Yasminelle

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Yasminelle 3,0 mg+0,020 mg filmovertrukne tabletter
  • Dosering:
  • 3,0 mg+0,020 mg
  • Lægemiddelform:
  • filmovertrukne tabletter
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

Lokation

  • Fås i:
  • Yasminelle 3,0 mg+0,020 mg filmovertrukne tabletter
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 38687
  • Sidste ændring:
  • 24-02-2018

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN

Yasminelle 0,02 mg/3 mg, filmovertrukne tabletter

Ethinylestradiol/Drospirenon

Læs hele denne indlægsseddel godt igennem, før du begynder at tage medicinen.

Gem denne information, du får måske brug for at læse den igen.

Ønsker du mere information, så kontakt din læge eller apotek.

Lægen har ordineret Yasminelle til dig personligt. Lad derfor være med at give den til

andre. Det kunne skade dem.

Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller du bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke

er nævnt i denne indlægsseddel, bør du fortælle det til din læge eller apotek.

Den senest opdaterede indlægsseddel findes på www.indlaegsseddel.dk.

Denne indlægsseddel fortæller:

1.

V

IRKNING OG ANVENDELSE

............................................................................................... 2

2.

V

IGTIG INFORMATION SOM DU SKAL LÆSE

,

FØR DU BRUGER

Y

ASMINELLE

.................... 2

Brug ikke Yasminelle hvis.................................................................................................. 3

Særlige forholdsregler......................................................................................................... 3

Yasminelle og blodpropper i en vene og en pulsåre........................................................... 4

Yasminelle og kræft............................................................................................................ 5

Blødning imellem menstruationerne................................................................................... 6

Hvad du skal gøre, hvis du ikke får blødning i den p-pillefrie periode .............................. 6

Yasminelle og brug af anden medicin ................................................................................ 6

Brug af Yasminelle sammen med mad og drikke .............................................................. 5

Laboratorietest .................................................................................................................... 7

Graviditet ............................................................................................................................ 7

Amning ............................................................................................................................... 7

Trafik- og arbejdssikkerhed ................................................................................................ 7

Vigtig information om nogle af hjælpestofferne i Yasminelle ........................................... 7

3.

S

ÅDAN SKAL DU BRUGE

Y

ASMINELLE

................................................................................ 7

Hvornår kan du starte den første blisterpakning................................................................. 8

Har du taget for mange Yasminelle .................................................................................... 9

Har du glemt at tage Yasminelle......................................................................................... 9

Hvis du har opkastning eller alvorlig diaré....................................................................... 11

Hvis du ønsker at forsinke din menstruationsperiode....................................................... 12

Hvis du ønsker at ændre den første dag i din menstruationsperiode ................................ 12

Hvis du ønsker at stoppe med at tage Yasminelle ............................................................ 12

4.

B

IVIRKNINGER

.................................................................................................................. 12

5.

O

PBEVARING

.................................................................................................................... 14

6.

Y

DERLIGERE INFORMATION

............................................................................................ 14

1.

V

IRKNING OG ANVENDELSE

Yasminelle er en p-pille, og anvendes for at forhindre uønsket graviditet.

Hver tablet indeholder en lille mængde af to forskellige kvindelige kønshormoner,

drospirenon og ethinylestradiol.

P-piller, som indeholder to hormoner, kaldes kombinations-p-piller.

2.

V

IGTIG INFORMATION SOM DU SKAL LÆSE

,

FØR DU BRUGER

Y

ASMINELLE

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information.

Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.

Generelle forholdsregler

Før du kan begynde at tage Yasminelle, vil din læge stille nogle spørgsmål om din egen og din

nærmeste families sygehistorie. Lægen vil også måle dit blodtryk, og afhængig af din personlige

situation kan han/hun også tage andre prøver.

I denne indlægsseddel beskrives adskillige situationer, hvor du bør stoppe med at tage

Yasminelle, eller hvor sikkerheden af Yasminelle kan være nedsat. I disse situationer bør du

enten ikke have samleje, eller du bør tage ekstra ikke-hormonelle sikkerhedsforanstaltninger,

f.eks. anvende kondom eller en anden barrieremetode. Anvend ikke kalender- eller

temperaturmetoden. Disse metoder kan være usikre, fordi Yasminelle påvirker de månedlige

ændringer i kropstemperaturen og slimhinden i livmoderhalsen.

Yasminelle og andre p-piller beskytter ikke mod HIV- infektion (AIDS) eller mod andre

seksuelt overførte sygdomme.

