Trisenox
Primær information
- Handelsnavn:
- Trisenox
- Aktiv bestanddel:
- arsen-trioxid
- Tilgængelig fra:
- Teva B.V.
- ATC-kode:
- L01XX27
- INN (International Name):
- arsenic trioxide
- Brugt til:
- Mennesker
- Medicin typen:
- Allopatiske stof
Dokumenter
- for den brede offentlighed:
- Offentlige vurderingsrapport
-
- for den brede offentlighed:
- Indlægsseddel
-
- for sundhedspersonale:
- Produktresumé
-
Lokation
- Fås i:
-
Den Europæiske Union
- Sprog:
- dansk
Terapeutisk information
- Terapeutisk gruppe:
- Antineoplastiske midler
- Terapeutisk område:
- Leukæmi, promyelocytisk, akut
- Terapeutiske indikationer:
- Trisenox er indiceret til induktion af remission og konsolidering hos voksne patienter med:.
Andre oplysninger
Status
- Kilde:
- EMA - European Medicines Agency
- Autorisation status:
- autoriseret
- Autorisationsnummer:
- EMEA/H/C/000388
- Autorisation dato:
- 05-03-2002
- EMEA kode:
- EMEA/H/C/000388
- Sidste ændring:
- 05-03-2018
Offentlige vurderingsrapport
EMA/714870/2016
EMEA/H/C/000388
EPAR – sammendrag for offentligheden
Trisenox
arsentrioxid
Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Trisenox.
Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en
markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne. Det er ikke en praktisk vejledning i,
hvordan Trisenox bør anvendes.
Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Trisenox, kan du læse indlægssedlen eller
kontakte din læge eller dit apotek.
Hvad er Trisenox, og hvad anvendes det til?
Trisenox anvendes til behandling af voksne (over 18 år) med akut promyelocyt leukæmi (APL), en
sjælden form for leukæmi (kræft i de hvide blodlegemer), som skyldes en genetisk "translokation" (når to
kromosomer bytter gener). Translokationen påvirker den måde, hvorpå de hvide blodlegemer vokser, og
de er derfor ikke i stand til at bruge retinsyre (A-vitamin). Patienter med akut promyelocyt leukæmi
behandles sædvanligvis med retinoider (stoffer fra A-vitamin).
Trisenox anvendes hos:
Patienter med nydiagnosticeret lav eller mellemhøj risiko for akut promyelocyt leukæmi, hvor
Trisenox anvendes sammen med lægemidlet hel-trans-retinsyre (ATRA).
Patienter med akut promyelocyt leukæmi, der ikke har reageret på tidligere behandling med et
retinoid eller lægemidler mod kræft, eller når deres sygdom er vendt tilbage efter en sådan
behandling.
Trisenox indeholder det aktive stof arsentrioxid.
Hvordan anvendes Trisenox?
Trisenox udleveres kun efter recept, og behandlingen bør overvåges af en læge med erfaring i behandling
af patienter med akut leukæmi. Det leveres som et koncentrat, der blandes til en infusionsvæske,
Trisenox
EMA/714870/2016
Side 2/3
opløsning (drop i en vene). Infusionen bør vare en til to timer, men kan vare længere, hvis patienten får
visse bivirkninger.
Den anbefalede dosis af Trisenox afhænger af patientens legemsvægt. Behandlingen er opdelt i to faser:
induktion og konsolidering.
I induktionsfasen gives Trisenox dagligt, indtil der er tegn på, at behandlingen virker (når knoglemarven
er fri for leukæmiceller). Hvis behandlingen ikke har virket på dag 50 (for tidligere behandlede patienter)
eller på dag 60 (for nydiagnosticerede patienter), bør behandlingen afbrydes.
I konsolideringsfasen gives Trisenox en gang dagligt i fem dage efterfulgt af to dages pause, hvilket
gentages i fire til fem uger. Antallet af gange, som cyklussen gentages, afhænger af, om patienten
tidligere er blevet behandlet. De nærmere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Hvordan virker Trisenox?
Det aktive stof i Trisenox, arsentrioxid, er et kemisk stof, som har været anvendt i lægemidler i mange
år, bl.a. til behandling af leukæmi. Det vides ikke nøjagtigt, hvordan stoffet virker ved denne sygdom.
Det menes at forebygge den dna-produktion, som er nødvendig for leukæmicellers vækst.
Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Trisenox?
