Vepesid

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Vepesid 50 mg kapsler, bløde
  • Dosering:
  • 50 mg
  • Lægemiddelform:
  • kapsler, bløde
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

Lokation

  • Fås i:
  • Vepesid 50 mg kapsler, bløde
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 12190
  • Sidste ændring:
  • 22-02-2018

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren

Vepesid

®

50 mg bløde kapsler

Etoposid

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den

indeholder vigtige oplysninger.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret Vepesid til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen

til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du

har.

Kontakt med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får

bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.

Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk

Oversigt over indlægssedlen:

Virkning og anvendelse

Det skal du vide, før du begynder at tage Vepesid

Sådan skal du tage Vepesid

Bivirkninger

Opbevaring

Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Virkning og anvendelse

Vepesid er et middel mod visse kræftsygdomme (cytostatikum). Behandling med Vepesid

kaldes kemoterapi.

Vepesid hæmmer væksten af kræftceller.

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information.

Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.

2.

Det skal du vide, før du begynder at tage Vepesid

Tag ikke Vepesid

hvis du er allergisk over for etoposid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Vepesid

(angivet i punkt 6).

hvis din knoglemarv fungerer meget dårligt.

hvis du har meget dårlig lever.

hvis du har nyresvigt.

hvis du er gravid.

hvis du skal vaccineres med en levende vaccine, som f.eks. en vaccine mod gul feber.

Advarsler og forsigtighedsregler

Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Vepesid. Det

kan påvirke prøveresultaterne.

Så længe du er i behandling med Vepesid, skal du have undersøgt blodet og urinen

regelmæssigt.

Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du tager Vepesid:

hvis du har dårlige nyrer eller lever.

hvis du har en infektion.

hvis din knoglemarv har nedsat evne til at danne hvide blodlegemer. Du bør have

kontrolleret dit antal af hvide blodlegemer og blodplader før start på behandling med

Vepesid, før hvert efterfølgende behandlingsforløb og efter behandlingsforløbet.

hvis du skal vaccineres. Vaccination med levende vacciner kan medføre alvorlig

infektion

Kontakt straks læge eller sundhedspersonale, hvis du får

blødning fra hud og slimhinder og blå mærker. Dette kan være tegn på livstruende

forandringer i blodet.

almindelig sløjhed, tendens til betændelse, især halsbetændelse og feber pga.

forandringer i blodet (for få hvide blodlegemer).

vejrtrækningsproblemer, hurtig puls, rødme af huden, kulderystelser og feber. Det kan

være tegn på en alvorlig, livstruende allergisk reaktion.

Vær opmærksom på følgende:

Vepesid kan påvirke menstruationerne hos kvinder og nedsætte sædkvaliteten hos mænd

samt evnen til at få børn. Hvis det er relevant, kan du tale med lægen om nedfrysning af

sæd før behandlingen.

Vepesid kan have skadelige virkninger på æg- og sædceller. Hvis du er i den

fødedygtige alder, skal du bruge sikker prævention under behandlingen og op til 6

måneder efter.

Hvis du tidligere har fået behandling for din kræftsygdom, kan det være nødvendigt at

holde pause, inden du får Vepesid, kapsler.

Hvis du får Vepesid gennem længere tid, er der en risiko for, at du udvikler kræft pga.

behandlingen.

Brug af anden medicin sammen med Vepesid

Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for

nylig.

Tal med din læge, hvis du tager:

medicin til at hæmme immunforsvaret bl.a. efter organtransplantation (ciclosporin).

anden medicin mod kræft (f.eks. methotrexat, cisplatin, antracykliner såsom

doxorubicin).

medicin mod epilepsi (f.eks. phenytoin), da virkningen af din epilepsimedicin kan blive

nedsat.

blodfortyndende medicin (f.eks. warfarin).

medicin mod urinsyregigt og smerter (NSAID, phenylbutazon, acetylsalicylsyre).

Samt:

hvis du skal vaccineres.

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive

gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet

Du må ikke tage Vepesid, hvis du er gravid, da det kan skade fostret.

Du skal undgå at blive gravid. Både mænd og kvinder skal bruge sikker prævention under

behandlingen og op til 6 måneder efter behandlingen. Kontakt straks lægen, hvis du bliver

gravid, mens du får Vepesid.

Amning

Du skal stoppe med at amme, hvis behandling med Vepesid er nødvendig. Tal med lægen.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Der er ikke lavet undersøgelser om hvorvidt Vepesid påvirker evnen til at føre motorkøretøj

eller betjene maskiner.

Vepesid kan hos enkelte give bivirkninger (f.eks. træthed og synsforstyrrelser), der kan

påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. Hvis du oplever

bivirkninger som træthed, døsighed eller synsforstyrrelser, bør du undgå at køre eller betjene

maskiner.

Vepesid indeholder natriumethylparahydroxybenzoat og natriumpropyl-

parahydroxybenzoat.

Kan give allergiske reaktioner (kan også optræde efter behandlingen).

3.

Sådan skal du tage Vepesid

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så

spørg lægen eller på apoteket.

Du skal tage kapslerne på tom mave og synke dem hele.

