Voltaren

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Voltaren 1 mg/ml øjendråber, opløsning
  • Dosering:
  • 1 mg/ml
  • Lægemiddelform:
  • øjendråber, opløsning
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

Lokation

  • Fås i:
  • Voltaren 1 mg/ml øjendråber, opløsning
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 57199
  • Sidste ændring:
  • 22-02-2018

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren

Voltaren

®

1 mg/ml, øjendråber, opløsning

Diclofenac

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den

indeholder vigtige oplysninger.

– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til

andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.

– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er

nævnt her. Se afsnit 4.

Oversigt over indlægssedlen:

1. Virkning og anvendelse

2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Voltaren

3. Sådan skal du bruge Voltaren

4. Bivirkninger

5. Opbevaring

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Voltaren er et middel, der kaldes NSAID, som dæmper

smerter, hævelse, rødme og irritation (inflammation).

Du skal bruge Voltaren

• mod smerter, rødme og hævelse efter operationer i øjet

• mod smerter ved beskadigelse af hornhinden

• mod at pupillen trækker sig sammen under operation i

øjet

• for at forebygge udvikling af blod/væskeansamling i den

bagerste del af øjet efter grå stær operation.

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får

det bedre.

2. Det skal du vide, før du begynder at bruge

Voltaren

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller

dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens

anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.

Brug ikke Voltaren:

– hvis du er allergisk over for diclofenac eller et af de

øvrige indholdsstoffer i Voltaren (angivet i afsnit 6).

– hvis du får astmaanfald, nældefeber eller akut snue efter

at have taget medicin, der indeholder acetylsalicylsyre

eller andre lignende stoffer.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger

Voltaren

• hvis du har mistanke om betændelse i øjet, Voltaren kan

sløre symptomerne på betændelse

• hvis du har forøget tendens til blødning fra hud eller

slimhinder

• hvis du bruger andre øjendråber mod inflammation i øjet

(kortikosteroid)

• hvis du har sukkersyge (diabetes)

• hvis du har leddegigt

• hvis du har fået en kompliceret øjenoperation eller

gentagne øjenoperationer

• hvis du har sygdom i øjets hornhinde

• hvis du har tørre øjne

02-2016

P045459-1

Kontakt straks lægen

• hvis du får uklart syn og smerter i øjet.

Vær opmærksom på følgende

• Du skal undgå at bruge kontaktlinser, når du har

betændelse i øjet.

Brug af anden medicin sammen med Voltaren

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis

du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.

Tal med din læge, hvis du er i behandling med andre

lægemidler til udvortes brug, f.eks. øjendråber, creme eller

salve, som indeholder binyrebarkhormoner.

Hvis du bruger mere end ét øjenpræparat, så vent mindst

5 minutter mellem drypning med Voltaren og det andet

præparat.

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er

gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din

læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette

lægemiddel.

Graviditet

Du må kun bruge Voltaren efter aftale med lægen.

Amning

Du må kun bruge Voltaren efter aftale med lægen.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Voltaren kan give sløret syn lige efter drypning. Vent med at

køre bil eller andet køretøj samt betjene maskiner, indtil dit

syn er klart igen.

Voltaren indeholder benzalkoniumchlorid,

Benzalkoniumchlorid, som kan give irritation af øjnene samt

misfarve bløde kontaktlinser. Undgå kontakt med bløde

kontaktlinser. Tag kontaktlinserne ud, inden øjendråberne

bruges, og vent mindst 15 minutter, før du sætter

kontaktlinserne i igen.

3. Sådan skal du bruge Voltaren

Brug altid Voltaren nøjagtigt efter lægens eller

apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen

eller apotekspersonalet.

Den sædvanlige dosis er

Voksne inkl. ældre

Efter operation i øjet eller som smertelindring: 1 dråbe 3-5

gange dagligt.

Ved grå stær operation: 1 dråbe 5 gange i løbet af de

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk

sidste 3 timer før operation. Derefter 1 dråbe 3-5 gange

dagligt.