Trisenox blev undersøgt hos 159 nydiagnosticerede patienter, som ikke tidligere var behandlet for akut
promyelocyt leukæmi. Trisenox blev sammenlignet med et anthracyclin (et lægemiddel mod kræft),
begge taget i kombination med ATRA. Målet for virkningen var antallet af patienter, som ikke oplevede
nogen hændelser (såsom sygdomsforværring eller dødsfald) to år efter diagnosen. Andelen af Trisenox-
behandlede patienter, som ikke oplevede nogen hændelser, var 97 % (72 ud af 74) sammenlignet med
86 % (65 ud af 76) af de anthracyclin-behandlede patienter.
Trisenox blev undersøgt i to undersøgelser med 52 patienter med akut promyelocyt leukæmi, som
tidligere var blevet behandlet med anthracyclin og et retinoid. 45 af patienterne i undersøgelserne var
voksne. Trisenox blev ikke sammenlignet med andre lægemidler i undersøgelserne. Behandlingens
virkning blev hovedsagelig bedømt på antallet af patienter, som opnåede fuld remission. Dette er
tilfældet, når der ingen leukæmiceller er tilbage i knoglemarven, og antallet af blodplader og hvide
blodlegemer i blodet er normaliseret. Det samlede resultat af de to undersøgelser var, at 87 % af
patienterne havde opnået fuld remission (45 af 52). Patienterne opnåede gennemsnitligt fuld remission
på 57 dage.
Hvilke risici er der forbundet med Trisenox?
De hyppigste bivirkninger ved Trisenox (som optræder hos 1 ud af 10 patienter) er hyperglykæmi (højt
blodsukkerniveau), hypomagnesæmi (lavt indhold af magnesium i blodet), hypokalæmi (lavt indhold af
kalium i blodet), paræstesi (snurren eller følelsesløshed og prikken), svimmelhed, hovedpine, takykardi
(hjertebanken), dyspnø (stakåndethed), differentieringssyndrom (en potentiel dødelig komplikation ved
kemoterapi hos patienter med akut promyelocyt leukæmi), diarré, opkastning, kvalme, pruritus (kløe),
udslæt, myalgi (muskelsmerter), pyreksi (feber), smerter, træthed, ødem (hævelser), forlænget QT-
interval på et elektrokardiogram (en ændring af den elektriske aktivitet i hjertet) samt forhøjede niveauer
af alanin-aminotransferase og aspartat-aminotransferase (leverenzymer). Den fuldstændige liste over
indberettede bivirkninger og begrænsninger ved Trisenox fremgår af indlægssedlen.
Trisenox
EMA/714870/2016
Side 3/3
Hvorfor er Trisenox blevet godkendt?
CHMP konkluderede, at fordelene ved Trisenox opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af
markedsføringstilladelse.
Trisenox blev oprindeligt godkendt under "særlige omstændigheder", da der på godkendelsestidspunktet
kun forelå sparsomme oplysninger som følge af sygdommens sjældenhed. Efter at virksomheden havde
fremlagt de udbedte yderligere oplysninger, blev de "særlige omstændigheder" ophævet den 10. august
2010.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv
anvendelse af Trisenox?
Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og
sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Trisenox.
Andre oplysninger om Trisenox
Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske
Union for Trisenox den 5. marts 2002.
Den fuldstændige EPAR for Trisenox findes på agenturets websted under:
ema.europa.eu/Find
medicine/Human medicines/European public assessment reports. Hvis du ønsker yderligere
oplysninger om behandling med Trisenox, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR)
eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dette sammendrag blev sidst ajourført 11-2016.
Indlægsseddel
B. INDLÆGSSEDDEL
Indlægsseddel: Information til brugeren
TRISENOX 1 mg/ml, koncentrat til infusionsvæske, opløsning
arsentrioxid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Oversigt over indlægssedlen:
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at bruge TRISENOX
Sådan skal du bruge TRISENOX
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
TRISENOX anvendes til voksne patienter med nydiagnosticeret lav til intermediær risiko akut
promyelocyt-leukæmi (APL), og til voksne patienter, hvis sygdom ikke har reageret på andre
behandlinger. APL er en speciel type myeloid leukæmi, en sygdom, hvor der forekommer unormale
hvide blodlegemer og unormal blødning og blå mærker.
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge TRISENOX
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for
nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
TRISENOX skal indgives under tilsyn af en læge, der har erfaring med behandlingen af akut leukæmi.