Brug ikke Yasminelle hvis

du har (eller tidligere har haft) en blodprop i et blodkar i benet (trombose), i lungen

(lungeemboli) eller i andre organer

du har (eller tidligere har haft) et hjerteanfald eller et slagtilfælde

du har (eller tidligere har haft) en sygdom, som kan være en forløber for et hjerteanfald i

fremtiden (f.eks angina pectoris, som giver svære brystsmerter) eller for et slagtilfælde, (f.eks.

et forbigående, let slagtilfælde uden blivende effekt)

du har en sygdom, som kan øge risikoen for en blodprop i pulsårerne. Det drejer sig om

følgende sygdomme:

diabetes, med ødelagte blodårer

meget højt blodtryk

et meget højt indhold af fedt i blodet (kolesterol eller triglycerider)

du har en forstyrrelse i blodets koagulation (f.eks, protein C-mangel)

du har (eller tidligere har haft) visse former for migræne (med såkaldt fokale neurologiske

symptomer)

du har (eller tidligere har haft) en betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis)

du har (eller tidligere har haft) en leversygdom, og din leverfunktion stadig ikke er normal

dine nyrer ikke fungerer godt (nyresvigt)

du har (eller tidligere har haft) en levertumor

du har (eller tidligere har haft) eller hvis der er mistanke om at du har brystkræft eller kræft i

kønsorganerne

du har uforklarlige blødninger fra skeden

du er allergisk over for ethinylestradiol eller drospirenon, eller et eller flere af de øvrige

indholdsstoffer i Yasminelle. Dette kan give kløe, udslæt eller hævelser.

Særlige forholdsregler

I visse situationer skal du være forsigtig når du tager Yasminelle eller en anden kombinations-p-

pille, og det kan være nødvendigt, at lægen regelmæssigt undersøger dig. Hvis nogle af

forholdene nedenfor gælder for dig, skal du fortælle det til din læge, inden du begynder at tage

Yasminelle. Og hvis en eller flere af følgende forhold gælder for dig, eller hvis et af dem

udvikler sig eller bliver værre under brugen af Yasminelle, skal du kontakte din læge:

hvis et nært familiemedlem har eller tidligere har haft brystkræft

hvis du har en sygdom i leveren eller i galdeblæren

hvis du har diabetes

hvis du har en depression

hvis du har Crohns sygdom eller kronisk tarmbetændelse (ulcerøs colitis)

hvis du har en blodsygdom, der hedder HUS (hæmolytisk uræmisk syndrom), som giver

nyreskader

hvis du har en blodsygdom, der hedder seglcelleanæmi

hvis du har epilepsi (se ”Yasminelle og brug af anden medicin”)

hvis du har en sygdom i immunsystemet, der hedder SLE (systemisk lupus erythematosus)

hvis du lider af en sygdom, som først fremkom under graviditet eller ved tidligere brug af

kønshormoner (f.eks. tab af hørelse, en blodsygdom, der hedder porfyri, et udslæt med blærer

under graviditeten (herpes gestationis), en nervesygdom med pludselige bevægelser af

kroppen (Sydenhams chorea)

hvis du har eller nogensinde har haft kloasma (en misfarvning af huden, især i ansigtet eller på

halsen kendt som ”graviditetspletter”). I så fald skal du undgå direkte sollys eller ultraviolet

lys.

hvis du har arveligt angioødem kan produkter, der indeholder østrogener fremkalde eller

forværre symptomerne på angioødem. Du skal omgående kontakte din læge, hvis du får

symptomer på angioødem som f.eks. opsvulmet ansigt, tunge og/eller svælg, og/eller du får

svært ved at synke eller får nældefeber i forbindelse med vejrtrækningsbesvær.

Yasminelle og blodpropper i en vene og en pulsåre

Brugen af alle slags kombinations-p-piller, inklusiv Yasminelle øger kvinders risiko for at

udvikle en

blodprop i en vene

(venetrombose)

sammenlignet med kvinder, som ikke bruger p-

piller.

Risikoen for blodpropper i venerne hos brugere af kombinations-p-piller stiger:

med alderen

hvis du er overvægtig

hvis et nært familiemedlem tidligere har haft en blodprop i benet, lungerne (lungeemboli)

eller andre organer i en ung alder

hvis du skal have en operation, hvis du har været ude for en alvorlig ulykke, eller hvis du er

sengeliggende i længere tid. Det er vigtigt at fortælle din læge, at du tager Yasminelle, da du

måske skal holde op med at tage dem. Din læge kan fortælle dig, hvornår du kan starte igen.

Det er som regel cirka to uger efter, du er på benene igen.

Brugen af kombinations-p-piller er blevet forbundet med en øget risiko for

blodprop i en

pulsåre

(arteriel trombose) f.eks. i hjertets blodårer (hjerteanfald) eller i hjernen (slagtilfælde).

