Trisequens

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Trisequens filmovertrukne tabletter
  • Lægemiddelform:
  • filmovertrukne tabletter
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

Lokation

  • Fås i:
  • Trisequens filmovertrukne tabletter
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 31344
  • Sidste ændring:
  • 22-02-2018

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFOMRMATION TIL BRUGEREN

Trisequens

filmovertrukne tabletter

estradiol/norethisteronacetat

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De

begynder at tage dette lægemiddel, da den

indeholder vigtige oplysninger.

– Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den

igen.

– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er

mere, De vil vide.

– Lægen har ordineret Trisequens

til Dem personligt.

Lad derfor være med at give medicinen til andre.

Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de

samme symptomer, som De har.

– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en

bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som

ikke er nævnt her. Se punkt 4.

Den nyeste udgave af indlægssedlen findes på

www.indlægsseddel.dk

Oversigt over indlægssedlen:

1. Virkning og anvendelse

2. Det skal De vide, før De begynder at tage

Trisequens

3. Sådan skal De tage Trisequens

4. Bivirkninger

5. Opbevaring

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. VIRKNING OG ANVENDELSE

Trisequens

er hormonsubstitutionsbehandling.

Trisequens

indeholder to forskellige kvindelige

kønshormoner: estradiol og norethisteronacetat.

Estradiol tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes

østrogener. Norethisteronacetat tilhører en gruppe

lægemidler, som kaldes gestagener. Trisequens

anvendes til kvinder i overgangs alderen, hvor der er

gået mindst 6 måneder siden deres sidste

menstruation.

Trisequens

anvendes:

• til lindring af symptomer der opstår efter menopausen.

Under menopausen falder mængden af østrogen

der dannes i kvindens krop. Dette kan give

symptomer som varme i ansigtet, nakke og bryst

(”hedetur”). Trisequens

lindrer disse symptomer

efter meno pausen. Deres læge vil kun give Dem

Trisequens

, hvis Deres symptomer i høj grad hindrer

Dem i Deres daglige gøremål.

• Efter menopausen udvikler nogle kvinder knogle­

skørhed (osteoporose). De bør tale med Deres læge

om hvilke behandlings muligheder der findes. Hvis

De har øget risiko for knoglebrud på grund af

osteoporose, og andre lægemidler ikke er

velegnede til Dem, kan De anvende Trisequens

forebyggelse af osteoporose efter menupausen.

Erfaring med behandling af kvinder over 65 år er

begrænset.

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller

dosering end angivet i denne information. Følg altid

lægens anvisning og oplysningerne på doserings­

etiketten.

2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT

TAGE TRISEQUENS

Anvendelse af hormonsubstitutionsbehandling

medfører risici, som skal overvejes, når det besluttes

om behandling skal startes, eller fortsættes.

Viden om hormonsubstitution til kvinder i tidlig over­

gangs alder (pga. stop af normal funktion eller

operation i æggestokkene) er begrænset. Hvis De

tidligt er i over gangsalderen er risici ved brug af

hormonsubstitutions behandling anderledes for Dem.

Tal med lægen.

Inden De begynder eller genoptager behandling med

Trisequens

, vil lægen spørge til Deres og Deres

families sygehistorie. Lægen vil foretage en helbreds­

undersøgelse, herunder under søgelse af Deres

bryster og/eller en gynækologisk undersøgelse.

De bør blive undersøgt regelmæssigt og især få

foretaget regelmæssige undersøgelser af brysterne.

Når De er startet behandling med hormon substitution,

bør De få foretaget helbreds undersøgelse (mindst

1 gang om året) og især få foretaget regelmæssig

undersøgelse af brysterne hos lægen. Ved disse

helbreds undersøgelser bør De sammen med Deres

læge afklare, om fordelene ved behandlingen opvejer

risikoen.

Tag ikke Trisequens

hvis De:

• er allergisk over for estradiol eller

norethisteronacetat, eller et af de øvrige

indholdsstoffer i Trisequens

(angivet i punkt 6).

• har eller har haft brystkræft, eller hvis De har

mistanke om, at De har brystkræft.

• ved, eller har mistanke om, at De har kræft, som er

følsom for østrogen, f.eks. kræft i livmoder­

slimhinden.

• bløder fra skeden uden at vide hvorfor.

• har fortykkelse af livmoderslimhinden (endometrie

hyperplasi) og ikke bliver behandlet for det.