Brug til børn

Børn skal normalt ikke bruge Voltaren.

Brugsvejledning

1. Vask dine hænder.

2. Åbn øjendråbeflasken. Lad ikke flaskens spids berøre

noget.

3. Bøj hovedet bagover (Fig. 1).

4. Træk det nederste øjenlåg nedad med en finger. Hold

øjendråbeflasken i den anden hånd med spidsen nedad –

et let tryk på flasken får en dråbe til at falde ned i øjet

(Fig. 2).

5. Luk øjet i ca. 5 minutter, og hold en fingerspids ind mod

øjenkrogen for at forhindre øjendråben i at løbe ned i

næsen gennem tårekanalen (Fig. 3).

Gentag evt. punkt 3 til 5 for det andet øje.

6. Luk flasken efter brug.

Hvis du har brugt for meget Voltaren

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt

mere af Voltaren, end der står i denne information, eller

mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).

Der er ikke set tilfælde af skader ved overdosering med

Voltaren.

En overdosis kan skylles ud af øjnene med lunkent vand.

Hvis du har glemt at bruge Voltaren

Hvis du har glemt en dosis, så dryp øjnene så snart du

kommer i tanker om det. Du må ikke tage en dobbeltdosis

som erstatning for den glemte dosis. Spørg lægen eller på

apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om.

Hvis du holder op med at bruge Voltaren

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du

er i tvivl om.

Du må kun holde pause eller stoppe behandlingen efter

aftale med lægen.

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give

bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Alvorlige bivirkninger

Sjældne bivirkninger: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af

10.000 behandlede.

• Uklart syn, evt. smerter pga. skader på hornhinden.

Kontakt læge eller skadestue.

• Åndenød eller forværring af astma. Kan være eller blive

alvorligt. Tal med lægen.

• Rødme på øjenlåget, hævelse i øjenlåget.

• Sår på hornhinden, forstørrelse af hornhinden, hævelse af

øjet, udtynding af hornhinden.

• Nedsat syn.

Ikke alvorlige bivirkninger

Meget almindelige bivirkninger: Forekommer hos flere end 1

ud af 10 behandlede.

• Øjensmerte.

Almindelige bivirkninger: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud

af 100 behandlede.

• Rødme i øjet, sløret syn lige efter drypning.

• Øjenbetændelse med røde øjne og tåreflåd.

Ikke almindelige bivirkninger: Forekommer hos mellem 1 og

10 ud af 1.000 behandlede.

• Øget følsomhed overfor lys, øjenkløe, blødning i øjet,

sløret syn, pletvis betændelse på hornhinden.

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt.

• Røde øjne eller betændelse pga. allergisk reaktion,

øjenallergi.

• Nældefeber, udslæt, eksem, kløe, hoste og snue.

• Kløe i øjenlåget.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge,

sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige

bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.

Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger

direkte til

Lægemiddelstyrelsen via

Lægemiddelstyrelsen

Axel Heides Gade 1

DK-2300 København S

Websted: www.meldenbivirkning.dk

E-mail: dkma@dkma.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at

fremskaffe mere information om sikkerheden af dette

lægemiddel.

5. Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.

Efter åbning af flasken må øjendråberne kun bruges i 4 uger.

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på

pakningen efter EXP.

Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.

Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i

afløbet, toilettet eller skraldespanden.

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Voltaren indeholder:

• Aktivt stof: Diclofenac. En ml indeholder

1 mg diclofenacnatrium.

• Øvrige indholdsstoffer: Benzalkoniumchlorid

(konserveringsmiddel), dinatriumedetat,

hydroxypropyl-gamma-cyclodextrin, fortyndet saltsyre,

propylenglycol, trometamol, tyloxapol og sterilt vand.

Udseende og pakningsstørrelser

Voltaren fås i pakninger, der indeholder 1 flaske med 5 ml.