Risikoen for blodprop i pulsårerne hos brugere af kombinations-p-piller stiger:

hvis du ryger. Du anbefales stærkt at stoppe med at ryge, mens du anvender

Yasminelle, især hvis du er over 35 år.

hvis du har øget indhold af fedt i blodet (kolesterol eller triglycerider)

hvis du er overvægtig

hvis en person i din nære familie tidligere har haft et hjerteanfald eller et slagtilfælde som

hvis du har højt blodtryk

hvis du har migræne

hvis du har problemer med hjertet (klapfejl, en forstyrrelse af hjerterytmen)

Stop med at tage Yasminelle og kontakt din læge straks, hvis du oplever mulige tegn på

blodprop, såsom:

svære smerter og/eller hævelse i et af benene

pludselig, svær smerte i brystet, som kan stråle ud i venstre arm

pludselig vejrtrækningsbesvær

pludselig hoste uden åbenlys årsag

enhver usædvanlig, stærk eller langvarig hovedpine eller forværring af migræne

delvis eller fuldstændig blindhed eller dobbeltsyn

talebesvær eller manglende evne til at tale

svimmelhed eller besvimelse

svækkelse, en mærkelig følelse eller følelsesløshed i en del af kroppen

Yasminelle og kræft

Brystkræft forekommer lidt oftere hos kvinder som anvender kombinations-p-piller, men det

vides ikke om det skyldes behandlingen. Det kan f.eks. være, at der opdages flere tumorer hos

kvinder, der anvender kombinations-p-piller, fordi de oftere undersøges af lægen. Forekomsten

af tumorer i brystet bliver gradvist lavere, når behandlingen med kombinations-p-piller stoppes.

Det er vigtigt at du regelmæssigt checker dine bryster og du skal kontakte din læge, hvis du

mærker en knude.

Der er i sjældne tilfælde rapporteret godartede leversvulster, og i endnu sjældnere tilfælde

ondartede leversvulster hos p-pillebrugere. Kontakt straks din læge, hvis du får usædvanlig

stærke underlivssmerter.

Blødning imellem menstruationerne

I de første måneder du tager Yasminelle, kan du have uventede blødninger (blødninger udenfor

den p-pillefri uge). Hvis blødningen varer længere end nogle få måneder, eller hvis det begynder

efter nogle måneder, skal din læge finde ud af, hvad der er galt.

Hvad du skal gøre, hvis du ikke får blødning i den p-pillefrie periode

Hvis du har taget alle tabletterne korrekt og ikke har kastet op eller haft alvorlig diaré og ikke har

taget anden medicin, er det meget usandsynligt, at du er gravid.

Hvis du ikke får din menstruation to gange i træk, er du måske gravid. Kontakt omgående din

læge. Start ikke på din næste blisterpakning, før du er sikker på, at du ikke er gravid.

Yasminelle og brug af anden medicin

Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for

nylig. Det gælder også for medicin, som ikke er på recept, naturlægemidler samt stærke

vitaminer og mineraler.

Fortæl også evt. andre læger, tandlæger som ordinerer anden medicin eller apoteket at du

anvender Yasminelle. De kan fortælle dig, om du skal tage yderligere svangerskabsforebyggende

forholdsregler (f.eks. kondom), og i så fald hvor længe.

Visse former for medicin kan gøre Yasminelle mindre effektiv i at forhindre graviditet, eller de

kan forårsage uventet blødning. Det drejer sig om:

medicin til behandling af

epilepsi (f.eks. primidon, phenytoin, barbiturater, carbamazepin, oxcarbamazepin)

tuberkulose (f.eks. rifampicin)

HIV-infektioner (ritonavir, nevirapin) eller andre infektioner (antibiotika som

griseofulvin, penicillin, tetracyclin)

højt blodtryk i blodkarrene i lungerne (bosentan)

naturmedicinen hyperikum (prikbladet perikon)

Yasminelle kan indvirke på virkningen af anden medicin, f.eks.

medicin indeholdende ciclosporin

det anti-epileptiske middel lamotrigin (dette kan føre til et øget antal epileptiske anfald)

Få vejledning hos lægen eller på apoteket før du tager nogen form for medicin.

Brug af Yasminelle sammen med mad og drikke

Du kan tage Yasminelle sammen med eller uden mad, om nødvendigt med lidt vand.

Laboratorietest

Hvis du skal have taget en blodprøve, skal du fortælle lægen eller laboratoriet, at du tager p-

piller, da hormonel svangerskabsforebyggelse kan indvirke på resultatet af nogle prøver.

Graviditet

Tag ikke Yasminelle, hvis du er gravid. Hvis du bliver gravid, mens du tager Yasminelle, skal du

stoppe med at tage p-pillerne og straks kontakte din læge. Hvis du ønsker at blive gravid, kan du

når som helst holde op med at tage Yasminelle (se også "Hvis du ønsker at stoppe med at tage

Yasminelle").

Få vejledning hos lægen eller på apoteket før du tager nogen form for medicin.

Amning

Hvis du ammer, må du så vidt muligt ikke bruge Yasminelle. Hvis du ønsker at anvende p-piller

under amning, bør du spørge din læge til råds.

Få vejledning hos lægen eller på apoteket før du tager nogen form for medicin.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Der foreligger ingen information, som tyder på, at brug af Yasminelle påvirker evnen til at køre

bil eller betjene maskiner.

Vigtig information om nogle af hjælpestofferne i Yasminelle

Yasminelle indeholder lactose.

Hvis du ikke kan tåle visse sukkerarter, skal du kontakte lægen, før du tager Yasminelle.

