Land: Den Europæiske Union
Sprog: ungarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
olanzapin
Eli Lilly Nederland B.V.
N05AH03
olanzapine
pszicholeptikumok
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Bevont tabletsAdultsOlanzapine javallt a skizofrénia kezelésére. Az olanzapin hatékony fenntartása a klinikai javulás folyamatos terápia alatt a betegeknél, akik kimutatták, hogy a kezdeti terápiás választ. Az olanzapin kezelésére javallt, a mérsékelt vagy súlyos mániás epizód. Azoknál a betegeknél, akiknek a mániás epizód reagált, hogy az olanzapin kezelés, az olanzapin javallt, a kiújulás megelőzése terén a bipoláris zavarban szenvedő betegeknél. InjectionAdultsZyprexa por oldatos injekcióhoz javallt a gyors ellenőrzés, izgatott, nyugtalan, zavart viselkedés, a betegek skizofrénia vagy mániás epizód, amikor orális terápia nem megfelelő. Kezelés a Zyprexa por oldatos injekcióhoz kell függeszteni, illetve a szóbeli olanzapin kell kezdeni, amint klinikailag indokolt,.
Revision: 42
Felhatalmazott
1996-09-27
62 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 63 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ZYPREXA 2,5 MG BEVONT TABLETTA ZYPREXA 5 MG BEVONT TABLETTA ZYPREXA 7,5 MG BEVONT TABLETTA ZYPREXA 10 MG BEVONT TABLETTA ZYPREXA 15 MG BEVONT TABLETTA ZYPREXA 20 MG BEVONT TABLETTA olanzapin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. – Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. – További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. – Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak – Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a ZYPREXA és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a ZYPREXA alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a ZYPREXA-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a ZYPREXA-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZYPREXA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A ZYPREXA olanzapin hatóanyagot tartalmaz. A ZYPREXA az ún. antipszichotikumok csoportjához tartozik ésa következő állapotokkezelésére használatos: • Skizofrénia, melynektünetei közé tartozik olyan dolgok hallása, látása, vagy érzékelése, melyek nem valódiak, tévhitek, szokatlan gyanakvás és zárkózottá válás. Az ebben a betegségben szenvedő betegek lehetnek nyomott hangulatúak, feszültek vagy nyugtalanok. • Közepes fokú, illetve súlyos mániás epizód kezelésére is alkalmazható, melynek tünetei: izgatottság vagy szélsős Læs hele dokumentet
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE ZYPREXA 2,5 mg bevont tabletta ZYPREXA 5 mg bevont tabletta ZYPREXA 7,5 mg bevont tabletta ZYPREXA 10 mg bevont tabletta ZYPREXA 15 mg bevont tabletta ZYPREXA 20 mg bevont tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL ZYPREXA 2,5 mg bevont tabletta 2,5 mg olanzapint tartalmaz bevont tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 102 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz bevont tablettánként. ZYPREXA 5 mg bevont tabletta 5 mg olanzapint tartalmaz bevont tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 156 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz bevont tablettánként. ZYPREXA 7,5 mg bevont tabletta 7,5 mg olanzapint tartalmaz bevont tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 234 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz bevont tablettánként. ZYPREXA 10 mg bevont tabletta 10 mg olanzapint tartalmaz bevont tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 312 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz bevont tablettánként. ZYPREXA 15 mg bevont tabletta 15 mg olanzapint tartalmaz bevont tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 178 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz bevont tablettánként. ZYPREXA 20 mg bevont tabletta 20 mg olanzapint tartalmaz bevont tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 238 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz bevont tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Bevont tabletta. ZYPREXA 2,5 mg bevont tabletta Kerek, fehér bevont tabletta, „LILLY” és „4112” kódjelzéssel ellátva. ZYPREXA 5 mg bevont tabletta Kerek, fehér bevont tabletta, „LILLY” és „4115” kódjelzéssel ellátva. ZYPREXA 7,5 mg bevont tabletta Kerek, fehér bevont tabletta, „LILLY” és „4116” kódjelzéssel ellátva. 3 ZYPREXA 10 mg bevont tabletta Kerek, fehér bevont tabletta, „LILLY” és „4117” kódjelzéssel ellátva. ZYPREXA 15 mg bevont tabletta Ellipszis alakú, kék színű bevont tabletta, „LILLY” és „4415” kódjelzéssel ellátva. ZYPREXA 20 mg bevont tabletta Ellipszis alak Læs hele dokumentet