Land: Den Europæiske Union
Sprog: portugisisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Selexipag
Janssen Cilag International NV
B01AC27
selexipag
Agentes antitrombóticos
Hipertensão, Pulmonar
O Uptravi está indicado para o tratamento prolongado da hipertensão arterial pulmonar (PAH) em pacientes adultos com classe funcional da OMS (FC) II-III, seja como terapia combinada em pacientes insuficientemente controlados com um antagonista do receptor da endotelina (ERA) e / ou um inibidor de fosfodiesterase tipo 5 (PDE-5), ou como monoterapia em pacientes que não são candidatos a essas terapias. A eficácia tem sido mostrado em uma PAH de população, incluindo idiopática e hereditários PAH, PAH associados dos tecidos conjuntivos, e HAP associada com corrigido simples doença cardíaca congênita.
Revision: 13
Autorizado
2016-05-12
33 B. FOLHETO INFORMATIVO 34 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE UPTRAVI 200 MICROGRAMAS COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA UPTRAVI 400 MICROGRAMAS COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA UPTRAVI 600 MICROGRAMAS COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA UPTRAVI 800 MICROGRAMAS COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA UPTRAVI 1.000 MICROGRAMAS COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA UPTRAVI 1.200 MICROGRAMAS COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA UPTRAVI 1.400 MICROGRAMAS COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA UPTRAVI 1.600 MICROGRAMAS COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA selexipag LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro (ver secção 4). O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Uptravi e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Uptravi 3. Como tomar Uptravi 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Uptravi 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É UPTRAVI E PARA QUE É UTILIZADO Uptravi é um medicamento que contém a substância ativa selexipag. Esta atua nos vasos sanguíneos de uma forma parecida à substância natural prostaciclina, fazendo-os relaxar e dilatar. Uptravi é usado no tratamento a longo prazo da hipertensão arterial pulmonar (HAP) em doentes adultos insuficientemente controlados com outros tipos de medicamentos para a HAP conhecidos como antagonistas dos recetores da endotelina e inibidores da fosfodiesterase tipo 5. Uptravi pode ser usado sozinho se o doente não for candidato para estes medicamentos. A HAP é uma pre Læs hele dokumentet
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Uptravi 200 microgramas comprimidos revestidos por película. Uptravi 400 microgramas comprimidos revestidos por película. Uptravi 600 microgramas comprimidos revestidos por película. Uptravi 800 microgramas comprimidos revestidos por película. Uptravi 1.000 microgramas comprimidos revestidos por película. Uptravi 1.200 microgramas comprimidos revestidos por película. Uptravi 1.400 microgramas comprimidos revestidos por película. Uptravi 1.600 microgramas comprimidos revestidos por película. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Uptravi 200 microgramas comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 200 microgramas de selexipag. Uptravi 400 microgramas comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 400 microgramas de selexipag. Uptravi 600 microgramas comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 600 microgramas de selexipag. Uptravi 800 microgramas comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 800 microgramas de selexipag. Uptravi 1.000 microgramas comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 1.000 microgramas de selexipag. Uptravi 1.200 microgramas comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 1.200 microgramas de selexipag. Uptravi 1.400 microgramas comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 1.400 microgramas de selexipag. Uptravi 1.600 microgramas comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 1.600 microgramas de selexipag. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Uptravi 200 microgramas comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película, redondos, com 7,3 mm de diâmetro, de cor amarela clara, com “2” gravado num dos lado Læs hele dokumentet