Brug ikke TRISENOX
Hvis du er allergisk over for arsentrioxid eller et af de øvrige indholdsstoffer i TRISENOX (angivet i
punkt 6).
Advarsler og forsigtighedsregler
Du skal kontakte lægen eller sundhedspersonalet, før du bruger TRISENOX, hvis
du har nedsat nyrefunktion,
du har leverproblemer.
Din læge vil tage følgende forsigtighedsregler:
Der vil blive taget prøver for at kontrollere mængden af kalium, magnesium, calcium og
kreatinin i blodet, inden du får din første dosis TRISENOX.
Du skal have taget et elektrokardiogram (ekg) inden din første dosis.
Blodprøver (for kalium og calcium og til kontrol af leverfunktionen) bør gentages under
behandlingen med TRISENOX.
Derudover vil du få taget et elektrokardiogram to gange ugentlig.
Hvis der er risiko for, at du har en bestemt type unormal hjerterytme (f.eks. torsades de pointes
eller QT-forlængelse), vil dit hjerte blive kontrolleret løbende.
Din læge vil overvåge dit helbred under og efter behandlingen, da arsentrioxid, det aktive stof i
TRISENOX, kan forårsage andre kræftformer. Du skal fortælle om alle nye og usædvanlige
symptomer og omstændigheder, når du ser lægen.
Børn og unge
TRISENOX anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Brug af anden medicin sammen med TRISENOX
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for
nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Fortæl det især altid til lægen
hvis du bruger forskellige typer medicin, som kan forårsage en ændring i din hjerterytme. Disse
kan bl.a. være:
visse typer antiarytmika (medicin, som bruges til at korrigere uregelmæssig hjerterytme,
f.eks. kinidin, amiodaron, sotalol, dofetilid)
medicin til behandling af psykose (manglende realitetsopfattelse, f.eks. thioridazin)
medicin til behandling af depression (f.eks. amitriptylin)
visse typer medicin til behandling af bakterieinfektioner (f.eks. erythromycin og
sparfloxacin)
visse typer medicin til behandling af allergier, f.eks. høfeber (antihistaminer, f.eks.
terfenadin og astemizol)
medicin, som medfører nedsat indhold af magnesium eller kalium i dit blod (f.eks.
amphotericin B)
cisaprid (medicin som bruges til at lindre visse maveproblemer)
Disse lægemidlers virkning på din hjerterytme kan forværres af TRISENOX. Du skal sørge
for at fortælle din læge om al den medicin, du tager.
hvis du tager eller for nyligt har taget medicin, der kan påvirke leveren. Vis beholderen eller
pakningen til lægen, hvis du er i tvivl.
Brug af TRISENOX sammen med mad og drikke
Der er ingen begrænsninger med hensyn til mad og drikke, mens du får TRISENOX.
Graviditet
Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager nogen form for medicin.
Du må ikke få TRISENOX, hvis du er gravid, da det kan skade fosteret.
Hvis du er i den fødedygtige alder, skal du bruge sikker prævention under behandlingen med
TRISENOX.
Hvis du er gravid, eller du bliver gravid under behandlingen med TRISENOX, skal du spørge din
læge til råds.
Mænd skal bruge sikker prævention under behandlingen med TRISENOX.
Amning
Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager nogen former for medicin.
Arsentrioxid i TRISENOX udskilles i mælken. Da TRISENOX kan være skadeligt for spædbørn, der
ammes, må du ikke amme, så længe du får TRISENOX.
Trafik- og arbejdssikkerhed
TRISENOX forventes ikke at påvirke eller påvirker kun i ubetydelig grad evnen til at køre
motorkøretøj og betjene maskiner. Hvis du mærker ubehag eller føler dig utilpas efter en TRISENOX-
infusion, skal du vente, indtil symptomerne forsvinder, før du kører motorkøretøj eller betjener
maskiner.
TRISENOX indeholder natrium
TRISENOX indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis. Det betyder, at medicinen i det
væsentlige er natriumfri.
3.
Sådan skal du bruge TRISENOX
Behandlingens varighed, og hvor tit du skal have TRISENOX
Patienter med nydiagnosticeret akut promyelocyt-leukæmi
Lægen vil give dig TRISENOX én gang om dagen som en infusion. I den første behandlingscyklus vil
du blive behandlet hver dag i op til højst 60 dage, eller indtil lægen bestemmer, at din sygdom er i
bedring. Hvis din sygdom reagerer positivt på TRISENOX, vil du få yderligere
4 behandlingscyklusser med 20 doser. Du vil få en dosis 5 dage om ugen (efterfulgt af en pause på 2
dage) i 4 uger efterfulgt af 4 ugers pause. Din læge beslutter nøjagtigt, hvor længe du skal fortsætte
behandlingen med TRISENOX.