Din læge fastsætter dosis, så den passer til dig og din sygdom.

Nedsat nyrefunktion: Det kan være nødvendigt at justere dosis, afhængigt af i hvor stor grad

din nyrefunktion er nedsat. Lægen vil afgøre, om det er nødvendigt at justere dosis.

Børn: Børn må normalt ikke få Vepesid. Tal med lægen.

Hvis du har taget for mange Vepesid kapsler

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere Vepesid kapsler end der står i

denne information, eller flere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).

Symptomer på overdosering svarer til nogle af symptomerne beskrevet under punktet

Bivirkninger, men i sværere grad f.eks. betændelse og sår på slimhinder, kvalme,

opkastninger og mavesmerter. Forandringer i blodet, som kan vise sig ved betændelser,

blodmangel med træthed og bleghed, tendens til blødning. Alvorlig påvirkning af leveren med

sløjhed, gulsot og bevidstløshed.

Hvis du har glemt at tage Vepesid kapsler

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.

Hvis du har glemt en dosis, skal du kontakte lægen.

Hvis du holder op med at tage Vepesid

Spørg lægen eller apoteksperonalet, hvis det er noget, du er i tvivl om.

4.

Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Alvorlige bivirkninger

Meget almindelige bivirkninger

(det sker hos flere end 1 ud af 10 patienter):

Høj feber, kulderystelser, almen sløjhed, evt. kolde arme og ben pga. blodforgiftning.

Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.

Lungebetændelse. Kontakt lægen.

Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker pga. forandringer i blodet (for få

blodplader). Kontakt læge eller skadestue.

Gulsot og hudkløe pga. skadelig påvirkning af leveren. Kontakt læge eller skadestue.

Almindelige bivirkninger

(det sker hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):

Leukæmi kan opstå efter nogen tids behandling. Tal med lægen.

Åndenød, angst, brystsmerter med udstråling til hals eller arme pga. blodprop i hjertet.

Ring 112.

Ikke almindelige bivirkninger

(det sker hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter):

Uregelmæssig vejrtrækning med vejrtrækningspauser. Kontakt straks læge eller

skadestue. Ring evt. 112.

Pludseligt alvorligt astmalignende anfald. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt.

112.

Sjældne bivirkninger

(det sker hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter):

Pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer), pga.

overfølsomhed (anafylaktisk reaktion). Kan være livsfarligt. Ring 112.

Kramper. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.

Akut synsnedsættelse (evt. blindhed), blinde pletter for et eller begge øjne, uskarpt syn

og vanskelighed med at skelne farver pga. betændelse i synsnerven. Kontakt læge eller

skadestue.

Forbigående blindhed. Kontakt lægen.

Tiltagende åndenød pga. dannelse af bindevæv i lungerne. Kontakt læge eller skadestue.

Tør hoste uden slim pga. betændelse i lungernes bindevæv. Kontakt læge eller

skadestue.

Blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og omkring

munden ledsaget af feber. Kontakt læge eller skadestue.

Kraftig afskalning og afstødning af hud. Kontakt læge eller skadestue.

Sjældne til meget sjældne bivirkninger

(det sker hos færre end 1 ud af 1.000 patienter):

Hovedpine, træthed, kvalme og opkastninger pga. for meget syre i blodet. I alvorlige

tilfælde bevidsthedssvækkelse med dyb og hurtig vejrtrækning. Kontakt straks læge

eller skadestue. Ring evt. 112.

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt

(kan ikke vurderes ud fra de eksisterende

oplysninger):

Unormale blodprøveresultater og risiko for nedsat nyrefunktion på grund af

affaldsstoffer fra den døende svulst (tumorlysesyndrom).

Ikke alvorlige bivirkninger

Meget almindelige bivirkninger

(det sker hos flere end l ud af 10 patienter):

Almen sløjhed, tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga.

forandringer i blodet (for få hvide blodlegemer). Kan blive alvorligt (måske livsfarligt).

Hvis du får feber, skal du straks kontakte læge.

Bleghed og træthed pga. blodmangel. Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig

(måske livsfarlig) bivirkning. Tal med lægen.

Mavesmerter.

Forstoppelse.

Kvalme og opkastning.

Appetitmangel.

Hårtab (håret vokser ud igen efter endt behandling).

Træthed, utilpashed.

Hudreaktioner i form af pigmentforandringer.

Almindelige bivirkninger

(det sker hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):

Svimmelhed.

Uregelmæssig puls. Kan være eller blive alvorlig. Tal med lægen.

For højt blodtryk. Tal med lægen. For højt blodtryk skal behandles. Meget forhøjet

blodtryk er alvorligt.

Rødmen.

Mundbetændelse med hvide belægninger (herunder svien bag brystbenet, sure opstød,

synkebesvær pga. betændelse i spiserøret. Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig

bivirkning. Tal med lægen).

Diarré.

Udslæt.

Nældefeber.

Kløe.

Feber.

Ikke almindelige bivirkninger

(det sker hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter):

Hævelse af tungen. Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Kontakt

lægen.

Prikkende, snurrende fornemmelser, følelsesløshed eller lammelser, evt. smerter i

hænder og fødder.

