LACTULOSE Marcofina 10 g/15 ml, solution buvable en sachet-dose

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
16-03-2012
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
16-03-2012

Aktiv bestanddel:

lactulose

Tilgængelig fra:

ALFA WASSERMANN PHARMA

INN (International Name):

lactulose

Dosering:

10 g

Lægemiddelform:

solution

Sammensætning:

composition pour un sachet-dose > lactulose : 10 g . Sous forme de : lactulose (solution de) 20 g

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

20 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 15 ml

Terapeutisk område:

LAXATIF OSMOTIQUE

Produkt oversigt:

353 038-8 ou 34009 353 038 8 2 - 20 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 15 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2001;353 039-4 ou 34009 353 039 4 3 - 30 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 15 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 238-7 ou 34009 353 238 7 3 - 60 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 15 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 239-3 ou 34009 353 239 3 4 - 400 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 15 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Abrogée

Autorisation dato:

2000-01-25

Indlægsseddel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/03/2012
Dénomination du médicament
LACTULOSE MARCOFINA 10 g/15 ml, solution buvable en sachet-dose
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LACTULOSE MARCOFINA 10 g/15 ml, solution buvable en
sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LACTULOSE MARCOFINA 10 g/15 ml,
solution buvable en sachet-dose ?
3. COMMENT PRENDRE LACTULOSE MARCOFINA 10 g/15 ml, solution buvable en
sachet-dose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LACTULOSE MARCOFINA 10 g/15 ml, solution buvable
en sachet-dose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LACTULOSE MARCOFINA 10 g/15 ml, solution buvable en
sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un laxatif.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement symptomatique de la constipation.
Il peut également être prescrit dans le traitement de
l'encéphalopathie hépatique (affection cérébrale liée à une
maladie du
foie).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LACTULOSE MARCOFINA 10 g/15 ml,
solution buvable en sachet-dose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS LACT
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/03/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LACTULOSE MARCOFINA 10 g/15 ml, solution buvable en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Solution de lactulose à 66 pour cent (m/v)
.........................................................................................
20,000 g
Quantité correspondant à lactulose
..................................................................................................
10,000 g
Pour un sachet-dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en sachet-dose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique de la constipation.
·
Encéphalopathie hépatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Ce médicament peut être pris pur ou dilué dans une boisson.
CONSTIPATION
La posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats
obtenus.
La posologie journalière est en moyenne:
Adultes:
·
traitement d'attaque: 1 à 3 sachets-doses par jour
·
traitement d'entretien: 1 à 2 sachets-doses par jour
Enfants de 7 à 14 ans:
·
traitement d'attaque: 1 sachet-dose par jour
Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
ENCÉPHALOPATHIE HÉPATIQUE
Dans tous les cas, la dose idéale est celle qui conduit à 2 selles
molles par jour.
La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie:
·
traitement d'attaque par sonde gastrique ou lavement en cas de coma ou
de pré-coma: 6 à 10 sachets, dilués dans de l'eau.
·
traitement de relais: 1 à 2 sachets, 3 fois par jour.
4.3. Contre-indications
Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie
de Crohn), syndrome occlusif ou subocclusif,
syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
Régime exempt de galactose en raison de la présence dans la solution
de ce sucre apparenté (≤ 8%).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Une utilisation prolongée dans le cadre du traitement de
                                
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