Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Land: Den Europæiske Union

Sprog: lettisk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
03-04-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
03-04-2024

Aktiv bestanddel:

levodopu, carbidopa, entacapone

Tilgængelig fra:

Orion Corporation

ATC-kode:

N04BA03

INN (International Name):

levodopa, carbidopa, entacapone

Terapeutisk gruppe:

Nervu sistēma

Terapeutisk område:

Parkinsona slimība

Terapeutiske indikationer:

Carbidopa/levodopa/Entacapone Orion ir norādīts pieaugušiem pacientiem ar Parkinsona slimības ārstēšanai un beigās deva mehānisko svārstību nav stabilizēts ar levodopa / dopa decarboxylase (DDC)-inhibitors ārstēšana.

Produkt oversigt:

Revision: 13

Autorisation status:

Autorizēts

Autorisation dato:

2011-08-23

Indlægsseddel

                                41
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
42
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION 50 MG/12,5 MG/200 MG APVALKOTĀS
TABLETES
levodopa/carbidopa/entacapone
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion un kādam nolūkam tās
lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lietošanas
3.
Kā lietot Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS
LIETO
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion viena apvalkotā tablete satur
trīs aktīvās vielas (levodopu,
karbidopu un entakaponu). Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tiek
lietots Parkinsona slimības
ārstēšanai.
Parkinsona slimību izraisa vielas, kuru sauc par dopamīnu, zems
līmenis smadzenēs. Levodopa
palielina dopamīna daudzumu, tādējādi samazinot Parkinsona
slimības simptomus. Karbidopa un
entakapons uzlabo levodopas pretparkinsonisma iedarbību.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION LIETOŠANAS
NELIETOJIET LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret levodopu, karbidopu vai entakaponu vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir šaura leņķa glaukoma (acu slimība);
-
ja Jums ir virsnieru d
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg apvalkotās
tabletes
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg apvalkotās
tabletes
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg apvalkotās
tabletes
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg apvalkotās
tabletes
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg apvalkotās
tabletes
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg apvalkotās
tabletes
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg apvalkotās
tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
50 mg/12,5 mg/200 mg
Viena tablete satur 50 mg levodopas (_levodopa_), 12,5 mg karbidopas
(_carbidopa_) un 200 mg
entakapona (_entacapone_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 1,2 mg saharozes.
75 mg/18,75 mg/200 mg
Viena tablete satur 75 mg levodopas (_levodopa_), 18,75 mg karbidopas
(_carbidopa_) un 200 mg
entakapona (_entacapone_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 1,4 mg saharozes.
100 mg/25 mg/200 mg
Viena tablete satur 100 mg levodopas (_levodopa_), 25 mg karbidopas
(_carbidopa_) un 200 mg
entakapona (_entacapone_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 1,6 mg saharozes.
125 mg/31,25 mg/200 mg
Viena tablete satur 125 mg levodopas (_levodopa_), 31,25 mg karbidopas
(_carbidopa_) un 200 mg
entakapona (_entacapone_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 1,6 mg saharozes.
150 mg/37,5 mg/200 mg
Viena tablete satur 150 mg levodopas (_levodopa_), 37,5 mg karbidopas
(_carbidopa_) un 200 mg
entakapona (_entacapone_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 1,9 mg saharozes un 2,6 mg nātrija kā
palīgvielu sastāvdaļu.
175 mg/43,75 mg/200 mg
Viena tablete satur 175 mg levodopas (_levodopa_), 43,75 mg karbidopas
(_carbidopa_) un 200 mg
entakapona (_entacapone_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 1,89 mg saharozes.
200 mg/50 mg/200 mg
Viena tablete satur 200 mg levodopas (_lev
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel bulgarsk 03-04-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber bulgarsk 03-04-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport bulgarsk 19-09-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel spansk 03-04-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber spansk 03-04-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport spansk 19-09-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel tjekkisk 03-04-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tjekkisk 03-04-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport tjekkisk 19-09-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel dansk 03-04-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber dansk 03-04-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport dansk 19-09-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel tysk 03-04-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tysk 03-04-2024
Indlægsseddel Indlægsseddel estisk 03-04-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber estisk 03-04-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport estisk 19-09-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel græsk 03-04-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber græsk 03-04-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport græsk 19-09-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 03-04-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 03-04-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 19-09-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel fransk 03-04-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber fransk 03-04-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport fransk 19-09-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel italiensk 03-04-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber italiensk 03-04-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport italiensk 19-09-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel litauisk 03-04-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber litauisk 03-04-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport litauisk 19-09-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel ungarsk 03-04-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber ungarsk 03-04-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport ungarsk 19-09-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel maltesisk 03-04-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber maltesisk 03-04-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport maltesisk 19-09-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel hollandsk 03-04-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber hollandsk 03-04-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport hollandsk 19-09-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel polsk 03-04-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber polsk 03-04-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport polsk 19-09-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel portugisisk 03-04-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber portugisisk 03-04-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport portugisisk 19-09-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel rumænsk 03-04-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber rumænsk 03-04-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport rumænsk 19-09-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel slovakisk 03-04-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovakisk 03-04-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovakisk 19-09-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel slovensk 03-04-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovensk 03-04-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovensk 19-09-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel finsk 03-04-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber finsk 03-04-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport finsk 19-09-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel svensk 03-04-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber svensk 03-04-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport svensk 19-09-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel norsk 03-04-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber norsk 03-04-2024
Indlægsseddel Indlægsseddel islandsk 03-04-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber islandsk 03-04-2024
Indlægsseddel Indlægsseddel kroatisk 03-04-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber kroatisk 03-04-2024