Kraftig sveden.

Hævelse af ansigtet. Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Kontakt

lægen.

Forhøjede levertal (ingen symptomer). Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig

bivirkning. Tal med lægen.

Sjældne bivirkninger

(det sker hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter)

Forhøjet urinsyre i blodet.

Forvirring.

Søvnighed, træthed, døsighed, svaghed, ufrivillige bevægelser og hel eller delvis

lammelse på grund af påvirkning af nervesystemet.

Synkebesvær.

Smagsforstyrrelse.

Udslæt, der ligner solskoldning, kan forekomme på hud, der tidligere har været udsat for

strålebehandling. Det kan være alvorligt.

Meget sjældne bivirkninger

(det sker hos færre end 1 ud af 10.000 patienter):

Eftersmag.

Udebleven menstruation

Uregelmæssig eller sjælden menstruation.

Nedsat evne til at få børn.

Vepesid kan herudover give bivirkninger, som du normalt ikke mærker noget til. Det drejer

sig om ændringer i visse laboratorieprøver, f.eks. på grund af påvirkning af leveren og

nyrerne. Prøverne bliver normale, når behandlingen ophører.

Indberetning af bivirkninger til Sundhedsstyrelsen

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette

gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine

pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via

Sundhedsstyrelsen

Axel Heides Gade 1

DK-2300 København S

Websted: www.meldenbivirkning.dk

E-mail: sst@sst.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om

sikkerheden af dette lægemiddel.

5.

Opbevaring

Opbevar Vepesid utilgængeligt for børn.

Brug ikke Vepesid efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste

dag i den nævnte måned.

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke

smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

6.

Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Vepesid 50 mg bløde kapsler indeholder:

Aktivt stof: Etoposid.

Øvrige indholdsstoffer: Citronsyre, vandfri; glycerol 85%; vand; macrogol 400. Kapslen

indeholder: gelatine; natriumethylparahydroxybenzoat (E215);

natriumpropylparahydroxybenzoat (E217); rød jernoxid (E172); titandioxid (E171).

Udseende og pakningsstørrelser

Udseende

Vepesid kapsler er lyserøde.

Pakningstørrelser

Vepesid bløde kapsler fås i blisterpakninger, som indeholder 20 kapsler.

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Bristol-Myers Squibb AB

Box 1172

171 23 Solna

Sverige

Repræsentant i Danmark

Bristol-Myers Squibb

Hummeltoftevej 49

2830 Virum

Fremstiller

Corden Pharma Latina S.p.A.

Via del Murillo Km 2.800

04013 Sermoneta

Latina, Italien

Denne indlægsseddel blev senest revideret august 2015.

Du kan finde yderligere oplysninger om Vepesid på Sundhedsstyrelsens hjemmeside.

4-8-2017

Etopophos (etoposide phosphate) powder for injection vials and Vepesid etoposide capsules

Etopophos (etoposide phosphate) powder for injection vials and Vepesid etoposide capsules

Update - registered products now available

Therapeutic Goods Administration - Australia

18-4-2018

ETOPOSIDE Injection [BluePoint Laboratories]

ETOPOSIDE Injection [BluePoint Laboratories]

Updated Date: Apr 18, 2018 EST

US - DailyMed

23-1-2018

ETOPOSIDE Injection [Mylan Laboratories Limited]

ETOPOSIDE Injection [Mylan Laboratories Limited]

Updated Date: Jan 23, 2018 EST

US - DailyMed

8-1-2018

ETOPOSIDE Injection, Solution [Mylan Laboratories Limited]

ETOPOSIDE Injection, Solution [Mylan Laboratories Limited]

Updated Date: Jan 8, 2018 EST

US - DailyMed

8-1-2018

ETOPOSIDE Injection [ThyMoorgan GmbH Pharmazir Co. K.G]

ETOPOSIDE Injection [ThyMoorgan GmbH Pharmazir Co. K.G]

Updated Date: Jan 8, 2018 EST

US - DailyMed

3-11-2017

ETOPOSIDE Injection [West-Ward Pharmaceuticals Corp]

ETOPOSIDE Injection [West-Ward Pharmaceuticals Corp]

Updated Date: Nov 3, 2017 EST

US - DailyMed

13-10-2017

ETOPOSIDE Injection [Accord Healthcare Inc.]

ETOPOSIDE Injection [Accord Healthcare Inc.]

Updated Date: Oct 13, 2017 EST

US - DailyMed

17-8-2017

ETOPOSIDE Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

ETOPOSIDE Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Aug 17, 2017 EST

US - DailyMed

27-6-2017

Etopophos and associated names

Etopophos and associated names

Etopophos and associated names (Active substance: etoposide phosphate) - Community Referrals - Art 30 - Commission Decision (2017)4521 of Tue, 27 Jun 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/A-30/1417

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2017

Vepesid and associated names

Vepesid and associated names

Vepesid and associated names (Active substance: etoposide) - Community Referrals - Art 30 - Commission Decision (2017)4522 of Tue, 27 Jun 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/A-30/1425

Europe -DG Health and Food Safety