Trimonil Retard

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Trimonil Retard 300 mg depottabletter
  • Dosering:
  • 300 mg
  • Lægemiddelform:
  • depottabletter
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

  • for sundhedspersonale:
  • Oplysningerne indlægssedlen for dette produkt er i øjeblikket ikke tilgængelig, kan du sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil give dig besked, så snart vi er i stand til at opnå det.


    Anmode informationsbrochure for sundhedspersonale.

Lokation

  • Fås i:
  • Trimonil Retard 300 mg depottabletter
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 11994
  • Sidste ændring:
  • 22-02-2018

Indlægsseddel

Format: 200 x 420 mm – Laetus-Code: 8058 – Schrift: 9 p

MASTER

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN

Trimonil

Retard, 200 mg, 300 mg, 400 mg og 600 mg,

depottabletter

Carbamazepin

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette

lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil

vide.

Lægen har ordineret Trimonil

Retard til dig personligt. Lad derfor være med at give

Trimonil

Retard til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme

symptomer, som du har.

Tal med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver

værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.

Oversigt over indlægssedlen:

1. Virkning og anvendelse

2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Trimonil

Retard

3. Sådan skal du tage Trimonil

Retard

4. Bivirkninger

5. Opbevaring

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.

1. VIRKNING OG ANVENDELSE

Trimonil

Retard indeholder det aktive stof carbamazepin. Det tilhører en gruppe læge-

midler der kaldes antiepileptika. Trimonil

Retard påvirker hjernen, så hjernen bedre kan

styre musklerne og kroppens bevægelser.

Du kan bruge Trimonil

Retard mod:

epilepsi;

en nervesygdom, der giver smerter i ansigtet (trigeminusneuralgi);

alkoholabstinenser.

2.

DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TRIMONIL

®

RETARD

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne infor-

mation. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.

Tag ikke Trimonil

®

Retard

hvis du er allergisk over for carbamazepin eller lignende stoffer (for eksempel visse

typer lægemidler mod depression, såsom amitriptylin, desipramin, nortriptylin) eller et

af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i pkt. 6);

hvis du har en hjertesygdom med hæmmet ledning af hjertets impulser (A/V blok);

hvis du har eller har haft svækkelse af knoglemarven (knoglemarvsdepression), så der

dannes færre nye blodlegemer;

hvis du har en arvelig forstyrrelse af stofskiftet i leveren (forskellige former af hepatisk

porfyri);

hvis du anvender (eller har anvendt inden for de seneste to uger) MAO-hæmmere (en

type lægemiddel mod depression eller Parkinsons sygdom);

hvis du anvender voriconazol (et svampemiddel, som anvendes mod svære infektioner).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen, før du tager Trimonil

Retard

hvis du har eller tidligere har haft dårligt hjerte;

hvis du har haft overfølsomhedsreaktioner (f.eks. hududslag) over for oxcarbazepin,

phenobarbital, lamotrigin eller phenotyin (epilepsimidler), da du i så fald har en højere

risiko for at udvikle usædvanlig overfølsomhed også over for carbamazepin. Hvis du er/

var allergisk over for carbamazepin, er sandsynligheden for en allergisk reaktion over

for oxcarbazepin 25 – 30 %;

hvis du har eller tidligere har haft en leversygdom;

hvis du har eller tidligere har haft nyreproblemer;

hvis du lider eller har lidt af sygdomme i de bloddannende organer (hæmatologiske

sygdomme), eller hvis du har haft blodsygdomme som en reaktion på andre lægemid-

ler;

hvis du har forhøjet tryk i øjet (grøn stær), eller hvis du har smerter eller ubehag under

urinering. I så fald skal lægen overvåge din tilstand nøje;

hvis du er i substitutionsbehandling med skjoldbruskkirtelhormon. I så fald skal lægen

kontrollere dit skjoldbruskkirtelhormonniveau, eftersom dosis måske skal justeres;

hvis du anvender p-piller, da Trimonil

Retard kan ophæve effekten af denne type

præventionsmiddel, se “Brug af anden medicin sammen med Trimonil

Retard”;

hvis du tager produkter/naturlægemidler, der indeholder perikon (Hypericum perfora-

tum);

hvis du lider af forstyrrelser i væske- og elektrolytbalancen (unormalt stofskifte af

natrium);

hvis du har en sygdom med nedbrydning af muskler (myotonisk dystrofi), da lednings-

forstyrrelser i hjertet almindeligvis optræder sammen med denne lidelse;

hvis du lider af absencer (epileptiske anfald, der omfatter korte perioder med bevidst-

hedstab), da carbamazepin kan forårsage eller forstærke absencer;

hvis det gives til børn med en kropsvægt på under 20 kg.

Før og under behandlingen med Trimonil

Retard vil din læge tage blodprøver, da behand-

lingen kan ændre sammensætningen af dit blod. Lever- og nyrefunktionen vil også blive

målt før behandlingens start, hvorefter den kontrolleres regelmæssigt.

Oplys altid ved blod- og urinprøvekontrol at du er i behandling med Trimonil

Retard.

I sjældne tilfælde kan Trimonil

Retard påvirke de hvide blodlegemer, hvilket fører

til immundefekt eller forårsager leverskader. Kontakt straks din læge, hvis du under

behandling med Trimonil

Retard oplever symptomer som feber, ondt i halsen, udslæt

med hævelse af lymfeknuderne og/eller influenzalignende symptomer, sår i munden,

små blodpletter i huden, en tendens til blå mærker eller tegn på leverbetændelse såsom

træthed, appetitløshed, kvalme eller gulfarvning af hud og øjne.

En lille andel af de personer, der bliver behandlet med epilepsimedicin som for eksempel

Trimonil

Retard har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på sig selv. Hvis

du på noget tidspunkt får sådanne tanker, bør du straks kontakte din læge.

Potentielt

livstruende

hududslæt

(Stevens-Johnsons

syndrom

toksisk

epi dermal

nekrolyse) er rapporteret ved anvendelse af Trimonil

Retard og ses først på kroppen som

rødlige pletter eller som runde pletter (ofte med blærer i midten). Yderligere symptomer,

man bør være opmærksom på, er sår i munden, i svælget, på kønsorganerne og øjenbe-

tændelse (røde og hævede øjne). Disse potentielt livstruende hududslæt er ofte ledsaget

af influenzalignende symptomer. Udslættet kan udvikle sig til udbredt blæredannelse eller

afskal ning af huden. Der er størst risiko for at udvikle alvorlige hududslæt de første uger

af behandlingen. Hvis du har udviklet Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal

nekrolyse ved behandling med Trimonil

Retard, må du aldrig begynde at tage Trimonil

Retard igen. Hvis du udvikler hududslæt eller de nævnte hudsymptomer, skal du straks

søge læge. Fortæl lægen at du tager dette lægemiddel.

Disse alvorlige hudreaktioner kan være mere almindelige hos personer fra visse asiatiske

lande. Risikoen for disse reaktioner hos patienter af hankinesisk eller thailandsk oprindelse

kan forudsiges ved at tage en blodprøve hos disse patienter. Din læge vil rådgive om,

hvorvidt en blodprøve er nødvendig, før du tager carbamazepin.

Når Trimonil

Retard bruges mod epilepsi, må behandlingen ikke pludseligt stoppes. Dosis

bør reduceres gradvist for at undgå alvorlige bivirkninger (øget risiko for anfald).

Beskyt dig selv mod stærkt sollys, da du under behandling med Trimonil

Retard er mere

modtagelig for hudskader på grund af solen.

Brug af anden medicin sammen med Trimonil

®

Retard

Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du tager anden medicin, kan tænkes at gøre det

eller har gjort det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks.

naturlægemidler og vitaminer og mineraler.

Du må ikke tage MAO-hæmmere (en slags medicin mod depression) eller voriconazol (et

lægemiddel, der bruges mod alvorlige svampeinfektioner) sammen med Trimonil

Retard.

Du skal være holdt op med at tage MAO-hæmmere mindst to uger før behandlingen

med Trimonil

Retard startes. Tal med din læge, hvis du tager nogen af disse lægemidler.

Andre lægemidler kan øge eller mindske blodets indhold af carbamazepin. Forhøjet indhold

af carbamazepin i blodet kan forårsage bivirkninger (f.eks. svimmelhed, søvnighed, nedsat

koordination af bevægelser, dobbeltsyn). Reducerede plasmakoncentrationer af carbama-

zepin kan medføre en forværring af din sygdom, f.eks. nye epileptiske anfald eller anfald

af dissemineret sklerose eller en smertefornemmelse i ansigtet, munden eller halsen.

Endvidere kan virkningen af andre lægemidler blive påvirket af Trimonil

Retard.

Følgende lægemidler kan påvirkes/påvirke effekten af Trimonil

Retard:

smertestillende og/eller antiinflammatoriske lægemidler, f.eks. buprenorphin, dextro-

propoxyphen/propoxyphen,

ibuprofen,

methadon,

paracetamol,

fenazon,

tramadol,

fentanyl;

mandligt hormon: danazol;

antibiotika, f.eks. doxycyklin og makrolidantibiotika (f.eks. erythromycin, troleandomy-

cin, josamycin, clarithromycin, ciprofloxacin);

lægemidler

depression,

f.eks.

fluoxetin,

fluvoxamin,

paroxetin,

bupropion,

citalopram, tradozon, mianserin, nefazodon, sertralin, viloxazin, tricykliske antide-

pressiva (f.eks. imipramin, amitriptylin, nortriptylin, clomipramin, desipramin), MAO-

hæmmere (du skal have stoppet med at tage MAO-hæmmere mindst to uger før start

på behandlingen med carbamazepin);

andre lægemidler mod epilepsi (f.eks. stiripentol, vigabatrin, clobazam, eslicarbazepin,

etosuximid,

lamotrigin,

tiagabin,

topiramat,

felbamat,

mephenytoin,

methsuximid,

levetiracetam, oxcarbazepin, phenobarbital, phensuximid, phenytoin samt phosphe-

nytoin, primidon, progabid og muligvis også clonazepam, valproat, valnoctamid eller

valpromid, zonisamid);

lægemidler mod svamp, f.eks. itraconazol, ketoconazol, fluconazol, voriconazol, casp-

