Tirosint

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Tirosint 112 mikrogram kapsler, bløde
  • Dosering:
  • 112 mikrogram
  • Lægemiddelform:
  • kapsler, bløde
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

  • for den brede offentlighed:
  • Oplysningerne indlægssedlen for dette produkt er i øjeblikket ikke tilgængelig, kan du sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil give dig besked, så snart vi er i stand til at opnå det.


    Anmode informationsbrochure for offentligheden.

Lokation

  • Fås i:
  • Tirosint 112 mikrogram kapsler, bløde
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisationsnummer:
  • 46376
  • Sidste ændring:
  • 22-02-2018

Produktresumé

19. januar 2017

PRODUKTRESUMÉ

for

Tirosint, bløde kapsler

0.

D.SP.NR.

27091

1.

LÆGEMIDLETS NAVN

Tirosint

2.

KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING

1 blød kapsel Tirosint 13 mikrogram indeholder 13 mikrogram levothyroxinnatrium.

1 blød kapsel Tirosint 25 mikrogram indeholder 25 mikrogram levothyroxinnatrium.

1 blød kapsel Tirosint 50 mikrogram indeholder 50 mikrogram levothyroxinnatrium.

1 blød kapsel Tirosint 75 mikrogram indeholder 75 mikrogram levothyroxinnatrium.

1 blød kapsel Tirosint 88 mikrogram indeholder 88 mikrogram levothyroxinnatrium.

1 blød kapsel Tirosint 100 mikrogram indeholder 100 mikrogram levothyroxinnatrium.

1 blød kapsel Tirosint 112 mikrogram indeholder 112 mikrogram levothyroxinnatrium.

1 blød kapsel Tirosint 125 mikrogram indeholder 125 mikrogram levothyroxinnatrium.

1 blød kapsel Tirosint 137 mikrogram indeholder 137 mikrogram levothyroxinnatrium.

1 blød kapsel Tirosint 150 mikrogram indeholder 150 mikrogram levothyroxinnatrium.

1 blød kapsel Tirosint 175 mikrogram indeholder 175 mikrogram levothyroxinnatrium.

1 blød kapsel Tirosint 200 mikrogram indeholder 200 mikrogram levothyroxinnatrium.

Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.

3.

LÆGEMIDDELFORM

Bløde kapsler.

Ravfarvede, runde, ovale, bløde kapsler

Tirosint13 mikrogram, bløde kapsler er markeret med bogstavet "A".

Tirosint 25 mikrogram, bløde kapsler er markeret med bogstavet "E".

Tirosint 50 mikrogram, bløde kapslerer markeret med bogstavet "G".

Tirosint 75 mikrogram, bløde kapsler er markeret med bogstavet "H".

Tirosint 88 mikrogram, bløde kapsler er markeret med bogstavet "J".

Tirosint 100 mikrogram, bløde kapsler er markeret med bogstavet "K".

Tirosint 112 mikrogram, bløde kapsler er markeret med bogstavet "M".

Tirosint 125 mikrogram, bløde kapsler er markeret med bogstavet "N".

Tirosint 137 mikrogram, bløde kapsler er markeret med bogstavet "P".

46376_spc.doc

Side 1 af 10

Tirosint 150 mikrogram, bløde kapsler er markeret med bogstavet "S".

Tirosint 175 mikrogram, bløde kapsler er markeret med bogstavet "U".

Tirosint 200 mikrogram, bløde kapsler er markeret med bogstavet "Y".

4.

KLINISKE OPLYSNINGER

4.1

Terapeutiske indikationer

Tirosint

25-200 mikrogram

Behandling af benign euthyroid struma

Forebyggelse af tilbagevendende struma efter resektion af euthyroid struma, afhængigt

af postoperativ hormonstatus

Substitutionsbehandling med thyreoideahormon ved behandling af hypothyroidisme

Suppressionsbehandling af malign tumor i thyreoidea

Understøttende terapi ved thyreostatisk behandling af hyperthyroidisme

Thyroid suppressionstest

Tirosint

13 mikrogram

Hos børn, som en initialdosis ved substitutionsbehandling med thyroideahormon ved

hypothyroidisme,

Hos ældre patienter, patienter med koronar hjertesygdom og patienter med alvorlig eller

kronisk hypothyroidisme som lav initial dosis, som derefter bør forøges langsomt og

med længere intervaller (f.eks. gradvis dosisstigning med 13 µg hver 14. dag) med

hyppig monitorering af thyreoideahormonværdier.