• har, eller har haft, en blodprop i en vene f.eks. i

benene eller lunger (venøs trombose).

• har, eller har haft, hjertekrampe (angina pectoris)

eller blodprop i hjertet.

• har, eller har haft, en leversygdom, og Deres lever

ikke fungerer normalt.

• har en arvelig stofskiftesygdom (porfyri).

• har en blodsygdom, der gør at blodet klumper og

danner blodprop (trombofil sygdom).

Hvis De oplever noget af ovenstående for første gang

mens De tager Trisequens

, skal De stoppe med at

tage Trisequens

med det samme, og kontakte lægen.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager

Trisequens

, hvis De:

• har haft godartede knuder i livmoderen

(uterusfibromer), vækst af livmoderslimhinden uden

for livmoderen (endometriose) eller fortykkelse af

livmoderslimhinden (endometrie hyperplasi).

• har haft en blodprop eller hvis De har en særlig

risiko for at få blodpropper. De har større risiko for

at få en blodprop, hvis De er i hormonbehandling.

Risikoen er størst i det første år, De bliver

behandlet. Risikoen kan også være større, hvis en i

Deres nærmeste familie har haft en blodprop, hvis

De har haft flere spontane aborter, eller hvis De er

meget overvægtig.

• skal opereres eller er sengeliggende i længere tid,

skal De måske stoppe med at tage Trisequens

Tal med lægen.

• har øget risiko for at få østrogenfølsom kræft.

Hvis De eller en i Deres nærmeste familie har

brystkræft.

• har haft en behandling med hormoner, da det øger

risikoen for brystkræft. Risikoen stiger, jo længere

tid De er i behandling. Risikoen aftager når De

stopper med at anvende Trisequens

og efter få år

og højst 5 år efter De er stoppet med at tage

Trisequens

er Deres risiko den samme som for

andre. De skal snarest henvende Dem til lægen,

hvis De opdager buler eller fordybninger i huden på

brysterne, forandring i brystvorterne eller knuder,

der kan ses eller føles. Det kan være

hensigtsmæssigt at få foretaget mammografi

regelmæssigt. Tal med lægen.

• har, eller har haft forhøjet blodtryk.

• har, eller har haft leversygdomme, f.eks. svulst i

leveren.

• har, eller har haft sukkersyge.

• har, eller har haft galdesten.

• har, eller har haft migræne eller kraftig hovedpine.

• har, eller har haft en alvorlig bindevævssygdom

(Systemisk lupus erythematosus).

• har epilepsi.

• har, eller har haft astma.

• har, eller har haft tiltagende tab af hørelsen

(otosklerose).

• har, eller har haft en arvelig sygdom med højt

fedtindhold i blodet (arvelig hypertriglyceridæmi).

• har, eller har haft væskeophobning i kroppen pga.

sygdom i hjertet eller nyrerne.

De kan få uregelmæssige blødninger eller

pletblødninger i de første måneder. Hvis De får

blødninger efter nogen tids behandling, eller de

fortsætter, efter at behandlingen er ophørt, skal De

kontakte Deres læge.

Hvis De skal opereres, bør De holde pause med

Trisequens

fra 4­6 uger før operationen og til De igen

er mobil. Tal med lægen.

De skal stoppe behandlingen og opsøge lægen,

hvis De:

• får nogle af sygdommene i afsnittet ”Tag ikke

Trisequens

• får gulsot, gulfarvning af hud eller det hvide i

øjnene. Det kan være tegn på en leversygdom.

• får kraftig stigning i blodtrykket. Det kan vise sig

ved hovedpine, træthed, svimmelhed,

krampeanfald, besvimelse eller næseblod.

• får migrænelignende hovedpine evt. med

synsforstyrrelser, som De ikke har haft tidligere.

• bliver gravid.

• får smertefuld hævelse og rødme af benene,

pludselige brystsmerter eller åndenød. Det kan

være tegn på en blodprop.

Vær opmærksom på følgende:

• Trisequens

er ikke svangerskabsforebyggende.

Hvis det er mindre end 12 måneder siden, De sidst

havde menstruation, eller hvis De er yngre end

50 år, kan De stadig have brug for at anvende

svangerskabsforebyggende midler, for at undgå

graviditet. Tal med lægen.

