Laurak 1500 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv bestanddel:

Levetiracetam

Tilgængelig fra:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

ATC-kode:

N03AX14

INN (International Name):

Levetiracetam

Dosering:

1500 mg

Lægemiddelform:

Comprimido revestido por película

Sammensætning:

Levetiracetam 1500 mg

Indgivelsesvej:

Via oral

Enheder i pakken:

Blister 50 unidade(s)

Klasse:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Recept type:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

N/A

Terapeutisk område:

levetiracetam

Terapeutiske indikationer:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkt oversigt:

Número de Registo: 5801337 CNPEM: 50185659 CHNM: 10133796 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2020-11-11

Indlægsseddel

APROVADO EM
11-11-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Laurak 1500 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento ou
dá-lo à sua criança, pois contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi apenas receitado para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial
mesmo
que apresentem os
mesmos
sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Laurak e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Laurak
3.
Como tomar Laurak
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Laurak
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Laurak e para que é utilizado
Levetiracetam é um medicamento antiepilético (um medicamento usado
para tratar
crises em epilepsia).
Laurak é usado:
•
isoladamente em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de idade
com
epilepsia diagnosticada recentemente, para tratar uma determinada
forma de
epilepsia. A epilepsia é uma doença na qual os doentes sofrem crises
repetidas
(convulsões). O levetiracetam é utilizado para a forma epilética na
qual as
crises
afetam
inicialmente
apenas
um
lado
do
cérebro
mas
que
podem
posteriormente estender-se a áreas maiores em ambos os lados do
cérebro
(crises parciais com ou sem generalização secundária). O
levetiracetam foi
prescrito pelo seu médico para reduzir o número de crises.
•
em doentes que estão já a tomar outro medicamento antiepilético
(terapêutica
adjuvante) para tratar:
−
crises
parciais,
com
ou
sem
generalização,
em
adultos,
adolescentes,
crianças e bebés com mais de um mês de idade;
−
crises mioclónicas (contrações

Produktets egenskaber

APROVADO EM
11-11-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Laurak 1500 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 1500 mg de
levetiracetam.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película, de cor verde e ovais, com uma
ranhura num lado.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Laurak está indicado como monoterapia no tratamento de crises
parciais com ou sem
generalização
secundária
em
adultos
e
adolescentes
a
partir
dos
16
anos
com
epilepsia diagnosticada de novo.
Laurak está indicado como terapêutica adjuvante:
•
no
tratamento
de
crises
parciais
com
ou
sem
generalização
secundária em adultos, adolescentes, crianças e lactentes a partir
de
1 mês de idade com epilepsia.
•
no tratamento de crises mioclónicas em adultos e adolescentes a
partir
dos 12 anos com Epilepsia Mioclónica Juvenil.
•
no tratamento de crises tónico-clónicas generalizadas primárias em
adultos e
adolescentes
com
mais
de
12
anos
de
idade,
com
Epilepsia
Idiopática
Generalizada.
4.2
Posologia e modo de administração
APROVADO EM
11-11-2020
INFARMED
Posologia
Monoterapia para adultos e adolescentes a partir dos 16 anos
A dose inicial recomendada é de 250 mg duas vezes por dia, a qual
poderá ser
aumentada para uma dose terapêutica inicial de 500 mg duas vezes por
dia, após duas
semanas. A dose pode ainda ser aumentada em incrementos de 250 mg duas
vezes
por dia, a cada duas semanas, dependendo da resposta clínica. A dose
máxima é de
1500 mg duas vezes por dia.
Terapêutica adjuvante para adultos (³18 anos) e adolescentes (12 aos
17 anos) com
peso igual ou superior a 50 kg
A dose terapêutica inicial é de 500 mg duas vezes por dia. Esta dose
poderá ser
iniciada no primeiro dia de tratamento.
Dependendo da resposta clínica e tolerabil