Hos alle patienter, som kræver gradvis stigning i levothyroxindosis

4.2

Dosering og indgivelsesmåde

For at sikre at patienterne kan behandles i overensstemmelse med deres individuelle behov,

findes der bløde kapsler med dosisstyrker fra 13 til 200 mikrogram levothyroxinnatrium, så

der ideelt set kun skal tages en blød kapsel om dagen.

Doseringsinstruktionerne betragtes som vejledende.

Den individuelle daglige dosis bør bestemmes ved diagnostiske laboratorietest og kliniske

undersøgelser.

Da nogle patienter i behandling har forhøjede koncentrationer af T4 og fT4

er målinger af

basal serumkoncentration af thyrotropin-stimulerende hormon (TSH) en mere pålidelig

basis for fastsættelse af yderligere behandlingsprocedurer.

Med undtagelse af nyfødte, hvor hurtig substitutionsbehandling er indiceret, skal

behandling med thyroideahormoner begynde med en lav dosis og kontinuerligt øges hver

2.-4. uge, indtil den fulde vedligeholdelsesdosis er opnået.

Hos ældre patienter, patienter med koronar hjertesygdom og patienter med alvorlig eller

kronisk hypothyroidisme kræves der særlig forsigtighed, når man starter behandling med

thyreoideahormoner. Der bør startes med en lav dosis (f.eks. 13 mikrogram/dag), som

derefter øges langsomt og med lange intervaller (f.eks. gradvis dosisstigning med 13

mikrogram hver 14. dag) med hyppig monitorering af thyreoideahormonværdier. Der bør

her overvejes en dosis, som er lavere end den, der kræves til komplet

46376_spc.doc

Side 2 af 10

substitutionsbehandling, og som ikke er tilstrækkelig til at gendanne TSH-værdien

fuldstændig til normal.

Erfaringen har vist, at lavere doser også er tilstrækkelige til patienter med lav legemsvægt

og patienter med en stor nodular struma.

Dosis: Se tabel.

Den samlede daglige dosis kan administreres som en enkelt dosis.

Indtagelse: Den samlede, daglige dosis indtages hel med lidt væske (f.eks. et halvt glas

vand) om morgenen på tom mave, mindst 1/2 time før morgenmaden.

Behandlingens varighed: almindeligvis livsvarig behandling ved hypothyroidisme,

strumektomi eller thyreoidektomi ved malign tumor i thyreoidea og profylakse af

tilbagefald efter resektion af euthyroid struma. Understøttende terapi til behandling af

hypertyroidisme er indiceret i den periode, hvor der gives thyreostatisk behandling.

Ved benign euthyroid struma er behandling fra 6 måneder til 2 år nødvendig. Kirurgi eller

behandling med radioaktivt jod til behandling af strumaen bør overvejes, hvis den

medicinske behandling ikke har været tilstrækkelig inden for denne periode.

Indikation

Anbefalet dosis (mikrogram levothyroxinnatrium/dag)

Benign euthyroid struma

75 – 200

Forebyggelse af

tilbagefald efter resektion

af euthyroid struma

75 – 200

Substitutionsbehandling

med thyreoideahormon

ved hypothyroidisme

hos voksne:

– initial dosis

– vedligeholdelsesdosis

25 – 50

100 – 200

Substitutionsbehandling

med thyreoideahormon

ved hypothyroidisme

hos børn:

– initial dosis

– vedligeholdelsesdosis

13 – 50

100 - 150 mikrogram/m

legemsoverflade

Understøttende terapi

ved thyreostatisk

behandling af

hyperthyroidisme

50 – 100

Suppressionsbehandling

af malign thyroid tumor

150 – 300

46376_spc.doc

Side 3 af 10

Diagnostisk brug ved

thyroid suppressionstest

2 x 100 eller 1 x 200 (i 14 dage før der udføres scintigrafi)

eller

initialt: 1 x 75 i 14 dage, startende 28 dage før der udføres scintigrafi,

efterfulgt af: 1 x 150 i 14 dage før der udføres scintigrafi

Børn

Tirosint kan administreres til børn, men kun hvis de er i stand til at sluge en intakt kapsel.