Hormonsubstitutionsbehandling og kræft

Fortykkelse af livmoderslimhinden (endometrie

hyperplasi) og kræft i livmoderslimhinden

(endometrie cancer)

Behandling med kun østrogen­holdig hormon­

substitution øger risiko for fortykkelse af livmoder­

slimhinden (endometrie hyperplasi) og kræft i

livmoderslimhinden (endometrie cancer).

Norethisteronacetat i Trisequens

beskytter Dem mod

denne øgede risiko.

Uventet blødning

De vil ofte få en menstruationslignende blødning i den

periode, hvor De tager de røde tabletter. Men hvis De

har uventet blødning eller plet blødning udover Deres

månedlige blødning, som:

• fortsætter i mere end de første 6 måneder.

• begynder efter De har taget Trisequens

i mere

end 6 måneder.

• fortsætter efter De er stoppet med at tage

Trisequens

, skal De straks kontakte lægen.

Brystkræft

Studier viser at anvendelse af hormon­

substitutionsbehandling med kombineret østrogen­

progesteron, og muligvis også østrogen alene, øger

risikoen for brystkræft. Den øgede risiko afhænger af

hvor længe De tager hormonsubstitutionsbehandling.

Den øgede risiko bliver markant inden for få år.

Risikoen normaliseres dog igen inden for få år

(maksimalt 5 år) efter at anvendelsen er stoppet.

For kvinder i alderen 50­79 år, som ikke tager

hormonsubstitutionsbehandling, vil i gennemsnit

9­17 ud af 1000 kvinder få diagnosen brystkræft,

over en 5 års periode. For kvinder i alderen 50­79 år,

som anvender østrogen­progesteron hormon­

substitution i 5 år, vil 13­23 ud af 1000 kvinder få

diagnosen brystkræft (dvs. ekstra 4­6 tilfælde).

Undersøg regelmæssigt Deres bryster.

Kontakt lægen, hvis De finder ændringer som:

• små fordybninger i huden.

• forandringer i brystvorterne.

• knuder, De kan se eller føle.

Kræft i æggestokkene

Kræft i æggestokkene forekommer sjældent. Der er

rapporteret en lidt øget risiko for kræft i ægge­

stokkene hos kvinder der tager hormon substitutions­

behandling i mindst 5­10 år. For kvinder i alderen

50­69 år som ikke tager hormon substitutions­

behandling, vil i gennemsnit 2 ud af 1000 kvinder få

diagnosen kræft i æggestokkene, inden for 5 år.

For kvinder som har taget hormonsubstitutions­

behandling i 5 år, vil der være mellem 2 og 3 tilfælde

per 1000 kvinder (dvs. op til 1 ekstra tilfælde).

Virkning af hormonsubstitutionsbehandling på

hjerte og kredsløb

Blodprop i en vene (trombose)

Risikoen for blodprop i en vene er cirka 1,3 til 3 gange

højere hos kvinder der anvender hormonsubstitutions­

terapi, især i løbet af det første år det tages.

Blodpropper kan være alvorlige, og hvis en blodprop

flytter sig til lungen, kan det forårsage smerter i

brystet, åndenød, besvimelse og død.

De er mere udsat for at få blodprop i en vene når De

bliver ældre og hvis noget af følgende passer på Dem.

Tal med lægen, hvis nogle af følgende situationer

passer på Dem:

• De igennem længere tid ikke er i stand til at gå

f.eks. pga. operation, tilskadekomst eller sygdom.

(se også afsnit 3, ”Hvis De skal opereres”).

• De er svært overvægtig (BMI > 30).

• De er i langtidsbehandling, eller får forebyggende

behandling for blodpropper.

• En i Deres nærmeste familie har haft blodprop i

ben, lunge eller et andet organ.

• De har en alvorlig bindevævssygdom (systemisk

lupus erythematosus).

• De har kræft.

Symptomer på blodpropper, se ”De skal stoppe

behandlingen og opsøge lægen, hvis De".

For kvinder i 50 års alderen som ikke tager hormon­

substitutionsbehandling, vil der i gennemsnit over en

5 års periode være 4 til 7 ud af 1000 kvinder, som får

en blodprop i en vene. For kvinder i 50­ års alderen,

som har taget østrogen­progesteron

hormonsubstitutions behandling i mere end 5 år, vil

der være 9 til 12 tilfælde af blodprop i en vene ud af

1000 kvinder (dvs. 5 ekstra tilfælde).

