Vaxxitek HVT+IBD
Land: Den Europæiske Union
Sprog: ungarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
07-01-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
07-01-2022
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
17-02-2021
Aktiv bestanddel:
Rekombináns törökország herpeszvírus, a törzs vhvt013-69, élő
Tilgængelig fra:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC-kode:
QI01AD15
INN (International Name):
Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)
Terapeutisk gruppe:
Embryonated eggs; Chicken
Terapeutisk område:
Immunológikumok a madarak, Hazai szárnyas, Immunológikumok
Terapeutiske indikationer:
Az aktív immunizálására a csirkék:Hogy megakadályozzák a mortalitás, illetve a klinikai tünetek csökkentésére, illetve elváltozások Fertőző betegség Bursal. Csökkenti a mortalitást, a klinikai tünetek, valamint elváltozások Marek-féle betegség.
Produkt oversigt:
Revision: 17
Autorisation status:
Felhatalmazott
Autorisation dato:
2002-08-09
Indlægsseddel
13
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
14
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
VAXXITEK HVT+IBD SZUSZPENZIÓ ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Németország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint-Priest
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Vaxxitek HVT+IBD szuszpenzió és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
A vakcina valamennyi adagja tartalmaz:
Hatóanyag:
Élő vHVT013-69 rekombináns vírus, legalább
.......................................................... 3,6-4,4
log10 PFU*
Segédanyag
.................................................................................................................................
qs 1 adag
Oldószer:
Oldószer
.....................................................................................................................................
qs 1 adag
*Plakk-képző egység
4.
JAVALLAT(OK)
Naposcsibék aktív immunizálására:
•
A fertőző bursitis okozta elhullások megelőzésére, a klinikai
tünetek és elváltozások
csökkentése.
A védettség 2 hetes életkortól kezdődik és 9 hetes életkorig
tart.
•
A Marek-betegség okozta elhullások, klinikai tünetek és
elváltozások csökkentésére.
A védettség 4 napos életkortól kezdődik. Egyszeri vakcinázás a
veszélyeztetett időszakra
megfelelő védettséget biztosít.
5.
ELLENJAVALLATOK
Tenyészmadarakban és tojásrakás alatt nem használható.
1
1
1
1
1
15
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nem ismert
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati
utasításban nem szereplő hatásokat
észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
7.
C
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Vaxxitek HVT+IBD szuszpenzió és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A vakcina valamennyi adagja tartalmaz:
Hatóanyag:
Élő vHVT013-69 rekombináns vírus, legalább
.......................................................... 3,6-4,4
log10 PFU*
Segédanyag(ok):
.........................................................................................................................
qs 1 adag
Oldószer:
Oldószer
.....................................................................................................................................
qs 1 adag
*Plakk képző egység
A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenzió és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Naposcsibék és 18 napos embrionált tojások.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Csirkék aktív immunizálására:
•
A fertőző bursitis okozta elhullások megelőzésére, a klinikai
tünetek és elváltozások
csökkentésére.
A védettség 2 hetes életkortól kezdődik és 9 hetes korig terjed.
•
A Marek-betegség okozta elhullások, klinikai tünetek és
elváltozások csökkentésére.
A védettség 4 napos életkortól kezdődik. Egyszeri vakcinázás a
veszélyeztetett időszakra
megfelelő védettséget biztosít.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Tenyészmadarakban és tojásrakás alatt nem használható.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLATFAJRA VONATKOZÓAN
Csak egészséges madarak vakcinázhatók.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Az általános aszeptikus körülményekre az alkalmazás minden
részében figyelemmel kell lenni.
Minthogy élő vakcina, az immunizált madarak üríthetik a vakcina
törzset, és az átterjedhet pulykákra.
Az ártalmatlansági és virulencia visszat
Læs hele dokumentet