Patienter med akut promyelocyt-leukæmi, hvor sygdommen ikke har reageret på andre behandlinger
Lægen vil give dig TRISENOX én gang om dagen som en infusion. I den første behandlingscyklus vil
du blive behandlet hver dag i op til højst 50 dage, eller indtil lægen bestemmer, at din sygdom er i
bedring. Hvis din sygdom reagerer positivt på TRISENOX, vil du få yderligere en behandlingscyklus
med 25 doser. Du vil få en dosis 5 dage om ugen (efterfulgt af en pause på 2 dage) i 5 uger. Lægen vil
beslutte nøjagtigt, hvor længe du skal fortsætte behandlingen med TRISENOX.
Anvendelsesmåde og administrationsvej
TRISENOX skal fortyndes med en injektionsvæske, der indeholder enten glucose eller
natriumchlorid.
TRISENOX gives normalt af en læge eller en sygeplejerske. Den gives som et drop (infusion) i en
vene i løbet af 1-2 timer, men infusionen kan vare længere, hvis der optræder bivirkninger som
blussen og svimmelhed.
TRISENOX må ikke blandes med andre lægemidler eller gives som infusion gennem samme slange
som anden medicin.
Hvis din læge giver dig for meget TRISENOX
Du kan opleve kramper, muskelsvaghed og forvirring. Hvis dette sker, skal behandlingen med
TRISENOX omgående stoppes, og din læge vil behandle arsen-overdoseringen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
4.
Bivirkninger
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Du skal straks fortælle det til lægen eller sygeplejersken, hvis du oplever følgende bivirkninger,
da disse kan være tegn på en alvorlig tilstand kaldet ”differentieringssyndrom”, som kan være
dødelig:
vejrtrækningsbesvær
hoste
smerter i brystet
feber
Du skal straks fortælle det til lægen eller sygeplejersken, hvis du oplever følgende bivirkninger,
da disse kan være tegn på en allergisk reaktion:
vejrtrækningsbesvær
feber
pludselig vægtstigning
ophobning af væske (f.eks. hævede hænder og fødder)
besvimelse
kraftig hjertebanken.
Mens du er i behandling med TRISENOX, kan du opleve nogle af følgende reaktioner:
Meget almindelig: (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer)
træthed (mathed), smerter, feber, hovedpine
kvalme, opkastning, diarré,
svimmelhed, muskelsmerter, følelsesløshed eller snurrende fornemmelser i huden,
udslæt eller kløe,
øget blodsukker, ødemer (hævelse som følge af væskeophobning),
kortåndethed, hurtig hjerterytme (puls), unormalt hjertediagram (ekg),
nedsat indhold af kalium eller magnesium i blodet, unormale prøver for leverfunktion inklusive
forhøjet indhold af bilirubin eller gammaglutamyltransferase i blodet.
Almindelig: (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
nedsat antal blodceller (blodplader, røde og/eller hvide blodlegemer), øget antal hvide
blodlegemer,
kulderystelser, vægtstigning,
feber på grund af infektion og lavt antal hvide blodlegemer, herpes zoster-infektion,
smerter i brystet, blødning i lungerne, hypoksi (lavt iltniveau), væskeansamling omkring hjertet
eller lungerne, lavt blodtryk, unormal hjerterytme (hjerteslag),
krampeanfald, led- eller knoglesmerter, årebetændelse,
forhøjet natrium eller magnesium, ketoner i blod og urin (ketoacidose), unormale prøver for
nyrefunktion, nyresvigt,
mavesmerter,
hudrødme, opsvulmet ansigt, sløret syn
Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
lungebetændelse, blodforgiftning
inflammation (betændelsesagtig tilstand) i lungerne som medfører smerter i brystet og åndenød,
hjertesvigt
væskemangel (dehydrering), forvirring
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder
også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan
også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem
anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere
information om sikkerheden af dette lægemiddel.
5.
Opbevaring
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på ampuletiketten og æsken.
Må ikke nedfryses.