3.

S

ÅDAN SKAL DU BRUGE

Y

ASMINELLE

Tag en p-pille hver dag, om nødvendigt med en lille smule vand. Du kan tage p-pillerne med

eller uden mad, men du bør tage dem nogenlunde samtidig hver dag.

Blisterpakningen indeholder 21 p-piller. Ved siden af hver tablet er det markeret, på hvilken

ugedag tabletten skal tages. Hvis du for eksempel starter en onsdag, skal du tage tabletten med

“ONS” ved siden af. Følg pilens retning på blisterpakningen, til du har taget alle 21 p-piller.

Derefter skal du holde pause i 7 dage. I løbet af de 7 tabletfrie dage (også kaldet p-pillefri

periode), bør blødningen starte. Denne såkaldte “gennembrudsblødning” starter som regel den

anden eller tredje dag i den p-pillefri uge.

Den 8. dag efter du har taget den sidste Yasminelle (dvs. efter den p-pillefri periode på 7 dage),

skal du starte på den næste blisterpakning, uanset om din blødning er stoppet eller ej. Det

betyder, at du skal starte på hver eneste blisterpakning på den samme ugedag, og at

gennembrudsblødningen bør starte samme dag hver måned.

Hvis du tager Yasminelle på den måde, er du også beskyttet mod graviditet i de 7 dage, hvor du

ikke tager tabletten.

Hvornår kan du starte den første blisterpakning?

Hvis du ikke har brugt hormonale svangerskabsforebyggende midler inden for den sidste

måned.

Begynd med Yasminelle den første dag i cyklus (dvs. på din menstruations første dag). Hvis

du starter med at tage Yasminelle på din menstruations første dag, er du straks beskyttet mod

graviditet. Du kan også starte på menstruationens 2.-5. dag, men så skal du beskytte dig

ekstra mod graviditet (f. eks. med kondom) de første 7 dage.

Ved skift fra en p-pille af kombinationstypen eller en p-ring eller et p-plaster af

kombinationstypen.

Du skal helst starte med at tage Yasminelle dagen efter den sidste aktive p-pille (den sidste p-

pille med aktivt stof) i dine tidligere p-piller, men senest dagen efter de tabletfrie dage for din

tidligere p-pille (eller efter den sidste inaktive tablet i dine tidligere p-piller). Når du skifter

fra en p-ring eller et p-plaster af kombinationstypen, skal du følge din læges råd.

Ved skift fra en gestagen-metode (minipiller (tabletter indeholdende gestagen alene),

injektion, implantat eller fra et gestagenudløsende intrauterint indlæg (spiral)).

Du kan skifte fra en minipille fra den ene dag til den anden (fra implantat eller indlæg den

dag det tages ud, fra et injektionspræparat den dag du skulle have haft den næste injektion),

men i alle disse tilfælde skal du beskytte dig yderligere mod graviditet (f.eks. et kondom) de

første 7 dage.

Efter en abort.

Følg lægens råd.

Efter fødsel.

Du kan starte med at tage Yasminelle mellem 21 og 28 dage efter en fødsel. Hvis du starter

senere end dag 28, skal du bruge en såkaldt barrieremetode (f.eks. kondom) de første 7 dage

du tager Yasminelle.

Hvis du efter en fødsel har haft samleje, før du begynder at tage Yasminelle (igen), skal du

først sikre dig, at du ikke er gravid eller vente til din næste menstruation.

Hvis du ammer og ønsker at tage Yasminelle (igen) efter at have født.

Læs afsnittet om ”Amning”.

Din læge kan rådgive dig, hvis du ikke er sikker på, hvornår du skal starte.

Har du taget for mange Yasminelle

Der er ikke rapporteret om alvorlige skadelige virkninger af at tage for mange Yasminelle-

tabletter.

Hvis du tager flere tabletter på én gang, kan du få kvalme eller opkastninger. Unge kvinder kan

få blødning fra skeden.

Hvis du har taget for mange Yasminelle tabletter eller opdager, at et barn har taget nogle

tabletter, skal du bede din læge eller apoteket om råd.

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Yasminelle, end der står i

denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).

Har du glemt at tage Yasminelle

Hvis der er gået

mindre end 12 timer,

siden du skulle have taget din sidste p-pille, er

beskyttelsen mod graviditet ikke nedsat. Tag p-pillen, så snart du husker det, og tag de

følgende tabletter igen på den sædvanlige tid.

Hvis der er gået

mere end 12 timer

siden, du skulle have taget din sidste p-pille, kan

beskyttelsen mod graviditet være nedsat. Jo flere p-piller, du har glemt, jo større er risikoen

for at blive gravid.

Risikoen for nedsat beskyttelse mod graviditet er størst, hvis du glemmer en tablet i starten eller

slutningen af blisterpakningen. Derfor skal du bruge følgende regler (se også skemaet på siden

neden):

Mere end 1 tablet er glemt i denne blisterpakning

Spørg din læge til råds.

