Land: Den Europæiske Union
Sprog: fransk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
névirapine
Boehringer Ingelheim International GmbH
J05AG01
nevirapine
Antiviraux à usage systémique
Infections au VIH
Tablettes et orale suspensionViramune est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement du VIH-1-infectés par des adultes, des adolescents et des enfants de tout âge. La plupart de l'expérience avec Viramune est en combinaison avec des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse inhibiteurs (Inti). Le choix d'un traitement ultérieur après Viramune doit être fondée sur l'expérience clinique et les tests de résistance. De 50 et 100 mg à libération prolongée tabletsViramune est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement du VIH-1-infectés par les adolescents et les enfants âgés de trois ans et au-dessus et capables d'avaler des comprimés. Comprimés à libération prolongée ne sont pas adaptés pour les de 14 jours lors de la phase préparatoire pour les patients de départ de la névirapine. D'autres névirapine formulations, telles que les comprimés à libération immédiate ou la suspension buvable doit être utilisée. La plupart de l'expérience avec Viramune est en combinaison avec des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse inhibiteurs (Inti). Le choix d'un traitement ultérieur après Viramune doit être fondée sur l'expérience clinique et les tests de résistance. De 400 mg à libération prolongée tabletsViramune est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement du VIH-1-infectés par les adultes, les adolescents et les enfants âgés de trois ans et au-dessus et capables d'avaler des comprimés. Comprimés à libération prolongée ne sont pas adaptés pour les de 14 jours lors de la phase préparatoire pour les patients de départ de la névirapine. D'autres névirapine formulations, telles que les comprimés à libération immédiate ou la suspension buvable doit être utilisée. La plupart de l'expérience avec Viramune est en combinaison avec des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse inhibiteurs (Inti). Le choix d'un traitement ultérieur après Viramune doit être fondée sur l'expérience clinique et les tests de résistance.
Revision: 44
Autorisé
1998-02-04
107 B. NOTICE 108 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR VIRAMUNE 200 MG COMPRIMÉS névirapine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Viramune et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Viramune 3. Comment prendre Viramune 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Viramune 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE VIRAMUNE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Viramune appartient à un groupe de médicaments appelés antirétroviraux, utilisés dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1). La substance active de votre médicament est dénommée névirapine. La névirapine appartient à une classe de médicaments destinés à lutter contre le VIH-1 dénommés inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). La transcriptase inverse est une enzyme indispensable au VIH pour se multiplier. La névirapine empêche le fonctionnement de la transcriptase inverse. En empêchant la transcriptase inverse de fonctionner, Viramune aide à contrôler l’infection par le VIH-1. Viramune est indiqué dans le traitement des adultes, adolescents et enfants de tout âge infectés par le VIH-1. Vous devez prendre Viramune en association avec d’autres médicaments antirétrov Læs hele dokumentet
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Viramune 200 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 200 mg de névirapine (sous forme anhydre). Excipients à effet notoire : Chaque comprimé contient 318 mg de lactose (sous forme monohydratée). Chaque comprimé contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ». Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimés blancs, ovales, biconvexes. Un coté est gravé du code « 54 193 », avec une ligne séparatrice entre « 54 » et « 193 ». L’autre coté est marqué du symbole du laboratoire pharmaceutique. La barre de cassure n’est pas destinée à fractionner le comprimé. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Viramune est indiqué, en association à d'autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement des adultes, adolescents et enfants de tout âge infectés par le VIH-1 (voir rubrique 4.2). L'expérience acquise avec Viramune concerne majoritairement des traitements en association avec des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse. Le choix d’un traitement à la suite d’un traitement par Viramune doit être basé sur l’expérience clinique et les tests de résistance (voir rubrique 5.1). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Viramune doit être prescrit par des médecins expérimentés dans le traitement de l'infection par le VIH. Posologie _Patients âgés de 16 ans et plus_ La posologie recommandée de Viramune est d'un comprimé à 200 mg par jour pendant les 14 premiers jours (cette phase initiale doit être respectée, car elle semble réduire la fréquence des éruptions cutanées) puis d'un comprimé à 200 mg deux fois par jour, en association à au moins deux agents antirétroviraux. Si l’oubli de dose est constaté dans les 8 heures suivant l’heure de prise qui était prévue, le patient doit prendre la dose oubli Læs hele dokumentet