Lopinavir/Ritonavir Accord 200 mg/50 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: myHealthbox

Aktiv bestanddel:

Lopinavir, Ritonavir

Tilgængelig fra:

Accord Healthcare Ltd

ATC-kode:

J05AR10

INN (International Name):

Lopinavir, Ritonavir

Dosering:

200 mg/50 mg

Lægemiddelform:

Filmtablette

Indgivelsesvej:

Zum Einnehmen

Enheder i pakken:

Packungsgrößen erhältlich: - 1 Flasche mit 120 Filmtabletten - 3 Flaschen mit je 120 Filmtabletten

Recept type:

Verschreibungspflichtig

Fremstillet af:

Pharmadox Healthcare Ltd.

Terapeutisk gruppe:

Antivirale Mittel für die systemische Anwendung, Antivirale Mittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, Kombinationen

Terapeutiske indikationer:

Lopinavir/Ritonavir Accord ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV-1) infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 2 Jahre angezeigt. Bei bereits mit Proteasehemmern vorbehandelten HIV-1-infizierten Erwachsenen sollte die Anwendung von Lopinavir/Ritonavir Accord auf einer individuellen virologischen Resistenzuntersuchung und der Behandlungsvorgeschichte des Patienten beruhen

Autorisation status:

Verkehrsfähig

Autorisation dato:

2015-09-29

Indlægsseddel

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN 

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

LOPINAVIR/RITONAVIR ACCORD 200 MG/50 MG FILMTABLETTEN 
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2
Jahre 
Lopinavir/Ritonavir 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER 
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.  

  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals 
lesen.  

  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 

  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte 
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen 
Beschwerden haben wie Sie.  

  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben 
sind. Siehe Abschnitt 4.  

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 
1.  Was ist Lopinavir/Ritonavir Accord und wofür wird
es angewendet?  
2.  Was sollten Sie vor der Einnahme von Lopinavir/Ritonavir Accord beachten?  
3.  Wie ist Lopinavir/Ritonavir Accord einzunehmen?  
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?  
5.  Wie ist Lopinavir/Ritonavir Accord aufzubewahren?  
6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. WAS IST LOPINAVIR/RITONAVIR ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 


  Ihr Arzt hat Ihnen Lopinavir/Ritonavir Accord verschrieben, um Ihre Infektion mit dem 
Humanen-Immundefizienz-Virus
(HIV) zu kontrollieren. Lopinavir/Ritonavir Accord 
verlangsamt die Ausbreitung der Infektion in Ihrem Körper. 

  Lopinavir/Ritonavir Accord wird
bei Kindern von 2 Jahren oder älter und bei 
Erwachsenen

Produktets egenskaber

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 

1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Lopinavir/Ritonavir Accord 200 mg/50 mg Filmtabletten 

2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Jede Filmtablette enthält 200 mg Lopinavir in
Kombination mit 50 mg Ritonavir zur 
Verbesserung der Pharmakokinetik. 

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile
siehe unter Abschnitt 6.1. 

3.  DARREICHUNGSFORM 

Filmtablette 

Lopinavir/Ritonavir Accord
Filmtabletten sind gelbe, ovale, bikonvexe, Filmtabletten mit 
einer Größe von ca. 19.0 mm x 10.2 mm und 
der Prägung „H“ auf der einen Seite sowie 
„L3“auf der anderen Seite. 

4.  KLINISCHE ANGABEN 

4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 

Lopinavir/Ritonavir Accord ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln 
zur Behandlung von mit dem humanen Immundefizienz-Virus
(HIV-1) infizierten 
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 2 Jahre angezeigt. 

Bei bereits mit Proteasehemmern vorbehandelten
HIV-1-infizierten Erwachsenen sollte 
die
Anwendung von Lopinavir/Ritonavir Accord auf einer individuellen virologischen 
Resistenzuntersuchung und der Behandlungsvorgeschichte
des Patienten beruhen (siehe 
Abschnitte 4.4 und 5.1). 

4.2  DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 

Lopinavir/Ritonavir Accord sollte von Ärzten verschrieben
werden, die in der Behandlung 
von HIV-Infektionen Erfahrung haben. 

Lopinavir/Ritonavir Accord Filmtabletten müssen im Ganzen geschluckt und
dürfen nicht 
gekaut, zerbrochen oder zerdrückt werden. 

DOSIERUNG 
Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen 
Die empfohlene
Standard-Dosierung für Lopinavir/Ritonavir Accord Filmtabletten beträgt 
400/100 mg (zwei Filmtabletten zu je
200/50 mg) 2-mal täglich; sie können zum Essen 
oder unabhängig