1 tablet glemt i uge 1

Tag den glemte p-pille, så snart du husker det, også hvis det betyder, at du skal tage 2 p-piller

samtidig. Fortsæt med at tage p-pillerne på det sædvanlige tidspunkt og brug

ekstra prævention

de næste 7 dage, for eksempel et kondom. Hvis du har haft samleje i ugen før, du glemte p-

pillen, kan du være blevet gravid. Kontakt i så fald din læge.

1 tablet glemt i uge 2

Tag den glemte p-pille, så snart du husker det, også hvis det betyder, at du skal tage 2 p-piller

samtidig. Fortsæt med at tage p-pillerne på det sædvanlige tidspunkt. Beskyttelsen mod

graviditet er ikke nedsat, og du behøver ikke at bruge ekstra prævention.

1 tablet glemt i uge 3

Du kan vælge imellem to muligheder:

Tag den glemte p-pille, så snart du husker det, også hvis det betyder, at du skal tage 2 p-piller

samtidig. Fortsæt med at tage p-pillerne på det sædvanlige tidspunkt. I stedet for den p-

pillefrie periode skal du straks begynde på den næste blisterpakning.

Du får sandsynligvis menstruation efter den anden blisterpakning, men du kan også få en let

eller menstruationslignende blødning, mens du tager pillerne fra den anden blisterpakning.

2. Du kan også stoppe med at tage p-piller fra blisterpakningen og gå direkte til de 7 dages

tabletfri periode

(noter den dag, hvor du glemte din p-pille).

Hvis du vil starte en ny

blisterpakning på den ugedag, hvor du altid starter, kan du gøre den p-pillefri periode

kortere

end 7 dage.

Hvis du følger en af disse to anbefalinger, er du stadig beskyttet mod graviditet.

Hvis du har glemt en af p-pillerne i blisterpakningen, og du ikke får en blødning i den første

p-pillefri periode, kan du være blevet gravid. Kontakt din læge, før du begynder på den næste

blisterpakning.

Hvis du har opkastning eller alvorlig diaré

Hvis du kaster op inden for 3-4 timer efter, du har taget en p-pille, eller hvis du har alvorlig

diaré, er der en risiko for, at de aktive stoffer i tabletten ikke bliver optaget helt i din krop.

Situationen er næsten den samme, som hvis du glemmer en tablet. Efter opkastning eller diaré

skal du tage en ny p-pille fra en reserve-blisterpakning så hurtigt som muligt. Hvis det er muligt,

skal du tage den

inden for 12 timer

fra det tidspunkt, hvor du normalt tager din p-pille. Hvis det

ikke er muligt, eller der er gået mere end 12 timer, skal du følge rådene under “ Har du glemt at

tage Yasminelle”.

Kun 1 p-pille

er glemt (for mere end

12 timer siden)

Uge 2

Uge 3

Uge 1

Kontakt din læge

Du har haft samleje i ugen før du glemte din p-pille

Tag den glemte p-pille

Brug en barrieremetode (kondom) de følgende 7

dage og

• Stop den igangværende blisterpakning

• Hold en p-pillefri periode (ikke mere end 7 dage

inklusive den dag, du glemte din

•Fortsæt så med næste blisterpakning

•Tag den glemte p-pille

Start på den næste blisterpakning

Mere end 1 p-

pille

er glemt i en

blisterpakning

•Tag den glemte p-pille

eller

Færdiggør blisterpakningen

Færdiggør blisterpakningen

Færdiggør blisterpakningen

Spring den p-pillefri periode over

Stop den igangværende blisterpakning

Hold en p-pillefri periode (ikke mere end 7 dage

inklusive den dag, du glemte din p-pille)

Start på den næste blisterpakning

Hvis du ønsker at forsinke din menstruationsperiode

Selvom det ikke anbefales kan du forsinke din menstruationsperiode ved at gå direkte til en ny

blisterpakning med Yasminelle i stedet for den p-pillefri periode, og færdiggøre denne. Du kan få

en let blødning eller en menstruationslignende blødning, mens du bruger den anden

blisterpakning. Efter den sædvanlige p-pillefri periode på 7 dage, skal du starte på den næste

blisterpakning.

Du kan spørge din læge om råd, før du beslutter om du vil forsinke din menstruationsperiode

Hvis du ønsker at ændre den første dag i din menstruationsperiode

Hvis du tager p-pillerne efter anvisningerne, begynder din menstruation i den p-pillefri periode.

Hvis du vil ændre denne dag, kan du nedsætte antallet af p-pillefrie dage (men aldrig forøge dem

– 7 dage er maksimum!) Hvis dine p-pillefrie-frie dage f.eks. normalt starter på en fredag, og du

ønsker at ændre det til tirsdag (3 dage tidligere), skal du starte på en ny blisterpakning 3 dage før

normalt. Hvis du gør den p-pillefri periode meget kort (f.eks. 3 dage eller derunder), får du

måske ingen blødning i denne periode. Du kan i så fald få en let blødning eller en

menstruationslignende blødning.