Tirosint egner sig ikke til børn på 6 år eller yngre.

For dosisrekommandation til børn, se tabellen.

4.3

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne i

Tirosint.

Ubehandlet adrenokortikal insufficiens, ubehandlet hypopituitarisme og ubehandlet

hyperthyroidisme.

Behandling med Tirosint må ikke initieres ved akut myokardieinfarkt, akut myokarditis

eller akut pankarditis.

Kombinationsbehandling med levothyroxin og et thyreostatisk lægemiddel ved

hyperthyroidisme er ikke indiceret under graviditet (se pkt. 4.6).

Tirosint er også kontraindiceret for alle, som ikke er i stand til at sluge en blød kapsel hel.

4.4

Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen

Før start af behandling med thyreoideahormoner eller før en thyroidsuppressionstest

udføres, skal følgende sygdomme eller sygelige tilstande udelukkes eller behandles:

koronarinsufficiens, angina pectoris, arteriosklerose, hypertension, hypopituitarisme,

adrenokortikalinsufficiens. Thyroid autonomi skal ligeledes udelukkes eller behandles før

en behandlingsstart med thyreoideahormoner.

Det er nødvendigt, at selv relativt let lægemiddelinduceret hyperthyroidisme undgås hos

patienter med koronarinsufficiens, hjertesvigt eller takykardi. Hyppig kontrol af

thyreoideahormoner er derfor påkrævet i disse tilfælde.

I tilfælde af sekundær hypothyroidisme skal årsagen findes, før substitutionsbehandling

initieres. Hvis der diagnosticeres kompenseret adrenokortikal insufficiens, skal der om

nødvendigt påbegyndes en egnet substitutionsbehandling.

I tilfælde af mistænkt thyroid autonomi skal der udføres en undersøgelse for TRH, eller der

bør tages et suppressions-scintigram.

Ved levothyroxinbehandling hos postmenopausale kvinder med hypothyreose, som har

forøget risiko for osteoporose, er tæt monitorering af thyreoideafunktionen nødvendig for

at undgå suprafysiologiske serumkoncentrationer af levothyroxin.

Levothyroxin må ikke gives ved tilstande med metabolisk hyperthyreose undtagen som

understøttende terapi ved thyreostatisk behandling af hyperthyroidisme.

46376_spc.doc

Side 4 af 10

Thyreoideahormoner er ikke indiceret til vægtreduktion. Hos euthyroide patienter er doser

inden for intervallet for dagligt hormonbehov ikke effektive til vægtreduktion.

Suprafysiologiske doser kan forårsage alvorlige eller endda livstruende bivirkninger (se

pkt. 4.9).

Når levothyroxin-behandling er etableret, anbefales det i tilfælde af skift til et andet

produkt, at justere dosis i overensstemmelse med patientens kliniske respons og

laboratorietest.

For vejledning til diabetespatienter og patienter, som får antikoagulantia, se pkt. 4.5.

4.5

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion

Antidiabetika

Levothyroxin kan reducere virkningen af antidiabetika. Derfor skal

blodsukkerkoncentrationerne kontrolleres regelmæssigt i starten af

thyreoideahormonbehandling, og dosis af antidiabetika skal om nødvendigt reguleres.

Coumarinderivater

Virkningen af antikoagulerende behandling kan øges, idet levothyroxin displacerer

antikoagulantia fra deres plasmaproteinbinding. Det er derfor nødvendigt regelmæssigt at

kontrollere koagulationsparametre ved starten af thyreoidehormonbehandlingen, og dosis

af antikoagulantia skal om nødvendigt justeres.