Hjertesygdomme (blodprop i hjertet)

Det er ikke vist, at hormonsubstitutions behandling

kan forebygge blodprop i hjertet. Kvinder over 60 år,

som anvender hormon substitutionsbehandling, har et

lidt højere risiko for at udvikle hjertesygdomme, end

de som ikke tager hormonsubstitutionsbehandling.

Slagtilfælde (blodprop i hjernen)

Risikoen for at få et slagtilfælde er cirka 1,5 gang

højere hos kvinder der anvender hormonsubstitutions­

behandling, end hos kvinder, der ikke anvender

hormonsubstitutions behandling. Antallet af ekstra

tilfælde af slagtilfælde på grund af

hormonsubstitutions behandling stiger med alderen.

For kvinder i 50­års alderen, som ikke anvender

hormonsubstitutionsbehandling, vil der i gennemsnit

være 8 ud af 1000 kvinder, som får et slagtilfælde

inden for 5 år. For kvinder i 50­års alderen, som

anvender hormonsubstitutions behandling, vil der

være 11 ud af 1000 kvinder, som får et slagtilfælde

inden for 5 år (dvs. 3 ekstra tilfælde).

Andre risikofaktorer

Hormonsubstitutionsbehandling beskytter ikke mod

hukommelsestab. Der kan være en højere risiko for

hukommelsestab hos kvinder som starter med

anvendelse af hormonsubstitutions behandling når de

er ældre end 65 år. Tal med lægen.

Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol,

at De er i behandling med Trisequens

. Det kan

påvirke prøveresultaterne.

Brug af anden medicin sammen med Trisequens

Fortæl det altid til lægen eller apoteks personalet, hvis

De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.

Tal med Deres læge, hvis De tager:

• medicin mod epilepsi (phenobarbital, primidon,

phenytoin, carbamazepin).

• medicin mod tuberkulose (rifampicin, rifabutin).

• medicin mod HIV-infektion (nevirapin, efavirenz,

ritonavir, nelfinavir).

• naturmedicin som indeholder perikum (Hypericum

perforatum).

• medicin mod svampeinfektioner (ketoconazol).

Brug af Trisequens

sammen med mad og drikke

De kan tage Trisequens

i forbindelse med et måltid,

men det er ikke nødvendigt.

De skal tage Trisequens

med et glas vand.

Graviditet og amning

Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De

er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De

spørge Deres læge eller apoteks personalet til råds,

før De tager dette lægemiddel.

Graviditet

Hvis De er gravid, må De kun tage Trisequens

efter

aftale med lægen.

Amning

Hvis De ammer, må De kun tage Trisequens

efter

aftale med lægen.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Trisequens

påvirker ikke arbejdssikkerheden eller

evnen til at færdes sikkert i trafikken.

Trisequens

indeholder lactose

Kontakt lægen, før De tager denne medicin, hvis

lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse

sukkerarter.

3. SÅDAN SKAL DE TAGE TRISEQUENS

Tag altid Trisequens

nøjagtigt efter lægens anvisning.

Er De i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.

Den sædvanlige dosis er

1 tablet daglig fortrinsvis på samme tidspunkt hver

dag. Tag tabletten med et glas vand.

Tag 1 tablet om dagen i følgende rækkefølge:

• Blå tablet (østrogenbehandling) i 12 dage.

• Hvid tablet (østrogen-gestagenbehandling) i 10

dage.

• Rød tablet (østrogenbehandling) i 6 dage.

De vil ofte få en menstruationslignende blødning i den

periode, hvor De tager de røde tabletter.

Når De har taget den sidste røde tablet, skal De

fortsætte behandlingen næste dag med den første

blå tablet fra en ny kalenderpakke. De skal ikke

holde pause.

Hvis De ikke længere har menstruation, eller hvis

Deres menstruationer er uregelmæssige, kan De

begynde behandlingen med Trisequens

når som

helst. Det gælder også, hvis De skifter fra et

hormonpræparat, hvor De ikke får menstruation.

Hvis De skifter fra et hormonpræparat, hvor De får

menstruationslignende blødninger, kan De starte

behandling med Trisequens

den første dag den

tidligere behandling er fuldendt.

Deres læge vil ordinere så lav en dosis som muligt, i

så kort tid som nødvendigt. Tal med lægen, hvis De

mener at Deres dosis er for høj eller for lav. Tal med

Deres læge, hvis Deres gener ikke er blevet mindre

efter tre måneder.