Hvis du ikke er sikker på hvad du skal gøre, skal du kontakte din læge for at få rådgivning.

Hvis du ønsker at stoppe med at tage Yasminelle

Du kan til enhver tid stoppe med at tage Yasminelle. Bed din læge om råd om andre sikre

præventionsmetoder, hvis du ikke ønsker at blive gravid. Hvis du gerne vil være gravid, skal du

holde op med at tage Yasminelle og vente på din menstruation, før du prøver på at blive gravid.

Det vil være nemmere for dig at udregne den forventede fødsel

Spørg din læge eller apotek, hvis du har yderligere spørgsmål.

4.

B

IVIRKNINGER

Som alle andre lægemidler kan Yasminelle have bivirkninger, selvom ikke alle får dem.

Her følger en oversigt over bivirkninger, der er blevet forbundet med brugen af Yasminelle.

Almindelige bivirkninger

(forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 kvinder):

Humørsvingninger

Hovedpine

Smerter i underlivet

Acne

Brystsmerter, forstørrelse af brystet, smertefulde eller uregelmæssige menstruationer

Vægtøgning

Ikke almindelige bivirkninger

(forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1000 kvinder):

-

Candidiasis (svampeinfektion)

Forkølelsessår (herpes simplex),

Allergiske reaktioner,

Øget appetit

Depression, nervøsitet, søvnforstyrrelser, nedsat sexlyst

Stikkende fornemmelse, svimmelhed (vertigo)

Synsforstyrrelser

Forstyrrelser i hjerterytmen eller usædvanlig hurtig hjerterytme

En blodprop (trombose) i et ben eller lungerne (lungeemboli), forhøjet blodtryk, migræne,

åreknuder

Halsbetændelse

Kvalme, opkastning, inflammation i mave-tarm-kanalen, diaré, forstoppelse

Pludselige hævelser i huden og/eller slimhinderne (f.eks. tunge eller svælg) og/eller

synkebesvær eller udslæt samtidigt med åndedrætsbesvær (angioødem), hårtab (alopecia),

kløe, udslæt, tør hud, øget fedtudskillelse i huden (seboré)

Nakkesmerter, smerter i arme og ben, muskelkramper

Blærebetændelse

Knude i brysterne (godartet og kræft), mælkeflåd selvom du ikke er gravid (galactorrhea),

ovariecyster, hedeture, udebleven menstruation, kraftigt forøget menstruation, udflåd fra

skeden, tørhed i skeden, underlivssmerter, mistænkelig livmoderhals-smeartest (Papanicolaou

eller Pap smear)

Ødem, manglende energi, ekstrem tørst, øget svedafsondring

Vægttab.

Hvis du bemærker bivirkninger, som ikke findes i denne indlægsseddel, skal du fortælle din læge

eller dit apotek om det.

Bivirkningerne kan dermed blive indberettet til Lægemiddelstyrelsen, og viden om bivirkninger

kan blive bedre.

Patienter eller pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen.

Du finder skema og vejledning under Bivirkninger på Lægemiddelstyrelsens netsted

http://www.laegemiddelstyrelsen.dk/

5.

O

PBEVARING

Opbevar Yasminelle utilgængeligt for børn.

Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.

Udløbsdato

Anvend ikke Yasminelle efter den udløbsdato, der er anført på pakningen efter EXP.

Spørg på apoteket, hvordan du skal aflevere medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke

smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

6.

Y

DERLIGERE INFORMATION

Hvad Yasminelle indeholder

De aktive stoffer er ethinylestradiol (som betadexclathrat) og drospirenon.

Hver tablet indeholder 0,020 milligram ethinylestradiol (som betadexclathrat) og 3 milligram

drospirenon.

Andre ingredienser (hjælpestoffer) er lactosemonohydrat, majsstivelse, magnesiumstearat

(E470b), hypromellose (E464), talkum (E553b), titandioxid (E171) og jernoxid-rød (E172).

Produktets udseende og pakningstørrelse

Hver blisterpakning med Yasminelle indeholder 21 lyserøde, filmovertrukne tabletter

Yasminelle tabletter er filmovertrukne tabletter. Det vil sige, at tablettens kerne er dækket

med en film. Tabletterne er lyserøde, runde med konvekse flader, den ene side har

bogstaverne "DS" i relief i en regelmæssig sekskant.

Yasminelle fås i pakninger med 1, 3, 6 og 13 blisterpakning(er) hver med 21 tabletter.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Indehaveren af markedsføringstilladelsen

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin

Tyskland

Fremstiller

Bayer Pharma AG

Bayer Weimar GmbH und Co. KG

13342 Berlin, Tyskland

Döbereinerstr. 20, 99427 Weimar, Tyskland

Repræsentant i Danmark

Bayer A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Dette lægemiddel er registreret i medlemslandene i Det Europæiske Økonomiske

Samarbejdsområde (EØS) under følgende navne:

Østrig, Belgien, Cypern, Tjekkiet, Danmark, Estland, Finland, Tyskland, Grækenland, Island,

Irland, Italien, Letland, Litauen, Luxemburg, Malta, Holland, Norge, Polen, Portugal,

Slovakiet, Slovenien, Spanien, Sverige, Storbritannien:

Yasminelle

Ungarn:

Aliane

Frankrig:

Jasminelle

Denne indlægsseddel er sidst revideret i oktober 2011.

