Meloxicam Lador 7.5 mg Comprimido

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
25-03-2009
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
25-03-2009

Aktiv bestanddel:

Meloxicam

Tilgængelig fra:

Phagecon - Serviços e Consultoria Farmacêutica, Lda.

ATC-kode:

M01AC06

INN (International Name):

Meloxicam

Dosering:

7.5 mg

Lægemiddelform:

Comprimido

Sammensætning:

Meloxicam 7.5 mg

Indgivelsesvej:

Via oral

Enheder i pakken:

Blister 10 unidade(s)

Klasse:

9.1.6 - Oxicans

Recept type:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

Genérico

Terapeutisk område:

meloxicam

Terapeutiske indikationer:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkt oversigt:

Número de Registo: 5859897 CNPEM: 50021010 CHNM: 10030045 Não Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2006-06-26

Indlægsseddel

                                APROVADO EM
25-03-2009
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Meloxicam Lador 7,5 mg Comprimidos
Meloxicam Lador 15 mg Comprimidos
Meloxicam
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Meloxicam Lador e para que é utilizado
2. Antes de tomar Meloxicam Lador
3. Como tomar Meloxicam Lador
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Meloxicam Lador
6. Outras informações
1. O QUE É MELOXICAM LADOR E PARA QUE É UTILIZADO
Categoria farmacoterapêutica
Meloxicam Lador inclui-se no grupo farmacoterapêutico 9.1.6 –
Aparelho locomotor –
Anti-inflamatório não esteróides – Oxicans
Código ATC: M01A C06
Meloxicam é um fármaco anti-inflamatório não esteróide (AINE) da
família dos oxicans
com propriedades anti-inflamatórias, analgésicas e antipiréticas.
A actividade anti-inflamatória do meloxicam foi comprovada em modelos
clássicos da
inflamação. À semelhança do que se verifica com outros AINEs,
desconhece-se o seu
mecanismo de acção exacto. Todavia, existe pelo menos um mecanismo
de acção comum
partilhado por todos os AINEs (nos quais se inclui o meloxicam):
inibição da biossíntese
das prostaglandinas, conhecidas mediadoras da inflamação.
Indicações terapêuticas
-Tratamento sintomático de curta duração das exacerbações das
osteoartroses;
APROVADO EM
25-03-2009
INFARMED
-Tratamento
sintomático
a
longo
prazo
da
artrite
reumatóide
ou
da
espondilite
anquilosante.
2. ANTES DE TOMAR MELOXICAM LADOR
Não tome Meloxicam Lador nas seguintes situações:
-Gravidez e aleitamento (ver se
                                
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Produktets egenskaber

                                APROVADO EM
25-03-2009
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Meloxicam Lador 7,5 mg Comprimidos.
Meloxicam Lador 15 mg Comprimidos.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 7,5 ou 15 mg de Meloxicam.
Excipiente(s):
Lactose mono-hidratada – 43 mg ou 86 mg respectivamente para os
comprimidos
contendo 7,5 mg ou 15 mg de meloxicam.
Lista completa de excipientes ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
-Tratamento sintomático de curta duração das exacerbações de
osteoartroses;
-Tratamento
sintomático
a
longo
prazo
da
artrite
reumatóide
ou
da
espondilite
anquilosante.
4.2 Posologia e modo de administração
Via de administração oral.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose
eficaz durante o
menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver
secção 4.4.).
-Exacerbações
de
osteoartroses:
7,5
mg/dia
(1
comprimido
de
7,5
mg
ou
meio
comprimidos de 15 mg). Se for necessário, e no caso de não se
produzir nenhuma
melhoria, a dose pode ser aumentada para 15 mg/dia (2 comprimidos de
7,5 mg ou 1
comprimido de 15 mg)
APROVADO EM
25-03-2009
INFARMED
-Artrite reumatóide, espondilite anquilosante: 15 mg/dia (2
comprimidos de 7,5 mg ou 1
comprimido de 15 mg).
(Ver também “Populações especiais”)
Dependendo da resposta terapêutica, a dose pode ser reduzida para 7,5
mg/dia (1
comprimido de 7,5 mg).
NÃO ULTRAPASSAR A POSOLOGIA DE 15 mg/dia.
A dose diária total deverá ser administrada numa única toma, com
água ou outro líquido,
durante uma refeição.
Populações especiais:
-Doentes idosos e doentes com risco agravado de reacções adversas
(ver secção 5.2):
A
dose
recomendada
para
o tratamento
a
longo
prazo
da
artrite
reumatóide
e
da
espondilite anquilosante nos doentes idosos é de 7,5 mg por dia. Os
doentes com risco
agravado de reacções adversas devem iniciar o tratamento com 7,5 mg
por dia (ver
secção 4.4).
-I
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

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