Land: Den Europæiske Union
Sprog: lettisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
suņu distemper virus, celms CDV Bio 11/A, suņu adenovīrusa tips 2, celms, CAV-2 Bio 13, suņu parvovīrusa tips 2b, celms, CPV-2b Bio 12/B, suņu parainfluenza 2. tipa vīruss, celms CPiV-2 Bio 15 (visām dzīvām novājinātām), Leptospira interrogans serogrupas Australis serovārs Bratislava, celms MSLB 1088, L. interrogans serogrupas Icterohaemorrhagiae serovārs Icterohaemorrhagiae, celms MSLB 1089, L. interrogans serogrupas Canicola serovārs Canicola, celms MSLB 1090, L. kirschneri serogrupas Grippotyphosa serovārs Grippotyphosa, celms MSLB 1091...
Zoetis Belgium SA
QI07AI02
live, attenuated Canine distemper virus, canine adenovirus, canine parvovirus, canine parainfluenza virus inactivated
Suņi
dzīvo suņu distemper virus + dzīvot suņu adenovīrusa + live suņiem, parainfluenza vīruss + dzīvot suņu parvovīrusa + inaktivēta leptospira, Immunologicals par canidae
Aktīvās imunizācijas suņiem no 6 nedēļu vecuma:lai novērstu mirstību un klīniskās pazīmes, ko izraisa suņu distemper virus,lai novērstu mirstību un klīniskās pazīmes, ko izraisa suņu adenovīrusa tips 1,lai novērstu klīniskās pazīmes, un samazināt vīrusu izdalīšana, ko izraisa suņu adenovīrusa tips 2,lai novērstu klīniskās pazīmes, leucopoenia un vīrusu izdalīšana, ko izraisa suņu parvovīrusa,lai novērstu klīniskās pazīmes (deguna un acu izdalījumi) un samazinātu vīrusa izdalīšanās izraisa suņu parainfluenza vīruss,lai novērstu klīniskās pazīmes, infekciju un urīna izdalīšanos, ko izraisa L. interrogans serogrupas Australis serovārs Bratislava,lai novērstu klīniskās pazīmes un urīna izdalīšanos un samazina infekciju, ko izraisa L. serogroup Canicola Serovar Canicola un L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae un novērstu klīniskās pazīmes un samazinātu infekciju un urīna izdalīšanos, ko izraisa L. interrogans serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Revision: 6
Autorizēts
2014-05-06
13 8. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ 9. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju. 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads} Pēc izšķīdināšanas izlietot nekavējoties. 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt atdzesētu. Nesasaldēt. Sargāt no gaismas. 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI Atkritumu iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju. 13. VĀRDI “LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM” UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI Lietošanai dzīvniekiem. Izplatīšanai tikai praktizējošam veterinārārstam. 14. VĀRDI “UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ” Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā. 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BEĻĢIJA 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/14/164/001 EU/2/14/164/002 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs} 14 DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONS (1 DEVA LIOFILIZĀTA) 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Versican Plus DHPPi/L4 liofilizāts suņiem 2. AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) DAUDZUMS DHPPi 3. SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 1 deva 4. LIETOŠANAS VEIDS (-I) s.c. 5. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ 6. SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs} 7. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads} 8. VĀRDI “LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM” Lietošanai dzīvniekiem. 15 DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONS (1 ML SUSPENSIJAS) 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Versican Plus DHPPi/L4 suspensija suņiem 2. AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) DAUDZUMS L4 3. SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 1 ml 4. LIETOŠANAS VEIDS (-I) s.c. 5. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ 6. SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs} 7. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {m Læs hele dokumentet
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Versican Plus DHPPi/L4 liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai suņiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 1 ml deva satur: AKTĪVĀS VIELAS: LIOFILIZĀTS (DZĪVS, NOVĀJINĀTS): MINIMUMS MAKSIMUMS _ _ Suņu mēra vīruss, celms CDV Bio 11/A 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 Suņu 2. tipa adenovīruss, celms CAV-2 Bio 13 10 3,6 TCID 50 * 10 5,3 TCID 50 Suņu 2.b tipa parvovīruss, celms CPV-2b Bio 12/B 10 4,3 TCID 50 * 10 6,6 TCID 50 Suņu 2. tipa paragripas vīruss, celms CPiV-2 Bio 15 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 SUSPENSIJA (INAKTIVĒTA): _Leptospira interrogans_ serogrupa Icterohaemorrhagiae, serotips Icterohaemorrhagiae, celms MSLB 1089 ALR** titrs ≥ 1:51 _Leptospira interrogans,_ serogrupa Canicola, serotips Canicola, celms MSLB 1090 ALR** titrs ≥ 1:51 _Leptospira kirschneri,_ serogrupa Grippotyphosa, serotips Grippotyphosa, celms MSLB 1091 ALR** titrs ≥ 1:40 _Leptospira interrogans,_ serogrupa Australis, _ _ serotips Bratislava, celms MSLB 1088 ALR** titrs ≥ 1:51 * 50 % šūnu kultūras inficējošā deva. ** Antivielu mikroaglutinācijas-lītiskā reakcija. ADJUVANTS: Alumīnija hidroksīds 1,8 – 2,2 mg. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai. Vizuālais izskats: Liofilizāts: poraina viela baltā krāsā. Suspensija: bālgana ar sīkām nogulsnēm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Aktīvai suņu imunizācijai no 6 nedēļu vecuma: − suņu mēra vīrusa izraisītas mirstības un klīnisko pazīmju novēršanai; − suņu 1. tipa adenovīrusa izraisītas mirstības un klīnisko pazīmju novēršanai; 3 − suņu 2. tipa adenovīrusa izraisīto klīnisko pazīmju novēršanaiun vīrusa izdalīšanās samazināšanai; − suņu parvovīrusa izraisīto klīnisko pazīmju, leikopēnijas un vīrusa izdalīšanās nov Læs hele dokumentet