Efter fortynding: Hvis præparatet ikke bruges umiddelbart efter fortynding, er opbevaringstider og
betingelser din læges ansvar, og det vil normalt ikke være længere end 24 timer ved 2
C -8
medmindre fortyndingen har fundet sted i et sterilt miljø.
Brug ikke lægemidlet, hvis der er fremmede partikler i infusionsvæsken, eller hvis den er misfarvet.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide
medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
TRISENOX indeholder:
Aktivt stof: arsentrioxid 1 mg/ml.
Øvrige indholdsstoffer: natriumhydroxid, saltsyre og vand til injektionsvæsker.
Udseende og pakningsstørrelser
TRISENOX er et koncentrat til infusionsvæske, opløsning. TRISENOX leveres i glasampuller
som en koncentreret, steril, klar, farveløs, vandig opløsning, der klargøres og fortyndes på hospitalet
og gives som en infusion i en blodåre. Hver æske indeholder 10 glasampuller til engangsbrug. Hver
ampul indeholder 10 mg arsentrioxid.
Indehaver af markedsføringstilladelsen
Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
Fremstiller
Almac Pharma Services Limited, Almac House, 20 Seagoe Industrial Estate, Craigavon, BT63 5QD,
Storbritannien
Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}
Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs
hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Der er også links til andre websteder om sjældne sygdomme og om, hvordan de behandles.
<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
ASEPTISK TEKNIK SKAL NØJE OVERHOLDES UNDER HELE HÅNDTERINGEN AF
TRISENOX, DA DET IKKE INDEHOLDER KONSERVERINGSMIDDEL.
Fortynding af TRISENOX
TRISENOX skal fortyndes før indgift.
Personalet skal uddannes i håndtering og fortynding af arsentrioxid og skal bruge passende
beskyttelsesbeklædning.
Åbning af ampullen: Hold ampullen med TRISENOX med det farvede punkt opad og foran dig. Ryst
eller bank let på ampullen for at få eventuel væske i skaftet ned i ampullens hoveddel. Tryk nu med
tommelfingeren på det farvede punkt og knæk ampullen ved at holde godt fast om ampullens hoveddel
med den anden hånd.
Fortynding: Før forsigtigt kanylen på en injektionssprøjte ind i ampullen og træk alt indholdet op.
TRISENOX skal derefter straks fortyndes med 100 til 250 ml 50 mg/ml (5 %)
glucoseinjektionsvæske, opløsning, eller 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridinjektionsvæske, opløsning.
Ikke-anvendte dele fra hver ampul skal bortskaffes forsvarligt. Gem ikke de ikke-anvendte portioner
til senere indgift.
Anvendelse af TRISENOX
Kun til engangsbrug.
TRISENOX må ikke blandes med eller indgives i samme intravenøse slange samtidigt med andre
lægemidler.
TRISENOX skal indgives intravenøst over 1-2 timer. Infusionsvarigheden kan øges op til 4 timer,
hvis der observeres vasomotoriske reaktioner. Et centralt venekateter er ikke påkrævet.
Den fortyndede infusionsvæske skal være klar og farveløs. Alle parenterale opløsninger skal nøje
efterses for partikler og misfarvning forud for indgivelsen. Infusionsvæsken må ikke anvendes, hvis
det indeholder fremmede partikler.
Efter fortynding i intravenøse opløsninger er TRISENOX kemisk og fysisk stabilt i 24 timer ved
C -30
C og i 48 timer i køleskab ved 2
C -8
C. Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal
produktet anvendes umiddelbart. Hvis det ikke anvendes umiddelbart, vil anvendelsesholdbarheden
og -forholdene være at betragte som brugerens ansvar og vil normalt ikke være længere end 24 timer
ved 2
C -8
C, medmindre fortynding har fundet sted under kontrollerede og aseptiske forhold.
Procedure for korrekt bortskaffelse
Ikke anvendt lægemiddel, eventuelle genstande, der kommer i kontakt hermed samt affald heraf skal
bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
- Adgang til dette dokument er kun tilgængelig for registrerede brugere.