Nedsat nyre- og leverfunktion

Det kan være nødvendigt at ændre dosis. Følg lægens

anvisninger.

BRUGSANVISNING

Kalenderpakningen er lavet sådan, at De først kan

dreje den gennemsigtige skive, når tabletten under

åbningen er taget ud. De kan kun dreje den

gennemsigtige skive i retning med uret.

Sådan sætter De ugedagsskiven:

Ved hjælp af en mønt drejer De æskens midterskive,

således at ugedagen står ud for den lille plasticspids.

Sådan tager De den første tablet ud:

Vip spidsen af og ryst tabletten ud.

Hver dag:

Drej den gennemsigtige skive med uret som vist med

pilen. Derefter kan De ryste den næste tablet ud.

De kan kun dreje skiven, når tabletten i åbningen er

taget ud.

Hvis De skal opereres

Oplys altid ved operation at De tager Trisequens

De skal måske stoppe med at tage Trisequens

4 til

6 uger før operationen, for at mindske risikoen for at

016526P002

Trisequens

er et registreret varemærke, som tilhører Novo Nordisk A/S.

Trisequens

svarer til lægemidlet Trisekvens

09/2015

få blod

propper. (Se afsnit 2 ”blodprop i en vene”).

Spørg lægen hvornår De kan tage Trisequens

igen.

Hvis De har taget for mange Trisequens®

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis De

har taget mere Trisequens

, end der står i denne

information eller mere end lægen har foreskrevet (og

De føler Dem utilpas). Tag pakningen med.

Symptomer på en overdosis kan være kvalme og

opkastning.

Hvis De har glemt at tage Trisequens

De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for

den glemte dosis. Hvis De har glemt at tage en tablet

på det sædvanlige tidspunkt, skal De tage den inden

for de næste 12 timer. Hvis der er gået mere end

12 timer, skal De springe den glemte tablet over og

fortsætte behandlingen som sædvanlig.

Hvis De glemmer at tage en tablet, kan det øge

risikoen for gennembrudsblødning og pletblødning.

Hvis De holder op med at tage Trisequens

Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, De

er i tvivl om. Ændring eller stop med behandlingen bør

kun ske i samråd med lægen.

4. BIVIRKNINGER

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give

bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

De hyppigste bivirkninger er blødning fra skeden,

smerter i brysterne eller brystspænding samt

hovedpine. Blødninger og smerter i brysterne ophører

som regel efter et par måneders behandling.

Følgende sygdomme er rapporteret oftere hos kvinder

der anvender hormonsubstitutionsterapi, i forhold til

kvinder, der ikke anvender det:

• brystkræft.

• abnorm vækst eller kræft i livmoderslimhinden

(endometrie hyperplasi eller ­kræft).

• kræft i æggestokkene.

• blodpropper i vener, i ben eller lunge (venøs

tromboembolisme).

• hjertesygdomme.

• slagtilfælde.

• mulig hukommelsestab hvis hormonsubstitutions­

behandling startes i en alder over 65 år.

Alvorlige bivirkninger

Ikke almindelige bivirkninger (det sker hos mellem

1 og 10 ud af 1000 patienter):

• Årebetændelse, evt. med blodpropsdannelse.

Kontakt straks læge, hvis De får smerter og

hævelser i benene.

Sjældne bivirkninger (det sker hos mellem 1 og

10 ud af 10.000 patienter):

• Blodprop i vene eller lunger med stærke smerter i

benene eller brystet og åndenød. Ring 112.

Ikke alvorlige bivirkninger

Meget almindelige bivirkninger (det sker hos mere

end 1 ud af 10 patienter):

• Blødningsforstyrrelser, usædvanlige kraftige

blødninger.

• Smerter i brysterne eller brystspænding.

Almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1 og

10 ud af 100 patienter):

• Væskeophobning i brysterne, større bryster.

• Betændelse i skeden, svamp i skeden.

• Væske i kroppen med hævede ben og fødder.

• Vægtstigning.

• Migræne og evt. forværring af migræne, hovedpine.

• Kvalme, mavesmerter, udspilet mave.

• Rygsmerter, krampe i benene.

• Depression eller forværring af depression.

Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig

bivirkning. Tal med lægen.

• Smerter, tyngdefornemmelse eller blødning pga.

godartede muskelknuder i livmoderen (fibromer).