ofungin. Hvis det er nødvendigt, at du tager itraconazol eller voriconazol, kan lægen

anbefale et andet lægemiddel mod epilepsi;

lægemidler mod allergi, f.eks. terfenadin, loratadin (antihistaminer);

lægemidler mod skizofreni og sindslidelser (antipsykotika), f.eks. loxapin, olanzapin,

paliperidon, quetiapin, aripiprazol, clozapin, haloperidol, bromperidol, risperidon, zipra-

sidon, zotepin, tioridazin;

lithium, der anvendes ved maniodepressive lidelser;

lægemiddel mod kvalme: aprepitant, metoclopramid, ondansetron;

angstdæmpende midler: alprazolam, midazolam;

lægemidler mod tuberkulose: isoniazid, rifampicin;

antivirale lægemidler til HIV-behandling, f.eks. indinavir, ritonavir, saquinavir;

lægemidler til behandling af forhøjet tryk i øjet: acetazolamid;

lægemidler

behandling

hjerte-kar-sygdomme:

verapamil,

diltiazem,

calci-

umantagonister

såsom

felodipin,

digoxin,

hydrochlorthiazid,

furosemid,

quinidin,

propranolol, antiarytmika, ivabradin;

kolesterolsænkende lægemidler (atorvastatin, cerivastatin, lovastatin, simvastatin);

lægemidler mod mavesår: cimetidin, omeprazol;

muskelafslappende midler: oxybutynin, dantrolen, pancuromium;

lægemidler mod blodpropper: ticlopidin, warfarin, phenprocoumon, dicoumarol, ace-

nocoumarol;

lægemidler mod kræft: cisplatin, cyclophosphamid, doxorubicin, imatinib, lapatinib,

temsirolimus, toremifen;

lægemidler mod astma: teofyllin, aminofyllin;

kortison-lignende lægemidler: f.eks. prednisolon, dexamethason;

immunundertrykkende midler: ciclosporin, everolimus, sirolimus, tacrolimus;

p-piller eller andre hormonelle præventionsmidler samt præparater indeholdende

østrogen og/eller progesteron. Behandling med Trimonil

Retard kan svække virknin-

gen af p-piller og derfor medføre uønsket graviditet. Tal med lægen om alternative

præventionsmidler;

lægemidler som påvirker skjoldbruskkirtlen: levothyroxin;

lægemidler mod acne: isotretinoin;

ormemidler: albendazol, praziquantel;

psykostimulerende lægemiddel som primært anvendes ved ADHD: methylphenidat;

lægemiddel, der bruges i behandlingen af migræne og svimmelhed: flunarizin

lægemiddel mod impotens: tadalafil;

lægemiddel til behandling af tuberkulose: rifabutin;

produkter/naturmedicin der indeholder: Hypericum perforatum (perikon).

Andre interaktioner: nicotinamid (en type B-vitamin) (hos voksne, kun i høje doser).

Brug af Trimonil

®

Retard sammen med mad, drikke og alkohol

Du kan tage Trimonil

Retard sammen med mad og drikke. Du bør drikke et glas vand

samtidig med, at du tager Trimonil

Retard.

Du bør ikke drikke grapefrugtjuice under behandling med Trimonil

Retard.

Du bør undgå alkohol under behandling med Trimonil

Retard, da carbamazepin kan

reducere evnen til at tåle alkohol.

Graviditet, amning og fertilitet

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive

gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.

Behandling med Trimonil

Retard kan svække virkningen af p-piller og derfor medføre

uønsket graviditet. Tal med lægen om alternative præventionsmidler.

Graviditet

Du må kun bruge Trimonil

Retard efter lægens anvisning.

Hvis du er i behandling med Trimonil

Retard og planlægger at blive gravid, bør du kon-

takte din læge for at få vurderet, om din behandling eventuelt skal ændres. Som det er

tilfældet med andre antiepileptika, er der indberettet forskellige typer misdannelser såsom

misdannelser i ansigtet, kraniet eller hjerte og kredsløb, underudvikling af fingernegle

samt misdannelser i andre organer (også kendt som „føtal antikonvulsiv syndrom“), og

udviklingsforstyrrelser i forbindelse med carbamazepin. En række undersøgelser har vist,

at risikoen for manglende sammenvoksning af rygraden (spina bifida) øges til 1 %. Det

anbefales at udføre ultralydsundersøgelse og teste for alfaføtoprotein for tidligt at kunne

påvise eventuelle skader på foster eller fosteranlæg.

Hvis du er blevet gravid, mens du er i behandling med Trimonil

Retard, bør du straks

kontakte din læge. Du må ikke stoppe behandlingen, da dette eventuelt kan skade fosteret

og dig selv.

Især i de første tre måneder af graviditeten, som er af særlig betydning i forhold til

misdannelser, bør den laveste virksomme dosis tages, og den skal fordeles på flere små

doser i løbet af dagen, da misdannelser sandsynligvis er forårsaget af en høj plasma-

koncentration af det aktive stof. Hvis det er muligt, bør carbamazepin ikke tages sammen

med andre antiepileptika under graviditet, da det øger risikoen for misdannelser.

Trimonil

Retard kan forværre mangel på folinsyre under graviditeten. Du bør derfor tage

folinsyretilskud før og under graviditet. Du bør desuden tage K

-vitamin i de sidste uger

af graviditeten. Tal med din læge om dette.

Amning

Trimonil

Retard går over i modermælken. Du skal derfor tale med din læge, før du

begynder at amme. Hvis du ammer, og dit barn ikke tager nok på i vægt, har overfølsom-

hedsreaktioner i huden, tegn på leversygdomme eller er unormalt søvnigt, skal du holde

op med at amme og tale med din læge. Under alle omstændigheder må du kun tage

Trimonil Retard efter aftale med din læge.

Fertilitet

Meget sjældne tilfælde af nedsat mandlig fertilitet og/eller unormal spermproduktion er

rapporteret.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Trimonil

Retard kan

give bivirkninger på det centrale nervesystem såsom svimmelhed, døsighed, træthed,

problemer med koordination af bevægelser og synsforstyrrelser som f.eks. dobbeltsyn

eller sløret syn, der kan påvirke din evne til at betjene maskiner, evnen til at færdes sikkert

i trafikken eller udføre risikofyldt arbejde. Dette gælder især ved samtidig indtagelse af

alkohol.

3. SÅDAN SKAL DU TAGE TRIMONIL

®

RETARD

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen

eller på apoteket.

Trimonil 10184017-DK MASTER.indd 1

06.04.16 12:09

Format: 200 x 420 mm – Laetus-Code: 8058 – Schrift: 9 p

MASTER

Dosering

Epilepsi

Voksne: Startdosis er 150 mg 2 gange daglig. Lægen vil herefter øge dosis gradvist med

150 mg pr. uge. Vedligeholdelsesdosis er 600 – 1200 mg daglig fordelt på 2 doser.

Brug til børn og teenagere: Til gradvis ændring af dosis hos børn anbefales lægemiddelfor-

mer, hvor det aktive stof frigives med det samme (f.eks. en opløsning, der tages gennem

munden). Vedligeholdelsesdosis til børn med en kropsvægt på over 20 kg: 10 – 20 mg/

kg fordelt på 2 daglige doser.

Hvis barnet f.eks. vejer 20 kg, vil dosis normalt være 200 – 400 mg daglig fordelt på 2

daglige doser.

Trigeminusneuralgi

Voksne: 200 – 400 mg daglig langsomt stigende til smertefrihed.

Vedligeholdelsesdosis 600 – 1200 mg daglig fordelt på 2 doser. Dosis reduceres herefter

gradvis til lavest mulige vedligeholdelsesniveau.

Til ældre patienter anbefales en initial dosis på 100 mg, 2 gange daglig.

Alkoholabstinenssymptomer

Voksne: Behandlingen indledes med 600 – 1200 mg daglig fordelt på 2 eller flere doser

og nedtrappes langsomt, som regel efter to dages behandling.

Indgift

Du kan dele depottabletterne og enten sluge dem hele under eller efter måltiderne med

tilstrækkelig væske (f.eks. et glas vand) eller opløse (suspendere) dem i vand først. Hvis

tabletterne suspenderes i vand, skal det gøres, umiddelbart før de tages. Depottabletterne

må ikke knuses eller tygges før og under indtagelsen.

Hvis du har taget for meget Trimonil

®

Retard

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis De/du har taget mere af Trimonil

Retard,

end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og De/du føler

Dem/dig utilpas).

Symptomer ved lettere overdosering kan være døsighed, problem med koordination af

bevægelser, sløret tale, små ufrivillige bevægelser med øjnene, ufrivillige kropsbevægelser,

hallucinationer og opkastninger.

Ved sværere overdosering ses koma, krampeanfald, vejrtrækningsbesvær, unormale for-

andringer i hjerterytmen, nedsat evne hos hjertemuskulaturen til at trække sig sammen,

akut nyresvigt, væske i lungerne og nedsat blodtryk.

Yderligere tegn på forgiftning er svimmelhed, voldsom sløvhed (stupor), kvalme, rastløshed,

forvirring, store pupiller, rødmen lav kropstemperatur, svækkede eller forstærkede reflekser

og alvorlig ødelæggelse af muskler med muskelsmerter, ømhed eller svaghed.

Hvis du har glemt at bruge Trimonil

®

Retard

Tag dosen, så snart du kommer i tanke om det. Du må ikke tage en dobbeltdosis som

erstatning for den glemte dosis. Hvis det næsten er tid til næste dosis, skal du vente og

så tage næste dosis som du plejer. Kontakt din læge, hvis du kommer i tvivl, eller hvis du

har glemt flere doser.

Hvis du holder op med at bruge Trimonil

®

Retard

Du må ikke stoppe med at tage Trimonil

Retard uden at konsultere din læge. Hvis du

stopper, kan dine anfald vende tilbage. Du bør fortsætte med at tage Trimonil

Retard, så

længe din læge anbefaler det.

Spørg lægen eller på apoteket hvis der er noget, du er i tvivl om.

4. BIVIRKNINGER

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirk-

ninger.