Tilmeld dig nu for fuld adgang
17-4-2018

Statement by Dr. Susan Mayne on FDA efforts to reduce consumer exposure to arsenic in rice
One way FDA oversees food safety is through monitoring of contaminants in food, such as arsenic, assessing potential exposure and taking steps to reduce exposure
FDA - U.S. Food and Drug Administration
15-2-2018

Human medicines European public assessment report (EPAR): Trisenox, arsenic trioxide, Revision: 24, Authorised
Europe - EMA - European Medicines Agency
27-6-2017

Human medicines European public assessment report (EPAR): Trisenox, arsenic trioxide, Revision: 23, Authorised
Europe - EMA - European Medicines Agency
19-4-2018
![HENDEL INDIGESTION AND BLOATING (Activated Charcoal, Strychnos Nux-Vomica Seed, Silver Nitrate, Arsenic Trioxide, And Ipecac) Tablet [MediNatura Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
HENDEL INDIGESTION AND BLOATING (Activated Charcoal, Strychnos Nux-Vomica Seed, Silver Nitrate, Arsenic Trioxide, And Ipecac) Tablet [MediNatura Inc]
Updated Date: Apr 19, 2018 EST
US - DailyMed
28-3-2018
![SINUS DROPS (Arsenic Triiodide, Causticum, Strychnos Ignatii Seed, Potassium Dichromate, Mercurius Solubilis, Sodium Chloride, Pulsatilla Vulgaris) Liquid [BioEnergetics, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
SINUS DROPS (Arsenic Triiodide, Causticum, Strychnos Ignatii Seed, Potassium Dichromate, Mercurius Solubilis, Sodium Chloride, Pulsatilla Vulgaris) Liquid [BioEnergetics, Inc.]
Updated Date: Mar 28, 2018 EST
US - DailyMed
28-3-2018

BIOE HEADACHE (Arsenic Trioxide, Atropa Belladonna, Actaea Cimicifuga Root, Tubocurarine Chloride, Cyclamen Purpurascens Tuber, Gelsemium Sempervirens Root, Nitroglycerin, Iris Versicolor Root, Magnesium Phosphate, Dibasic Trihydrate, Anemone Pulsatilla,
Updated Date: Mar 28, 2018 EST
US - DailyMed
28-3-2018

BIOE CALM (Aconitum Napellus Root, Arsenic Trioxide, Sodium Borate, Activated Charcoal, Causticum, Matricaria Chamomilla, Strychnos Ignatii Seed, Lithium Carbonate, Sodium Chloride, Strychnos Nux-Vomica Seed, Lead, Sepia Officinalis Juice, Thuja Occidenta
Updated Date: Mar 28, 2018 EST
US - DailyMed
28-3-2018
![YEAST AND FUNGI (Arsenic Trioxide, Bryonia Alba Root, Calendula Officinalis Flowering Top, Candida Albicans, Graphite, Calcium Sulfide, Lycopodium Clavatum Spore, Mercurius Solubilis, Viscum Album Fruiting Top) Liquid [BioEnergetics, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
YEAST AND FUNGI (Arsenic Trioxide, Bryonia Alba Root, Calendula Officinalis Flowering Top, Candida Albicans, Graphite, Calcium Sulfide, Lycopodium Clavatum Spore, Mercurius Solubilis, Viscum Album Fruiting Top) Liquid [BioEnergetics, Inc.]
Updated Date: Mar 28, 2018 EST
US - DailyMed
28-3-2018

LYMPHOHEPAT (Arsenic Trioxide, Calendula Officinalis Flowering Top, Milk Thistle, Chelidonium Majus, Marsdenia Condurango Bark, Echinacea, Unspecified, Goldenseal, Veronicastrum Virginicum Root, Lycopodium Clavatum Spore, Phytolacca Americana Root, Sangui
Updated Date: Mar 28, 2018 EST
US - DailyMed
28-3-2018
![BIOE HAPPY (Arsenic Trioxide, Gold, Conium Maculatum Flowering Top, Strychnos Ignatii Seed, Sodium Sulfide Nonahydrate, Oxytropis Lambertii Top) Liquid [BioEnergetics, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
BIOE HAPPY (Arsenic Trioxide, Gold, Conium Maculatum Flowering Top, Strychnos Ignatii Seed, Sodium Sulfide Nonahydrate, Oxytropis Lambertii Top) Liquid [BioEnergetics, Inc.]
