Mepidor vet. 20 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

mepivakainhydroklorid

Tilgængelig fra:

VetViva Richter GmbH

ATC-kode:

QN01BB03

INN (International Name):

mepivacaine

Dosering:

20 mg/ml

Lægemiddelform:

Injektionsvätska, lösning

Sammensætning:

mepivakainhydroklorid 20 mg Aktiv substans

Recept type:

Receptbelagt

Terapeutisk gruppe:

Häst

Produkt oversigt:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 5 x 10 ml; Injektionsflaska, 6 x 10 ml

Autorisation status:

Godkänd

Autorisation dato:

2017-11-17

Indlægsseddel

BIPACKSEDEL
Mepidor vet. 20 mg/ml injektionsvätska, lösning till hästar
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Österrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Mepidor vet. 20 mg/ml injektionsvätska, lösning till hästar
mepivakainhydroklorid
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Mepivakainhydroklorid
20 mg
(motsvarande mepivakain 17,4 mg)
Klar, färglös till något gul lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Mepivakain är indicerad för intraartikulär- och epiduralanestesi
hos hästar.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot lokalanestetika som tillhör
amidgruppen eller mot något av
hjälpämnena.
6.
BIVERKNINGAR
Övergående, lokal svullnad av mjukvävnad kan förekomma i en liten
del av fallen efter injektion av
läkemedlet.
Vid oavsiktlig intra-vaskulär injektion eller överdriven användning
kan lokalanestetika orsaka
systemisk toxicitet som kännetecknas av CNS-effekter.
Om systemisk toxicitet uppträder bör administrering av syre
övervägas för att behandla depression av
hjärt-andning-funktioner, och diazepam för att kontrollera
konvulsioner.
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
7.
DJURSLAG
Häst
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Aseptisk teknik måste användas vid injektion av läkemedlet.
För intraartikulär anestesi:
60 mg - 600 mg mepivakainhydroklorid (3 ml - 30 ml läkemedel),
beroende på ledens storlek.
För epidural administrering:
0,2 – 0,25 mg/kg (1,0 – 1,25 ml/100 kg) upp till 10 ml/häst,
beroende
på

Produktets egenskaber

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Mepidor vet. 20 mg/ml injektionsvätska, lösning till hästar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Mepivakainhydroklorid
20 mg
(motsvarande mepivakain 17,4 mg)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar, färglös till något gul lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Mepivakain är indicerad för intraartikulär- och epiduralanestesi
hos hästar.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot lokalanestetika som tillhör
amidgruppen eller mot något av
hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Aspirera före och under administrering för att undvika
intra-vaskulär injektion.
Den analgetiska effekten av mepivakain, när den används i en
utredning av hälta, börjar avta efter
45-60 minuter. Analgesi kan emellertid påverka gångarterna i mer än
två timmar.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
Personer som är överkänsliga för mepivakain eller andra
lokalanestetika i amidgruppen ska undvika
kontakt med läkemedlet.
Detta läkemedel kan vara irriterande för hud och ögon.
Undvik kontakt med hud och ögon. Tvätta omedelbart stänk på hud
och ögon med riklig mängd vatten.
Kontakta läkare om irritation kvarstår.
Biverkningar på foster kan inte uteslutas. Detta läkemedel bör inte
hanteras av gravida kvinnor.
Oavsiktlig självinjektion kan leda till kardiorespiratoriska och /
eller CNS-effekter. Försiktighet bör
iakttas för att undvika oavsiktlig självinjektion. Vid oavsiktlig
självinjektion uppsök genast läkare och
visa denna information eller etiketten. Kör inte bil.
Tvätta händerna efter användning.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Övergående,