MAR-PAROXETINE Comprimé

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Paroxétine (Chlorhydrate de paroxétine hémihydraté)

Tilgængelig fra:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

ATC-kode:

N06AB05

INN (International Name):

PAROXETINE

Dosering:

10MG

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

Paroxétine (Chlorhydrate de paroxétine hémihydraté) 10MG

Indgivelsesvej:

Orale

Enheder i pakken:

100

Recept type:

Prescription

Terapeutisk område:

SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123131003; AHFS:

Autorisation status:

APPROUVÉ

Autorisation dato:

2013-10-04

Produktets egenskaber

_Monographie de produit MAR-PAROXETINE _
Page 1 de 61
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
MAR-PAROXETINE
Comprimés de paroxétine
Comprimés, 10 mg, 20 mg et 30 mg de paroxétine (sous forme de
chlorhydrate de paroxétine
hémihydraté), voie orale
USP
Inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine
Marcan Pharmaceuticals Inc.
2, chemin Gurdwara, Suite 112
Ottawa, ON K2E 1A2
Date d’approbation initiale :
04 OCTOBRE 2013
Date of révision :
14 JUIN 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 275790
_Monographie de produit MAR-PAROXETINE _
Page 2 de 61
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE LA MONOGRAPHIE
SECTION
DATE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cardiovasculaire
06/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hématologique
08/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Immunitaire
08/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Neurologique
08/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Psychiatrique
08/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : Potentiel
des femmes et des hommes
08/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
08/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE LA MONOGRAPHIE
......................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ..................................... 5
1
INDICATIONS...............................................................................................................
5
1.1
Enfants
....................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
.....................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
..............................................