Updated Date: Mar 28, 2018 EST
US - DailyMed
23-3-2018

HEVERT DETOX (Arsenic Trioxide, Clematis Recta Flowering Top, Conium Maculatum Flowering Top, Lachesis Muta Venom, Mercuric Iodide, Phytolacca Americana Root, Toxicodendron Pubescens Shoot, Scrophularia Nodosa Leaf With Stem, Sulfur, Milk Thistle, Chelido
Updated Date: Mar 23, 2018 EST
US - DailyMed
21-3-2018
![N-23 (Anemone Pulsatilla, Phosphorus, Silicon Dioxide, Nitric Acid, Arsenic Trioxide, Toxicodendron Pubescens Whole, And Bos Taurus Hypothalamus) Solution [DNA Labs, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
N-23 (Anemone Pulsatilla, Phosphorus, Silicon Dioxide, Nitric Acid, Arsenic Trioxide, Toxicodendron Pubescens Whole, And Bos Taurus Hypothalamus) Solution [DNA Labs, Inc.]
Updated Date: Mar 21, 2018 EST
US - DailyMed
16-3-2018
![RESTFUL LEGS PM (Anemone Patens,Matricaria Chamomilla,Sulfur,Zinc,Toxicodendron Pubescens Leaf,Arsenic Trioxide,Arabica Coffee Bean,Lycopodium Clavatum Spore) Tablet [Hyland'S]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
RESTFUL LEGS PM (Anemone Patens,Matricaria Chamomilla,Sulfur,Zinc,Toxicodendron Pubescens Leaf,Arsenic Trioxide,Arabica Coffee Bean,Lycopodium Clavatum Spore) Tablet [Hyland'S]
Updated Date: Mar 16, 2018 EST
US - DailyMed
6-3-2018
![N-20 (Strychnos Nux-Vomica Seed, Arsenic Trioxide, Activated Charcoal, Silver Nitrate, Marsdenia Cundurango Whole, Tripe, And Sus Scrofa Duodenum) Solution [DNA Labs, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
N-20 (Strychnos Nux-Vomica Seed, Arsenic Trioxide, Activated Charcoal, Silver Nitrate, Marsdenia Cundurango Whole, Tripe, And Sus Scrofa Duodenum) Solution [DNA Labs, Inc.]
Updated Date: Mar 6, 2018 EST
US - DailyMed
2-2-2018

D3 (Digitalis Purpurea Whole, Strophanthus Hispidus Whole, Crataegus Mexicana Whole, Selenicereus Grandiflorus Whole, Kalmia Latifolia Whole, Arsenic Trioxide, Phosphorus, Drimia Maritima Whole, Spigelia Anthelmia, And Potassium Carbonate) Solution [DNA L
Updated Date: Feb 2, 2018 EST
US - DailyMed
19-1-2018

ALLER BALANCE (Choline Chloride, Bos Taurus Adrenal Gland, Sus Scrofa Adrenal Gland, Epinephrine, Onion, Ammonium Carbonate, Apis Mellifera, Arsenic Trioxide, Histamine, Interferon Gamma-1a, Interleukin-12 Human, Manganese Gluconate, Luffa Operculata Frui
Updated Date: Jan 19, 2018 EST
US - DailyMed
28-12-2017

HEVERT LYMPHADEN COMP. (Arsenic Trioxide, Clematis Recta Flowering Top, Lachesis Muta Venom, Mercuric Cyanide, Phytolacca Americana Root, Toxicodendron Pubescens Shoot, Scrophularia Nodosa Leaf With Stem, Sulfur, And Thuja Occidentalis Leafy Twig) Injecti
Updated Date: Dec 28, 2017 EST
US - DailyMed
15-12-2017
![ARSENICUM BROMATUM (Arsenic Tribromide) Liquid [Washington Homeopathic Products]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ARSENICUM BROMATUM (Arsenic Tribromide) Liquid [Washington Homeopathic Products]
Updated Date: Dec 15, 2017 EST
US - DailyMed
15-12-2017
![ARSENICUM SULPHURATUM FLAVUM (Arsenic Trisulfide) Liquid [Washington Homeopathic Products]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ARSENICUM SULPHURATUM FLAVUM (Arsenic Trisulfide) Liquid [Washington Homeopathic Products]
Updated Date: Dec 15, 2017 EST
US - DailyMed
15-12-2017
![ARSENICUM IODATUM (Arsenic Triiodide) Liquid [Washington Homeopathic Products]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ARSENICUM IODATUM (Arsenic Triiodide) Liquid [Washington Homeopathic Products]
Updated Date: Dec 15, 2017 EST
US - DailyMed
15-12-2017
![ARSENICUM METALLICUM (Arsenic) Liquid [Washington Homeopathic Products]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ARSENICUM METALLICUM (Arsenic) Liquid [Washington Homeopathic Products]