Indehaver af markedsføringstilladelsen

2care4

Tømrervej 9

6710 Esbjerg V

Ompakket og frigivet af

2care4

Tømrervej 9

6710 Esbjerg V

Voltaren

er et registreret varemærke, der tilhører Novartis

Denne indlægsseddel blev senest ændret februar 2016.

Fig. 1

Fig. 2

Fig. 3

18-7-2018

Sodium glucose co-transporter 2 inhibitors

Sodium glucose co-transporter 2 inhibitors

Safety advisory - diabetic ketoacidosis and surgical procedures

Therapeutic Goods Administration - Australia

11-7-2018

MyNicNaxs, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Various Dietary Supplements Due to Undeclared Active Pharmaceutical Ingredient (API)

MyNicNaxs, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Various Dietary Supplements Due to Undeclared Active Pharmaceutical Ingredient (API)

MyNicNaxs, LLC, Deltona, FL is voluntarily recalling all lots of dietary supplements distributed nationwide to the consumer level. The products have been found to contain undeclared active pharmaceutical ingredients (API). The presence of Sildenafil, Sibutramine, Diclofenac and/or Phenolphthalein in the dietary supplements renders it an unapproved drug for which safety and efficacy have not been established and, therefore, subject to recall. These products were distributed from January 2013, to December ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-5-2018

Orphan designation:  Treprostinil sodium,  for the: Treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension

Orphan designation: Treprostinil sodium, for the: Treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension

On 8 February 2013, orphan designation (EU/3/13/1103) was granted by the European Commission to SciPharm S.a.r.L, Luxembourg, for treprostinil sodium for the treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension.

Europe - EMA - European Medicines Agency

11-7-2018

Fosavance (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Fosavance (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Fosavance (Active substance: Alendronate Sodium / Colecalciferol) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4518 of Wed, 11 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/619/T/42

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Adrovance (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Adrovance (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Adrovance (Active substance: Alendronate sodium / Colecalciferol) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4477 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/759/T/39

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Ammonaps (Swedish Orphan Biovitrum International AB)

Ammonaps (Swedish Orphan Biovitrum International AB)

Ammonaps (Active substance: Sodium phenylbutyrate) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4483 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

5-7-2018

Withdrawn application:  Prohippur, sodium benzoate, Initial authorisation

Withdrawn application: Prohippur, sodium benzoate, Initial authorisation

Europe - EMA - European Medicines Agency

19-6-2018

Xyrem (UCB Pharma S.A.)

Xyrem (UCB Pharma S.A.)

Xyrem (Active substance: Sodium oxybate) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3912 of Tue, 19 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/593/T/74

Europe -DG Health and Food Safety

1-6-2018

Valproate

Valproate

Valproate (Active substance: medicinal products containing substances related to valproate (sodium valproate, valproic acid, valproate semisodium, valpromide, valproate magnesium)) - Community Referrals - Art 31 - Commission Decision (2018)3623 of Fri, 01 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/A-31/1454

Europe -DG Health and Food Safety

28-3-2018

EU/3/17/1876 (FGK Representative Service GmbH)

EU/3/17/1876 (FGK Representative Service GmbH)

EU/3/17/1876 (Active substance: Sodium (1R,3R,4R,5S)-3-({2-N-acetylamino-2-deoxy-3-O-[(1S)-1-carboxylato-2-cyclohexylethyl]-beta-D-galactopyranosyl}oxy)-4-({6-deoxy-alpha-L-galactopyranosyl}oxy)-5-ethyl-cyclohexan-1-yl-(38-oxo-2,5,8,11,14,17,20,23,26,29,32,35-dodecaoxa-39-azahentetracontan-41-yl)carboxamide) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)2011 of Wed, 28 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/010/17/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

21-3-2018

EU/3/16/1711 (Akcea Therapeutics UK Ltd)

EU/3/16/1711 (Akcea Therapeutics UK Ltd)

EU/3/16/1711 (Active substance: Volanesorsen sodium) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)1822 of Wed, 21 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/082/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety