Treosulfan "Medac"

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Treosulfan "Medac" 250 mg kapsler, hårde
  • Dosering:
  • 250 mg
  • Lægemiddelform:
  • kapsler, hårde
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

Lokation

  • Fås i:
  • Treosulfan "Medac" 250 mg kapsler, hårde
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Ikke markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 06162
  • Sidste ændring:
  • 22-02-2018

Indlægsseddel

pal (DK) Treosulfan “medac” 250 mg, hard capsules

National version: 12/2014

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN

Treosulfan “medac“ 250 mg, hårde kapsler

Treosulfan

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen

Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.

Lægen har ordineret Treosulfan “medac“ til Dem personligt. Lad derfor være med at

give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme

symptomer, som De har.

Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger,

som ikke er nævnt her.

Oversigt over indlægssedlen:

Virkningen af Treosulfan ”medac” og hvad De skal bruge det til

Det skal De vide, før De begynder at tage Treosulfan ”medac”

Sådan skal De tage Treosulfan ”medac”

Bivirkninger

Sådan opbevarer De Treosulfan ”medac”

Yderligere oplysninger

1.

VIRKNINGEN AF TREOSULFAN ”MEDAC” OG HVAD DE SKAL BRUGE

DET TIL

Treosulfan ”medac” tilhører den gruppe kræftmedicin, der kaldes alkylerende stoffer med

dobbeltfunktion. Det virker ved at standse kræftcellers vækst.

De kan bruge Treosulfan ”medac” til behandling af visse former for kræft, særligt kræft i

æggestokkene.

Lægen kan have givet Dem Treosulfan ”medac” til anden anvendelse. Følg altid lægens

anvisning.

2.

DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE TREOSULFAN

”MEDAC”

Tag ikke Treosulfan ”medac”

hvis De er overfølsom (allergisk) over for treosulfan eller et af de øvrige

indholdsstoffer.

hvis Deres knoglemarv fungerer dårligt (alvorlig og vedvarende

knoglemarvsinsufficiens).

Vær ekstra forsigtig med at tage Treosulfan ”medac”

Vær opmærksom på følgende:

Så længe De får Treosulfan ”medac”, skal De have taget blodprøver regelmæssigt. Dette

er særligt vigtigt hvis de samtidig får anden medicin mod kræft eller strålebehandling.

pal (DK) Treosulfan “medac” 250 mg, hard capsules

National version: 12/2014

Treosulfan ”medac” kan give fosterskader. Brug derfor sikker prævention under hele

behandlingsforløbet.

Brug af anden medicin

Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for

nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet,

naturlægemidler samt stærke vitaminer og mineraler.

Brug af Treosulfan ”medac” sammen med mad og drikke

De kan tage Treosulfan ”medac” i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt.

Graviditet og amning

Spørg Deres læge eller apoteket til råds, før De tager nogen form for medicin.

Graviditet:

Hvis De er gravid, må De kun tage Treosulfan ”medac” efter aftale med lægen. Hvis De er i

den fødedygtige alder, skal De bruge sikker prævention, mens De tager Treosulfan ”medac”.

Tal med lægen.

Amning:

Hvis De ammer, må De kun tage Treosulfan ”medac” efter aftale med lægen.

De bør stoppe med at amme, hvis behandling med Treosulfan ”medac” er nødvendig. Tal med

lægen.

Hvis De overvejer at blive gravid eller ønsker at amme, bør De tale med Deres læge først.

Hvis De bliver gravid under behandlingen, bør De omgående kontakte Deres læge.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Treosulfan ”medac” kan give kvalme og opkastning, som kan påvirke arbejdssikkerheden og

evnen til at færdes sikkert i trafikken.

3.

SÅDAN SKAL DE TAGE TREOSULFAN ”MEDAC”

Forsigtig! Kapslerne med Treosulfan ”medac” må ikke knækkes, så de åbner. Hvis De

får pulveret på huden eller i munden, skal De skylle huden eller munden grundigt med

vand.

Kapslerne skal sluges hele. De må ikke tygges eller knuses.

Tag altid Treosulfan ”medac” nøjagtigt efter lægens anvisning. Er De i tvivl, så spørg lægen

eller på apoteket.

Den sædvanlige dosis er

Deres læge vil fastsætte den nøjagtige dosis, De skal tage, og fortælle, hvor ofte De skal tage

medicinen.

Den dosis Treosulfan ”medac”, som De skal have, afhænger af Deres højde og vægt,

blodprøver, almenbefindende, hvordan De reagerer på behandlingen og om De også får anden

medicin mod kræft eller strålebehandling.

pal (DK) Treosulfan “medac” 250 mg, hard capsules

National version: 12/2014

Hvis De har taget for mange Treosulfan ”medac”, kapsler

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis De har taget flere Treosulfan ”medac” kapsler,

end der står i denne information, eller flere end lægen har foreskrevet. Tag pakningen med.

Symptomer på overdosering svarer til symptomer beskrevet under afsnittet Bivirkninger, men

måske i sværere grad f.eks. kvalme, opkastninger og mavesmerter. Forandringer i blodet som

kan vise sig ved betændelser, blodmangel med træthed og bleghed, tendens til blødning.