Updated Date: Dec 15, 2017 EST
US - DailyMed
15-12-2017
![ARSENICUM ALBUM (Arsenic Trioxide) Liquid [Washington Homeopathic Products]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ARSENICUM ALBUM (Arsenic Trioxide) Liquid [Washington Homeopathic Products]
Updated Date: Dec 15, 2017 EST
US - DailyMed
13-12-2017
![HIVES (Apis Mellifera, Urtica Urens, Sodium Chloride, And Arsenic Trioxide) Tablet, Soluble [Hyland'S]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
HIVES (Apis Mellifera, Urtica Urens, Sodium Chloride, And Arsenic Trioxide) Tablet, Soluble [Hyland'S]
Updated Date: Dec 13, 2017 EST
US - DailyMed
1-12-2017
![ARSENICUM ALBUM (Arsenic Trioxide) Tablet [Hyland'S]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ARSENICUM ALBUM (Arsenic Trioxide) Tablet [Hyland'S]
Updated Date: Dec 1, 2017 EST
US - DailyMed
24-11-2017
![ARSENICUM ALBUM (Arsenic Trioxide) Pellet [Laboratoires Boiron]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ARSENICUM ALBUM (Arsenic Trioxide) Pellet [Laboratoires Boiron]
Updated Date: Nov 24, 2017 EST
US - DailyMed
24-11-2017
![ARSENICUM IODATUM (Arsenic Triiodide) Pellet [Laboratoires Boiron]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ARSENICUM IODATUM (Arsenic Triiodide) Pellet [Laboratoires Boiron]
Updated Date: Nov 24, 2017 EST
US - DailyMed
30-10-2017
![TRISENOX (Arsenic Trioxide) Injection, Solution [Cephalon, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
TRISENOX (Arsenic Trioxide) Injection, Solution [Cephalon, Inc.]
Updated Date: Oct 30, 2017 EST
US - DailyMed
18-10-2017
![RESTFUL LEGS (Arsenic Trioxide, Lycopodium Clavatum Spore, Pulsatilla Vulgaris, Toxicodendron Pubescens Leaf, Sulfur, And Zinc) Tablet, Soluble [Hyland'S]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
RESTFUL LEGS (Arsenic Trioxide, Lycopodium Clavatum Spore, Pulsatilla Vulgaris, Toxicodendron Pubescens Leaf, Sulfur, And Zinc) Tablet, Soluble [Hyland'S]
Updated Date: Oct 18, 2017 EST
US - DailyMed
4-8-2017
![DIARREX (Arsenic Trioxide, Podophyllum, Chamomile, Phosphorus, And Mercury) Tablet [Hyland'S]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
DIARREX (Arsenic Trioxide, Podophyllum, Chamomile, Phosphorus, And Mercury) Tablet [Hyland'S]
Updated Date: Aug 4, 2017 EST
US - DailyMed
17-7-2017
![BREATHE EASY CHEST (Arsenic Trioxide, Ipecac, Phosphorus, Polygala Senega Root, Antimony Potassium Tartrate, Bryonia Alba Whole) Cream [Magni Group]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
BREATHE EASY CHEST (Arsenic Trioxide, Ipecac, Phosphorus, Polygala Senega Root, Antimony Potassium Tartrate, Bryonia Alba Whole) Cream [Magni Group]
Updated Date: Jul 17, 2017 EST
US - DailyMed
9-6-2017
![WHP BE GONE DIARRHEA TM (Arsenic Trioxide - Cupric Arsenite - Veratrum Album Root) Pellet [Washington Homeopathic Products]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
WHP BE GONE DIARRHEA TM (Arsenic Trioxide - Cupric Arsenite - Veratrum Album Root) Pellet [Washington Homeopathic Products]
Updated Date: Jun 9, 2017 EST
US - DailyMed
9-6-2017
![WHP BE GONE SKIN IRRITATION TM (Arsenic Trioxide - Calcium Sulfate Anhydrous - Sodium Phosphate, Dibasic, Heptahydrate - Silicon Dioxide) Pellet [Washington Homeopathic Products]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
WHP BE GONE SKIN IRRITATION TM (Arsenic Trioxide - Calcium Sulfate Anhydrous - Sodium Phosphate, Dibasic, Heptahydrate - Silicon Dioxide) Pellet [Washington Homeopathic Products]
Updated Date: Jun 9, 2017 EST
US - DailyMed