11-4-2018

BALCOLTRA (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Avion Pharmaceuticals]

BALCOLTRA (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Avion Pharmaceuticals]

Updated Date: Apr 11, 2018 EST

US - DailyMed

5-4-2018

VIENVA TM (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Xiromed, LLC.]

VIENVA TM (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Xiromed, LLC.]

Updated Date: Apr 5, 2018 EST

US - DailyMed

5-4-2018

LO-ZUMANDIMINE (Drospirenone And Ethinyl Estradiol) Kit [Aurobindo Pharma Limited]

LO-ZUMANDIMINE (Drospirenone And Ethinyl Estradiol) Kit [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Apr 5, 2018 EST

US - DailyMed

2-4-2018

NORGESTIMATE AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

NORGESTIMATE AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 2, 2018 EST

US - DailyMed

26-3-2018

LEVONORGESTREL AND ETHINYL ESTRADIOL AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [Mayne Pharma Inc.]

LEVONORGESTREL AND ETHINYL ESTRADIOL AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [Mayne Pharma Inc.]

Updated Date: Mar 26, 2018 EST

US - DailyMed

22-3-2018

DROSPIRENONE AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [Apotex Corp.]

DROSPIRENONE AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [Apotex Corp.]

Updated Date: Mar 22, 2018 EST

US - DailyMed

20-3-2018

TRI-ESTARYLLA (Norgestimate And Ethinyl Estradiol) Kit [Xiromed, LLC.]

TRI-ESTARYLLA (Norgestimate And Ethinyl Estradiol) Kit [Xiromed, LLC.]

Updated Date: Mar 20, 2018 EST

US - DailyMed

20-3-2018

ALTAVERA (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Xiromed, LLC.]

ALTAVERA (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Xiromed, LLC.]

Updated Date: Mar 20, 2018 EST

US - DailyMed

20-3-2018

LEVONORGESTREL/ETHINYL ESTRADIOL AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [Xiromed, LLC.]

LEVONORGESTREL/ETHINYL ESTRADIOL AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [Xiromed, LLC.]

Updated Date: Mar 20, 2018 EST

US - DailyMed

20-3-2018

ESTARYLLA (Norgestimate And Ethinyl Estradiol) Kit [Xiromed, LLC.]

ESTARYLLA (Norgestimate And Ethinyl Estradiol) Kit [Xiromed, LLC.]

Updated Date: Mar 20, 2018 EST

US - DailyMed

20-3-2018

ISIBLOOM (Desogestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Xiromed, LLC.]

ISIBLOOM (Desogestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Xiromed, LLC.]

Updated Date: Mar 20, 2018 EST

US - DailyMed

20-3-2018

TRI-LO- ESTARYLLA (Norgestimate And Ethinyl Estradiol) Kit [Xiromed, LLC.]

TRI-LO- ESTARYLLA (Norgestimate And Ethinyl Estradiol) Kit [Xiromed, LLC.]

Updated Date: Mar 20, 2018 EST

US - DailyMed

20-3-2018

VOLNEA (Desogestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Xiromed, LLC.]

VOLNEA (Desogestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Xiromed, LLC.]

Updated Date: Mar 20, 2018 EST

US - DailyMed

20-3-2018

LORYNA (Desogestrel And Ethinyl Estradiol Tablets) Kit [Xiromed, LLC.]

LORYNA (Desogestrel And Ethinyl Estradiol Tablets) Kit [Xiromed, LLC.]

Updated Date: Mar 20, 2018 EST

US - DailyMed

20-3-2018

SYEDA (Drospirenone And Ethinyl Estradiol) Kit [Xiromed, LLC.]

SYEDA (Drospirenone And Ethinyl Estradiol) Kit [Xiromed, LLC.]

Updated Date: Mar 20, 2018 EST

US - DailyMed

20-3-2018

INTROVALE (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Xiromed, LLC.]

INTROVALE (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Xiromed, LLC.]

Updated Date: Mar 20, 2018 EST

US - DailyMed

16-3-2018

LEVORA (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Actavis Pharma, Inc.]

LEVORA (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Mar 16, 2018 EST

US - DailyMed

7-3-2018

TRI-SPRINTEC (Norgestimate And Ethinyl Estradiol) Kit [REMEDYREPACK INC.]