Hvis De har glemt at tage Treosulfan ”medac”

De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Kontakt Deres læge.

Hvis De holder op med at tage Treosulfan ”medac”

De må kun holde pause eller stoppe behandlingen efter aftale med lægen. Spørg lægen eller

apoteket, hvis der er noget, De er i tvivl om.

4.

BIVIRKNINGER

Treosulfan ”medac” kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får

bivirkninger.

Alvorlige bivirkninger som De eller Deres pårørende øjeblikkeligt skal reagere på:

Hvis De får alvorlige bivirkninger, skal De straks kontakte læge eller skadestue. Ring evt.

112.

Meget almindelige bivirkninger (det sker hos flere end l ud af 10 behandlede).

Almen sløjhed, træthed, bleghed, blødninger fra hud og slimhinder, blå mærker samt

tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga. forandringer i

blodet (for få røde og hvide blodlegemer og blodplader).

Almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede).

Infektioner.

Ikke almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 behandlede).

Mundbetændelse.

Sjældne bivirkninger (det sker hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 behandlede).

Allergiske reaktioner (herunder pludselige anafylaktoide overfølsomhedsreaktioner

(inden for minutter til timer), f.eks. hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse).

Meget sjældne bivirkninger (det sker hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede).

Smerter i brystet, åndenød, hoste, hævede ben pga. lidelse i hjertemusklen.

Blodforgiftning.

Lungebetændelse.

Nedsat funktion af binyrebarken. Viser sig ved træthed, svaghed, lavt blodtryk med

tendens til besvimelse og lavt blodsukker med rysten og sveden. Risiko for alvorlig

shocktilstand ved tilskadekomst, operation eller svær betændelse (f.eks.

lungebetændelse).

Leukæmi efter langtidsbehandling.

pal (DK) Treosulfan “medac” 250 mg, hard capsules

National version: 12/2014

Ikke alvorlige bivirkninger:

Meget almindelige bivirkninger (det sker hos flere end l ud af 10 behandlede).

Kvalme, opkastninger.

Hårtab.

Bronzefarvning af huden.

Meget sjældne bivirkninger (det sker hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede).

Fornemmelse af følelsesløshed og prikken eller snurren.

Nældefeber, hudrødmen.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette

gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine

pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen (se nærmere

nedenfor). Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere

information om sikkerheden af dette lægemiddel.

Sundhedsstyrelsen

Axel Heides Gade 1

DK-2300 København S

Websted: www.meldenbivirkning.dk

E-mail: sst@sst.dk

5.

SÅDAN OPBEVARER DE TREOSULFAN ”MEDAC”

Opbevar Treosulfan ”medac” utilgængeligt for børn.

Brug ikke Treosulfan ”medac” efter den udløbsdato, der står på pakningen.

Aflever altid medicinrester på apoteket. Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester

i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

6.

YDERLIGERE OPLYSNINGER

Treosulfan ”medac” 250 mg, hårde kapsler indeholder:

Aktivt stof: Treosulfan.

Øvrige indholdsstoffer: Majsstivelse, hypromellose og magnesiumstearat.

Kapselovertrækket består af gelatine og farvestoffet titandioxid (E 171).

Treosulfan ”medac”s udseende og pakningsstørrelse

Pakningsstørrrelser

Treosulfan “medac” fås i glas med 50 eller 100 kapsler.

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

medac

Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

pal (DK) Treosulfan “medac” 250 mg, hard capsules

National version: 12/2014

Theaterstr. 6

22880 Wedel

Tyskland

Tel.

+49 4103 8006-0 (Tyskland)

Lokal repræsentant

medac

Box 120

432 23 Varberg

Sverige

Tel.

+46 340 645470 (Sverige)

Denne indlægsseddel blev senest revideret 12/2014.

3-7-2017

RASUVO (Methotrexate) Injection, Solution [Medac Pharma, Inc]

RASUVO (Methotrexate) Injection, Solution [Medac Pharma, Inc]

Updated Date: Jul 3, 2017 EST

US - DailyMed

20-6-2017

Capecitabine medac (medac Gesellschaft fUr klinische SpezialprAparate mbH)

Capecitabine medac (medac Gesellschaft fUr klinische SpezialprAparate mbH)

Capecitabine medac (Active substance: capecitabine) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2017)4303 of Tue, 20 Jun 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2568/R/17

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2017

Imatinib Medac (medac Gesellschaft fUr klinische SpezialprAparate mbH)

Imatinib Medac (medac Gesellschaft fUr klinische SpezialprAparate mbH)

Imatinib Medac (Active substance: Imatinib) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)2963 of Wed, 03 May 2017

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2017

Zoledronic acid medac (medac Gesellschaft fUr klinische SpezialprAparate mbH)

Zoledronic acid medac (medac Gesellschaft fUr klinische SpezialprAparate mbH)

Zoledronic acid medac (Active substance: zoledronic acid) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2017)2962 of Wed, 03 May 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2359/R/18

Europe -DG Health and Food Safety