Ikke almindelige bivirkninger (det sker hos mellem

1 og 10 ud af 1000 patienter):

• Øget følsomhed (allergi).

• Nervøsitet.

• Hårtab, øget mandlig behåring, bumser (akne).

• Nældefeber.

• Uregelmæssige og voldsomme blødninger pga.

fortykkelse af livmoderslimhinden (endometrie

hyperplasi).

• Oppustethed, luftafgang fra tarmen.

• Manglende virkning.

Nedenstående bivirkninger er blevet rapporteret i

forbindelse med hormonbehandling (østrogen­

gestagen). Hyppigheden er ukendt, men sandsynligvis

meget sjælden.

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt

(sandsynligvis sjælden):

• Kræft i livmoderen.

• Blodprop i hjernen (slagtilfælde) og blodprop i

hjertet. Ring 112.

• Væskeophobning i ansigt, svælg og tunge; det kan

medføre, at luftvejene blokeres. Ring 112.

• Galdesten, pludselige kraftige smerter i

mellemgulvet eller under ribbenene på højre side

pga. galdesten. Kontakt læge eller skadestue.

• Kløe i skridtet.

• Synsforstyrrelser.

• Overfølsomhed.

• Svimmelhed.

• Søvnløshed.

• Angst.

• Ændret sexlyst.

• Forværring af forhøjet blodtryk.

• Opkastning, fordøjelsesbesvær fx halsbrand og

sure opstød.

• Vægttab.

• Fedtet og gullig hud, oftest i ansigtet.

Følgende bivirkninger er rapporteret i forbindelse med

anvendelse af andre hormonsubstitutionsbehandlinger:

• svigtende eller nedsat hukommelse (demens).

• sygdom i galdeblæren.

• hudsygdomme:

­

misfarvning af hud, især i ansigt og nakke, kendt

som ”graviditetspletter”,

­

udslæt med røde, ømme knopper, oftest på arme

og ben,

­

udslæt i ansigt og på arme og ben, feber

Indberetning af bivirkninger til Sundhedsstyrelsen

Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres

læge, sygeplejerske eller apotek. Dette gælder også

mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne

indlægsseddel. De eller Deres pårørende kan også

indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen

på www.meldenbivirkning.dk, ved at kontakte

Sundhedsstyrelsen via mail sst@sst.dk eller med

almindeligt brev til Sundhedsstyrelsen,

Axel Heides Gade 1, 2300 København S.

Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med

at fremskaffe mere information om sikkerheden af

dette lægemiddel.

5. OPBEVARING

• Opbevar Trisequens

utilgængeligt for børn.

• Må ikke opbevares i køleskab. Opbevares i ydre

karton.

• Brug ikke Trisequens

efter den udløbsdato, der

står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag

i den nævnte måned.

• Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffe

medicinrester. Af hensyn til miljøet må De ikke

smide medicinrester i afløbet, toilettet eller

skraldespanden.

6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE

OPLYSNINGER

Trisequens

indeholder:

• Aktive stoffer: Blå tabletter: 2 mg estradiol (som

estradiolhemihydrat). Hvide tabletter: 2 mg

estradiol (som estradiolhemihydrat) og 1 mg

norethisteronacetat. Røde tabletter: 1 mg estradiol

(som estradiolhemihydrat).

• Øvrige indholdsstoffer: Lactosemonohydrat,

majsstivelse, hydroxypropylcellulose,

magnesiumstearat, talcum. Filmovertræk blå

tabletter: hypromellose, talcum, indigocarmin

(E132), titandioxid (E171), macrogol 400.

Filmovertræk hvide tabletter: hypromellose, talcum,

triacetin. Filmovertræk røde tabletter:

hypromellose, talcum, rød jernoxid (E172),

propylenglycol, titandioxid (E171).

Udseende og pakningsstørrelser:

Hver kalenderpakning indeholder 12 blå

filmovertrukne tabletter præget med NOVO 280,

10 hvide filmovertrukne tabletter præget med NOVO

281 og 6 røde filmovertrukne tabletter præget med

NOVO 282.

Trisequens

fås i pakningsstørrelsen 84 stk

(3 x 28 stk.).

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

Paranova Danmark A/S

Marielundvej 46D, 2730 Herlev

Ompakket og frigivet af:

Paranova Pack A/S

Marielundvej 46D, 2730 Herlev

Denne indlægsseddel blev sidst revideret maj

2015.

09/2015