Særligt i begyndelsen af behandlingen med Trimonil

Retard, eller hvis startdosis er for

høj, kan visse typer bivirkninger opstå meget hyppigt. Det gælder f.eks. bivirkninger som

påvirker det centrale nervesystem (svimmelhed, hovedpine, problemer med koordination

af bevægelser, søvnighed, træthed, dobbeltsyn), mave-tarm-forstyrrelser (kvalme, opkast-

ning) og allergiske hudreaktioner.

Bivirkninger relateret til dosis aftager sædvanligvis inden for få dage, enten af sig selv eller

efter en midlertidig nedsættelse af dosis.

Alvorlige bivirkninger:

Meget almindelige bivirkninger (kan berøre flere end 1 ud af 10 behandlede):

– almen sløjhed, tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber

pga. nedsat antal af hvide blodlegemer (leukopeni). Kan blive alvorligt. Hvis du får

feber, skal du straks kontakte en læge.

Almindelige bivirkninger (kan berøre færre end 1 ud af 10 behandlede):

– almen sløjhed, bleghed, blødninger fra hud og slimhinder, blå mærker pga. nedsat

antal af blodplader (trombocytopeni). Kontakt straks læge.

– forøgelse i antallet af bestemte hvide blodlegemer (eosinofili).

Sjældne bivirkninger (kan berøre færre end 1 ud af 1000 behandlede):

– uregelmæssig hjerterytme. Kontakt læge eller skadestue. Ring evt. 112.

– potentielt livstruende hududslæt (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal

nekrolyse) er rapporteret (se pkt. 2). Alvorlige hudbivirkninger som systemisk lupus

erythematosus (udslæt i ansigt, nyrebetændelse, feber, led- og muskelsmerter).

Kontakt straks læge eller skadestue.

– forsinket overfølsomhedsreaktion, som påvirker mange organer og giver symptomer

som feber, udslæt, betændelse i blodkar, hævede lymfeknuder, ledværk, forstørrelse

af leveren og milten, nedbrydning af galdegangen og nedsat antal hvide blodlege-

mer (leukopeni og eosinofili). Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.

– leverbetændelse (hepatitis – kan være livstruende), gulsot, skader på galdegangen.

Kontakt læge.

Meget sjældne bivirkninger (kan berøre færre end 1 ud af 10.000 behandlede):

– langsom puls, rytmeforstyrrelser (arytmier) nedsat ledningsevne i hjertemusklen

(AV-blok) med besvimelse. Kontakt straks læge eller skadestue, hvis du har uregel-

mæssig eller meget langsom puls. Ring evt. 112.

– hjerte- og kar-påvirkninger som f.eks. kredsløbskollaps, hjertesvigt, forværring af

sygdom i hjertets blodkar, forskellige typer blodpropper.

– almen sløjhed pga. påvirkning af blodbilledet (agranulocytose, blodmangel (anæmi),

aplastisk anæmi, der kun berører de røde blodlegemer, øget produktion af røde

blodlegemer (retikulocytose), alvorlig blodmangel med gulsot (hæmolytisk anæmi).

Kontakt straks læge.

malignt neuroleptikasyndrom (livstruende forandringer i åndedræt og hjertefrekvens

med symptomer såsom svær muskelstivhed, rysten, høj feber og forvirring). Ring 112.

– overfølsomhed i lungerne (feber, vejrtrækningsbesvær, lungebetændelse) – kontakt

straks læge eller skadestue.

– forskellige typer af forstyrrelser i stofskiftet (porfyri). Giver symptomer som mørkerød

urin, kraftige mavesmerter, psykiske forstyrrelser som f.eks. angst. Kontakt straks

læge eller skadestue.

– alvorlig nyrepåvirkning f.eks. nyresvigt, betændelsestilstand i nyrerne.

– hjernehindebetændelse med svær hovedpine, muskelspjæt og -sammentrækninger,

et øget antal af visse hvide blodlegemer (eosinofili) og sløret bevidsthed. Kontakt

straks læge eller skadestue.

– kraftig overfølsomhedsreaktion (anafylaktisk reaktion).

– hævelse af tunge, læber og ansigt; det kan medføre, at luftvejene blokeres. Ring 112.

– betændelse i lever og galdeveje, beskadigelse af/betændelse i galdevejene, lever-

svigt, forstørrelse af milten.

– betændelse i bugspytkirtlen med voldsomme mavesmerter og feber. Kontakt straks

læge eller skadestue.

– udbrud af sindslidelser, humørforandringer såsom fobi, nedsat tankevirksomhed,

manglende energi. Kontakt læge.

– lavt niveau af antistoffer i blodet (hypogammaglobulinæmi).

Ikke kendt (hyppigheden kan ikke bedømmes ud fra forhåndenværende data):

– syndrom, der omfatter udslæt på grund af lægemidlet, forstørrede lymfeknuder,

feber og mulig påvirkning af andre organer (DRESS-syndromet).

– symptomforværring ved dissemineret sklerose.

– øget anfaldshyppighed, især af absencer, ligesom ved andre midler mod epilepsi.

– pigmentmangel i hudområder (vitiligo).

– allergiske krydsreaktioner med andre antiepileptika.

– tiltagende åndenød på grund af dannelse af bindevæv i lungerne (lungefibrose).

– hudreaktion

rødmen

blæredannelse

(akut

generaliseret

eksantematøs

pustulose, AGEP).

– knoglemarvsskader.

