Mianserin 2care4 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

mianserinhydroklorid

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

N06AX03

INN (International Name):

mianserinhydroklorid

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

Filmdragerad tablett

Sammensætning:

mianserinhydroklorid 10 mg Aktiv substans

Recept type:

Receptbelagt

Produkt oversigt:

Förpacknings: Blister, 90 tabletter; Blister, 270 tabletter

Autorisation status:

Godkänd

Autorisation dato:

2018-05-16

Indlægsseddel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MIANSERIN
2CARE4
10 MG TABLETTER
MIANSERIN
2CARE4
30 MG TABLETTER
mianserinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Mianserin 2care4 är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Mianserin 2care4
3.
Hur du använder Mianserin 2care4
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Mianserin 2care4 ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MIANSERIN 2CARE4 ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Mianserin 2care4 innehåller den aktiva substansen
mianserinhydroklorid. Mianserinhydroklorid
tillhör en grupp läkemedel som kallas antidepressiva medel och som
används för att behandla olika
former av depression.
Mianserin hjälper till att förstärka signalerna i hjärnan av vissa
signalsubstanser och har på så sätt
effekt på depressionen.
Mianserinhydroklorid som finns i Mianserin 2care4 kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MIANSERIN
2CARE4
ANVÄND INTE MIANSERIN 2CARE4:
-
om du är allergisk mot mianserinhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
-
om du har mani (överaktivt tillstånd)
-
om du samtidigt får behandling med MAO-hämmare (t.ex. moklobemid,
li

Produktets egenskaber

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Mianserin Mylan 10 mg filmdragerade tabletter
Mianserin Mylan 30 mg filmdragerade tabletter
Mianserin Mylan 60 mg filmdragerade tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En tablett innehåller mianserinhydroklorid 10 mg, 30 mg respektive 60
mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
_10 mg:_
vit, filmdragerad, välvd, diameter 6 mm, märkt ”
MI
10
” och ”
G
”.
_30 mg:_
vit, filmdragerad, välvd, diameter 8 mm, märkt ”
MI
30
” och ”
G
”.
_60 mg:_
vit, filmdragerad, oval med skåra, 8x16 mm, märkt ”
MI
/60
” och ”
G
”. Skåran är inte
avsedd för delning av tabletten.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Egentlig depression med melankoli. Djupa eller långvariga
depressioner utan melankoli.
Bipolärt syndrom med egentlig depression. Preparatet är avsett att
användas först när
behandling med traditionella antidepressiva läkemedel givit
oacceptabla biverkningar.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Individuell dosering:_
Dagsdosen kan tas antingen i uppdelade doser eller lämpligen (med
tanke på effekten på sömnen) som en engångsdos till natten.
Engångsdosen bör inte
överskrida 90 mg.
_Vuxna:_
Behandlingen inleds med 30-40 mg dagligen och justeras efter klinisk
effekt. Den
effektiva dosen ligger vanligtvis mellan 30 och 90 mg (oftast 60 mg)
dagligen.
_Äldre:_
Behandlingen inleds med en daglig dos på 30 mg eller mindre. Dosen
kan vid behov
höjas sakta, under noggrann övervakning. En lägre underhållsdos
än hos yngre kan vara
tillräcklig för klinisk effekt.
Administreringssätt
Tabletterna bör sväljas hela eftersom mianserinhydroklorid smakar
illa. Behandlingen bör
pågå under minst 3, vanligen 6, månader efter förbättring.
Eventuell effekt kan ej bedömas
förrän efter 2-3 veckors terapi. Om förbättring i patientens
tillstånd ej inträtt inom en månad
bör specialist konsulteras. Utsättning bör ske successivt oc