TRI-SPRINTEC (Norgestimate And Ethinyl Estradiol) Kit [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: Mar 7, 2018 EST

US - DailyMed

22-2-2018

NORGESTIMATE AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [A-S Medication Solutions]

NORGESTIMATE AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Feb 22, 2018 EST

US - DailyMed

20-2-2018

DROSPIRENONE AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [A-S Medication Solutions]

DROSPIRENONE AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Feb 20, 2018 EST

US - DailyMed

20-2-2018

LEVONORGESTREL AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [A-S Medication Solutions]

LEVONORGESTREL AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Feb 20, 2018 EST

US - DailyMed

12-2-2018

Mirena vs. NuvaRing

Mirena vs. NuvaRing

Mirena (levonorgestrel-releasing intrauterine device) and NuvaRing (etonogestrel and ethinyl estradiol vaginal ring) are forms of birth used to prevent pregnancy. Mirena is a hormone-releasing system placed in your uterus (intra-uterine device, or IUD) to prevent pregnancy for up to 5 years. NuvaRing contains a combination of female hormones in a flexible contraceptive vaginal ring used to prevent pregnancy.

US - RxList

9-2-2018

DROSPIRENONE AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

DROSPIRENONE AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Feb 9, 2018 EST

US - DailyMed

1-2-2018

TRI-ESTARYLLA (Norgestimate And Ethinyl Estradiol) Kit [Sandoz Inc]

TRI-ESTARYLLA (Norgestimate And Ethinyl Estradiol) Kit [Sandoz Inc]

Updated Date: Feb 1, 2018 EST

US - DailyMed

23-1-2018

VESTURA (Drospirenone And Ethinyl Estradiol) Kit [Actavis Pharma, Inc.]

VESTURA (Drospirenone And Ethinyl Estradiol) Kit [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Jan 23, 2018 EST

US - DailyMed

8-1-2018

XULANE (Norelgestromin And Ethinyl Estradiol) Patch [A-S Medication Solutions]

XULANE (Norelgestromin And Ethinyl Estradiol) Patch [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Jan 8, 2018 EST

US - DailyMed

5-1-2018

CRYSELLE (Norgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

CRYSELLE (Norgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Jan 5, 2018 EST

US - DailyMed

3-1-2018

VYLIBRA (Norgestimate And Ethinyl Estradiol) Kit [Afaxys Pharma, LLC]

VYLIBRA (Norgestimate And Ethinyl Estradiol) Kit [Afaxys Pharma, LLC]

Updated Date: Jan 3, 2018 EST

US - DailyMed

3-1-2018

TRI-VYLIBRA (Norgestimate And Ethinyl Estradiol) Kit [Afaxys Pharma, LLC]

TRI-VYLIBRA (Norgestimate And Ethinyl Estradiol) Kit [Afaxys Pharma, LLC]

Updated Date: Jan 3, 2018 EST

US - DailyMed

2-1-2018

INTROVALE (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Sandoz Inc]

INTROVALE (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Sandoz Inc]

Updated Date: Jan 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-1-2018

MONO-LINYAH (Norgestimate And Ethinyl Estradiol) Kit [Northstar Rx LLC]

MONO-LINYAH (Norgestimate And Ethinyl Estradiol) Kit [Northstar Rx LLC]

Updated Date: Jan 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-1-2018

TRI-LINYAH ( Norgestimate And Ethinyl Estradiol ) Kit [Northstar Rx LLC]

TRI-LINYAH ( Norgestimate And Ethinyl Estradiol ) Kit [Northstar Rx LLC]

Updated Date: Jan 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-1-2018

LARIN 1/20 ( Norethindrone Acetate/Ethinyl Estradiol) Kit [Northstar Rx LLC]

LARIN 1/20 ( Norethindrone Acetate/Ethinyl Estradiol) Kit [Northstar Rx LLC]

Updated Date: Jan 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-1-2018

SETLAKIN (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Northstar Rx LLC]

SETLAKIN (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Northstar Rx LLC]

Updated Date: Jan 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-1-2018

LARIN 1.5/30 ( Norethindrone Acetate/Ethinyl Estradiol) Kit [Northstar Rx LLC]

LARIN 1.5/30 ( Norethindrone Acetate/Ethinyl Estradiol) Kit [Northstar Rx LLC]

Updated Date: Jan 2, 2018 EST

US - DailyMed

29-12-2017

QUASENSE (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Actavis Pharma, Inc.]

QUASENSE (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Dec 29, 2017 EST

US - DailyMed

28-12-2017

CYCLAFEM 1/35 (Norethindrone And Ethinyl Estradiol) Kit [Par Pharmaceutical]

CYCLAFEM 1/35 (Norethindrone And Ethinyl Estradiol) Kit [Par Pharmaceutical]

Updated Date: Dec 28, 2017 EST

US - DailyMed

28-12-2017

CYCLAFEM 7/7/7 (Norethindrone And Ethinyl Estradiol) Kit [Par Pharmaceutical]

CYCLAFEM 7/7/7 (Norethindrone And Ethinyl Estradiol) Kit [Par Pharmaceutical]

Updated Date: Dec 28, 2017 EST

US - DailyMed