– hukommelsessvækkelse.

– betændelse i tyktarmen.

– reaktivering af infektion med en bestemt virus (Human herpesvirus 6).

Ikke alvorlige bivirkninger:

Meget almindelige bivirkninger

(kan berøre flere end 1 ud af 10 behandlede):

– forhøjelse af visse leverværdier (gamma-GT) (sædvanligvis ikke relevant).

– forhøjet total- og HDL-kolesterol, forhøjet homocystein.

– svimmelhed, problem med koordination af bevægelser, søvnighed, udmattelse, træt-

hed, sløvhed.

– kvalme, opkastning.

– allergiske hudreaktioner, nældefeber.

– menstruationsforstyrrelser, udebleven ægløsning.

Almindelige bivirkninger (kan berøre færre end 1 ud af 10 behandlede):

– forhøjelse af visse leverværdier (basisk fosfatase).

– vandforgiftning med kvalme, opkastning, utilpashed, forvirring, hovedpine, muskel-

svaghed, kramper, koma pga. for lavt natrium i blodet (hyponatriæmi). Kan være eller

blive alvorligt. Tal med lægen.

– hovedpine, dobbeltsyn, sløret syn, nedsat opfattelsesevne.

– mundtørhed, appetitløshed.

– hævede fødder, ankler og hænder pga. væskeansamlinger (ødemer), ophobning af

væske i kroppen, vægtøgning.

Ikke almindelige bivirkninger (kan berøre færre end 1 ud af 100 behandlede):

– abnorme ufrivillige bevægelser (f.eks. tremor, ufrivillige muskelsammentrækninger,

tics), rykvise, ufrivillige øjenbevægelser (nystagmus).

– diaré eller forstoppelse.

– hudpåvirkning såsom betændelse i huden, skællende og rødmende hud og problemer

med at opretholde kropstemperaturen. Kan blive alvorligt. Tal med din læge.

– øget knogleomsætning og forandringer i omsætningen af det stof, som holder

bindevævene sammen.

– forhøjelse af visse leverværdier (aminotransferaser).

Sjældne bivirkninger (kan berøre færre end 1 ud af 1.000 behandlede):

– øget antal hvide blodlegemer (leukocytose), hævede lymfekirtler, folinsyremangel,

blodmangel (anæmi). Kan være alvorligt, tal med lægen.

– forhøjet blodtryk eller for lavt blodtryk.

– ufrivillige bevægelser i ansigtet (orofacial dyskinesi, f.eks. grimasser), forstyrrelser

i øjets bevægelser, taleforstyrrelser (f.eks. dårlig udtale, utydelig tale), chorea, ner-

vesygdom, myrekryben samt lammelse.

– mavesmerter, betændelse i tungen, betændelse i mundslimhinden.

– overfølsomhed mod lys.

– hudkløe, akne, unormal hårvækst i ansigtet og på kroppen hos kvinder.

– svedtendens.

– muskelsvaghed, ledværk, muskelsmerter eller -kramper.

– hallucinationer (visuelle eller akustiske), depression, depressiv eller manisk tilstand,

nedsat appetit, rastløshed, aggression, uro, tilstand af forvirring (især hos ældre).

– ømme røde knuder i ansigt og på arme og/eller ben (erythema multiforme og

erythema nodosum), forandringer i hudpigmentering, små blødninger i hud og

slimhinder.

Meget sjældne bivirkninger (kan berøre færre end 1 ud af 10.000 behandlede):

– øget mængde i blodet af det stof, som bl.a. stimulerer mælkeproduktionen (blodpro-

laktin), og som kan give mælkeproduktion hos kvinder uden forbindelse til amning

(galaktoré) og udvikling af brystvæv hos mænd (gynækomasti).

– unormale laboratorieværdier for skjoldbruskkirtlens funktion.

– påvirkning af knogleomsætningen, som kan give nedsat kalkaflejring i knoglevæv.

– forhøjede værdier af fedtstoffer (triglycerider) og kortisol i blodet.

– betændelse i blodkar.

– smagsforstyrrelser.

– uklarhed i øjets linse, betændelse i øjets bindehinde (konjunktivitis), øget tryk i

øjnene.

– høreforstyrrelser, f.eks. tinnitus, døvhed, hørenedsættelse, ændring i toneopfattelse,

ubehagelig eller smerteful opfattelse af lyde.

– hyppig vandladning, tilbageholdelse af urinen.

– håraffald.

– impotens, nedsat sædproduktion, nedsat lyst til sex, nedsat fertilitet hos mænd.

– tandkødsbetændelse.

Ikke kendt (hyppigheden kan ikke bedømmes ud fra forhåndenværende data):

– nedsatte værdier af B

-vitamin.

– øjenskader (retinotoksicitet).

– en hudreaktion med lillafarvede, kløende, fladeformede papeller med spredte knip-

lingsagtige, hvide streger (lichenoid keratosis)

– afskalning af neglene (onychomadesis)

– knoglebrud

– der har været rapporteret om knoglelidelser, herunder afkalkning af knoglerne,

knogleskørhed og knoglebrud. Tal med din læge eller apotekspersonalet hvis du er

i langtidsbehandling med epilepsimedicin, har knogleskørhed eller tager medicin

med binyrebarkhormon.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.

Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne ind lægs seddel.

Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen

(se nedenfor). Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere

information om sikkerheden af dette lægemiddel.

Lægemiddelstyrelsen

Axel Heides Gade 1 · DK-2300 København S

Websted: www.meldenbivirkning.dk · E-mail: dkma@dkma.dk.

5. OPBEVARING

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Opbevares i original emballage.

Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen (efter Exp).

Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

Spørg på apoteket hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du

ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Trimonil

®

Retard indeholder:

Aktivt stof: Carbamazepin 200 mg, 300 mg, 400 mg og 600 mg.

Øvrige indholdsstoffer: Eudragit, mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelseglycollat,

talcum, silica kolloid vandfri, magnesiumstearat.

Udseende og pakningstørrelser

Trimonil

Retard 200 mg er en hvid, oval tablet med delekærv og „T“ trykt på begge sider.

Tabletten kan deles i to lige store doser.

Udleveres som 50, 100 eller 200 depottabletter i blisterpakninger.

Trimonil

Retard 300 mg er en hvid, rund, flad tablet med krydsdelekærv på den ene side

og „T“ trykt på den anden side. Tabletten kan deles i 2 lige store dele. Yderligere delning

af tabletten er til så den er nemmere at sluge, ikke for at kunne dele i lige store kvarter.

Udleveres som 100 eller 200 depottabletter i blisterpakninger.

Trimonil

Retard 400 mg er en hvid, oval tablet med delekærv. Tabletten kan deles i to

lige store doser.

Udleveres som 50, 100 eller 200 depottabletter i blisterpakninger.

Trimonil

Retard 600 mg er en hvid, aflang tablet med delekærv på den ene side og „T“

trykt på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser.

Udleveres som 50, 100 eller 200 depottabletter i blisterpakninger.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214 · D-22335 Hamburg · Tyskland

Repræsentant i Danmark

Desitin Pharma A/S

Havnegade 55, st. tv. · 1058 København K

Denne indlægsseddel blev senest revideret februar 2016.

03/16

10184017-DK

Trimonil 10184017-DK MASTER.indd 2

06.04.16 12:09

14-6-2017



HPC – Litarex® Retard Tabletten (Wirkstoff: Lithiumcitrat 564 mg corresp: Lithium 6 mmol)

HPC – Litarex® Retard Tabletten (Wirkstoff: Lithiumcitrat 564 mg corresp: Lithium 6 mmol)

Schweizweite Einstellung des Vertriebs.

Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products

24-4-2018

Tegretol vs. Xanax

Tegretol vs. Xanax

Tegretol (carbamazepine) and Xanax (alprazolam) are used to treat seizures. Tegretol is also used to treat nerve pain such as trigeminal neuralgia and diabetic neuropathy and to treat bipolar disorder. Xanax is primarily used to treat panic attacks and anxiety disorders.

US - RxList

23-4-2018

Tegretol vs. Depakote

Tegretol vs. Depakote

Tegretol (carbamazepine) and Depakote (divalproex sodium) are anticonvulsants used to treat seizure and bipolar disorder. Tegretol is also used to treat nerve pain such as trigeminal neuralgia and diabetic neuropathy. Depakote is also used to treat migraine headaches.

US - RxList

23-4-2018

Tegretol vs. Epitol

Tegretol vs. Epitol

Tegretol (carbamazepine) and Epitol (carbamazepine tablet) are anticonvulsants used to treat seizures and nerve pain such as trigeminal neuralgia and diabetic neuropathy. Tegretol is also used to treat bipolar disorder. Epitol is also used to treat glossopharyngeal neuralgia.

US - RxList

23-4-2018

Tegretol vs. Lyrica

Tegretol vs. Lyrica

Tegretol (carbamazepine) and Lyrica (pregabalin) are anti-epileptic drugs (anticonvulsants) used to treat seizures and nerve pain such as trigeminal neuralgia and diabetic neuropathy. Tegretol is also used to treat bipolar disorder. Lyrica is also used to treat fibromyalgia.

US - RxList

23-4-2018

Tegretol vs. Trileptal

Tegretol vs. Trileptal

Tegretol (carbamazepine) and Trileptal (oxcarbazepine) are anticonvulsants used to treat seizures. Tegretol is also used to treat nerve pain such as trigeminal neuralgia and diabetic neuropathy, and to treat bipolar disorder.

US - RxList

7-3-2018

CARBAMAZEPINE Tablet [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

CARBAMAZEPINE Tablet [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

Updated Date: Mar 7, 2018 EST

US - DailyMed

21-2-2018

CARBAMAZEPINE Tablet, Chewable CARBAMAZEPINE Tablet [Major Pharmaceuticals]

CARBAMAZEPINE Tablet, Chewable CARBAMAZEPINE Tablet [Major Pharmaceuticals]

Updated Date: Feb 21, 2018 EST

US - DailyMed

28-12-2017

EPITOL (Carbamazepine) Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

EPITOL (Carbamazepine) Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Dec 28, 2017 EST

US - DailyMed

20-12-2017

CARBAMAZEPINE Tablet CARBAMAZEPINE Tablet, Chewable [Teva Pharmaceuticals USA Inc]

CARBAMAZEPINE Tablet CARBAMAZEPINE Tablet, Chewable [Teva Pharmaceuticals USA Inc]

Updated Date: Dec 20, 2017 EST

US - DailyMed

15-12-2017

CARBAMAZEPINE Capsule, Extended Release [Nostrum Laboratories, Inc.]

