N système nerveux central)

INN (International Name):

hydrochloride mianserin

Dosering:

60 mg

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de miansérine : 60 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 comprimé(s)

Klasse:

Liste I

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

AUTRES ANTIDEPRESSEURS

Produkt oversigt:

357 665-7 ou 34009 357 665 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2012;357 666-3 ou 34009 357 666 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 668-6 ou 34009 357 668 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 669-2 ou 34009 357 669 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 365-5 ou 34009 563 365 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Abrogée

Autorisation dato:

2001-08-31

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009
Dénomination du médicament
MIANSERINE QUALIMED 60 mg, comprimé pelliculé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MIANSERINE QUALIMED 60 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIANSERINE QUALIMED 60 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE MIANSERINE QUALIMED 60 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MIANSERINE QUALIMED 60 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MIANSERINE QUALIMED 60 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antidépresseur. Il est indiqué dans le
traitement des épisodes dépressifs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIANSERINE QUALIMED 60 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MIANSERINE QUALIMED 60 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
SÉCABLE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
Allergie connue à la miansérine ou à l'un des constituants du
produit.
CE MÉDICAMENT NE DOIT GENERALEMENT PAS ÊTRE UTILISÉ DANS LES CAS
SUIVANTS, SAUF AVIS CONTRAI

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIANSERINE QUALIMED 60 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de miansérine
.................................................................................................................
60 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie est à adapter à chaque cas et peut varier entre 30 mg
(½ comprimé) et 90 mg (1 comprimé et ½) par jour.
ADULTES: le traitement commencera par un demi-comprimé par jour.
Chez certains patients, en fonction de leur sensibilité individuelle,
la posologie sera instaurée progressivement (en une
semaine).
SUJETS ÂGÉS: il est recommandé de diminuer la posologie; la moitié
de la posologie moyenne peut être suffisante.
ENFANTS ET ADOLESCENTS DE MOINS DE 18 ANS: la tolérance et
l'efficacité de la miansérine n'ont pas été établies chez
l'enfant. La miansérine est déconseillée chez l'enfant et
l'adolescent de moins de 18 ans (voir rubrique 4.4).
MODE D'ADMINISTRATION
Comprimés à avaler sans croquer.
La dose quotidienne pourra être soit répartie au cours de la
journée, soit administrée de préférence le soir au coucher (dans
ce cas, une prise ne devrait pas excéder 60 mg).
DURÉE DE TRAITEMENT
Le traitement par antidépresseur est symptomatique.
Le traitement d'un épisode est de plusieurs mois (habituellement de
l'ordre de 6 mois) afin de prévenir les risques de rechute
de l'épisode dépressif.
4.3. Contre-indications
CE MÉDICAMENT NE DOIT JAMAIS ÊTRE UTILISÉ DANS LES CAS SUIVANTS:
·
hypersensibilité à la miansérine ou à l'un des constituants du
produit.
CE MÉDICAMENT NE DOIT GENERALEMENT PAS ÊTRE UTILISÉ DAN