CARBAMAZEPINE Capsule, Extended Release [Nostrum Laboratories, Inc.]

Updated Date: Dec 15, 2017 EST

US - DailyMed

12-12-2017

CARBAMAZEPINE Suspension [Morton Grove Pharmaceuticals, Inc.]

CARBAMAZEPINE Suspension [Morton Grove Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Dec 12, 2017 EST

US - DailyMed

1-12-2017

CARBAMAZEPINE Tablet, Extended Release [American Health Packaging]

CARBAMAZEPINE Tablet, Extended Release [American Health Packaging]

Updated Date: Dec 1, 2017 EST

US - DailyMed

21-11-2017

CARBAMAZEPINE Capsule, Extended Release [Apotex Corp.]

CARBAMAZEPINE Capsule, Extended Release [Apotex Corp.]

Updated Date: Nov 21, 2017 EST

US - DailyMed

2-11-2017

CARBAMAZEPINE Tablet [Golden State Medical Supply, Inc.]

CARBAMAZEPINE Tablet [Golden State Medical Supply, Inc.]

Updated Date: Nov 2, 2017 EST

US - DailyMed

20-10-2017

CARBAMAZEPINE Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

CARBAMAZEPINE Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Oct 20, 2017 EST

US - DailyMed

20-10-2017

CARBAMAZEPINE ER (Carbamazepine) Tablet, Extended Release [American Health Packaging]

CARBAMAZEPINE ER (Carbamazepine) Tablet, Extended Release [American Health Packaging]

Updated Date: Oct 20, 2017 EST

US - DailyMed

17-10-2017

CARBAMAZEPINE Tablet [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

CARBAMAZEPINE Tablet [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Oct 17, 2017 EST

US - DailyMed

12-10-2017

CARBAMAZEPINE Suspension [Precision Dose, Inc.]

CARBAMAZEPINE Suspension [Precision Dose, Inc.]

Updated Date: Oct 12, 2017 EST

US - DailyMed

6-10-2017

CARBAMAZEPINE Capsule, Extended Release [Prasco Laboratories]

CARBAMAZEPINE Capsule, Extended Release [Prasco Laboratories]

Updated Date: Oct 6, 2017 EST

US - DailyMed

6-10-2017

CARBATROL (Carbamazepine) Capsule, Extended Release [Shire US Manufacturing Inc.]

CARBATROL (Carbamazepine) Capsule, Extended Release [Shire US Manufacturing Inc.]

Updated Date: Oct 6, 2017 EST

US - DailyMed

27-9-2017

CARBAMAZEPINE Tablet [A-S Medication Solutions]

CARBAMAZEPINE Tablet [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Sep 27, 2017 EST

US - DailyMed

26-9-2017

CARBAMAZEPINE Suspension [Precision Dose Inc.]

CARBAMAZEPINE Suspension [Precision Dose Inc.]

Updated Date: Sep 26, 2017 EST

US - DailyMed

18-9-2017

CARBAMAZEPINE Tablet [Contract Pharmacy Services-PA]

CARBAMAZEPINE Tablet [Contract Pharmacy Services-PA]

Updated Date: Sep 18, 2017 EST

US - DailyMed

12-9-2017

CARBAMAZEPINE Tablet [Cardinal Health]

CARBAMAZEPINE Tablet [Cardinal Health]

Updated Date: Sep 12, 2017 EST

US - DailyMed

5-9-2017

TEGRETOL (Carbamazepine) Tablet [REMEDYREPACK INC.]

TEGRETOL (Carbamazepine) Tablet [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: Sep 5, 2017 EST

US - DailyMed

31-8-2017

CARBAMAZEPINE Tablet CARBAMAZEPINE Tablet, Chewable [Clinical Solutions Wholesale]

CARBAMAZEPINE Tablet CARBAMAZEPINE Tablet, Chewable [Clinical Solutions Wholesale]

Updated Date: Aug 31, 2017 EST

US - DailyMed

28-8-2017

CARBAMAZEPINE Tablet CARBAMAZEPINE Tablet, Chewable [Torrent Pharmaceuticals Limited]

CARBAMAZEPINE Tablet CARBAMAZEPINE Tablet, Chewable [Torrent Pharmaceuticals Limited]

Updated Date: Aug 28, 2017 EST

US - DailyMed

13-7-2017

CARBAMAZEPINE Tablet [Apotex Corp.]

CARBAMAZEPINE Tablet [Apotex Corp.]

Updated Date: Jul 13, 2017 EST

US - DailyMed

12-7-2017

CARBAMAZEPINE Tablet [American Health Packaging]

CARBAMAZEPINE Tablet [American Health Packaging]

Updated Date: Jul 12, 2017 EST

US - DailyMed

22-6-2017

CARBAMAZEPINE Tablet [Bryant Ranch Prepack]

CARBAMAZEPINE Tablet [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: Jun 22, 2017 EST

US - DailyMed