Colestyramin, colestipol

Indtagelse af ionbytter-resiner såsom colestyramin og colestipol hæmmer absorptionen af

levothyroxin. Levothyroxin skal derfor tages 4-5 timer før administration af sådanne

lægemidler.

Præparater, der indeholder aluminium eller jern, calciumcarbonat

Aluminiumholdige præparater (antacida, sucralfat) er i litteraturen beskrevet som

præparater, der potentielt nedsætter virkningen af levothyroxin. Levothyroxin bør derfor

administreres mindst 2 timer før indtagelse af aluminiumholdige præparater.

Det samme gælder for jernholdige præparater og calciumcarbonat.

Salicylater, dicoumarol, furosemid, clofibrat, phenytoin

Levothyroxin kan blive fortrængt fra plasmaproteinbindingen af salicylater, dicoumarol,

furosemid i høje doser (250 mg), clofibrat, phenytoin og andre stoffer, hvilket medfører en

forhøjelse af fT4-fraktionen.

Propylthiouracil, glukokortikoider, betasympatolytika, amiodaron og kontrastmidler

indeholdende jod

Disse stoffer hæmmer den perifere omdannelse af T4 til T3.

Amiodaron

Amiodaron har et højt indhold af jod, hvilket kan inducere enten hyperthyroidisme eller

hypothyroidisme. Særlig forsigtighed tilrådes i tilfælde af nodular struma med mulig ikke

diagnosticeret thyreoid autonomi.

Sertralin, chloroquin/proguanil

Disse stoffer nedsætter virkningen af levothyroxin og medfører en forhøjelse af TSH.

46376_spc.doc

Side 5 af 10

Lægemidler med en enzym-inducerende virkning

Lægemidler, som kan inducere leverenzymsystemet, såsom barbiturater, kan forøge den

hepatiske clearance af levothyroxin.

Østrogener

Kvinder, som tager østrogenholdige antikonceptionsmidler eller postmenopausale kvinder i

hormonsubstitutionsbehandling, kan have et øget behov for levothyroxin.

Proteasehæmmere

Det er rapporteret, at den terapeutiske virkning af levothyroxin kan være tabt, hvis det

anvendes samtidigt med lopinavir/ritonavir. Omhyggelig monitorering af

thyreoideafunktionen er derfor nødvendig hos patienter, som tager levothyroxin og

proteasehæmmere samtidig.

Sevelamer

Det er rapporteret, at sevelamer kan forøge TSH-niveauer hos patienter, der både får

sevelamer og levothyroxin. Tæt monitorering af TSH-niveauer anbefales derfor hos

patienter, som får begge typer lægemiddel.

Orlistat

Hypothyroidisme og/eller reduceret kontrol af hypothyroidisme kan opstå, når orlistat og

levothyroxin tages samtidigt. Dette kan skyldes en nedsat absorption af jodsalte og/eller

levothyroxin.

Patienter, der tager levothyroxin, bør konsultere en læge, før de påbegynder behandling

med produkter, der indeholder orlistat (f.eks. alli), da orlistat og levothyroxin måske skal

tages på forskellige tidspunkter, og levothyroxindosis måske skal justeres.

Sojaholdige produkter

Sojaholdige produkter kan nedsætte den intestinale absorption af levothyroxin. Især i

begyndelsen af behandlingen, eller hvis en sojaholdig diæt følges, skal levothyroxindosis

måske justeres.

4.6

Graviditet og amning

Graviditet

Erfaring fra mennesker indikerer ingen malformation eller føtal/neonatal toksicitet ved

anvendelse af levothyroxin under graviditet inden for det anbefalede dosisinterval. Den

neonatale udvikling afhænger af moderens thyreoideafunktion. Thyroxin er nødvendigt for

hjernens udvikling hos spædbarnet. Derfor skal kontinuerlig behandling med

thyreoideahormoner vedligeholdes, især under graviditet. En forøgelse af dosis kan være

nødvendig under graviditet.

Amning

Levothyroxin udskilles i brystmælk, men koncentrationerne ved det anbefalede

dosisinterval er dog ikke tilstrækkelige til at resultere i hyperthyroidisme eller TSH-

suppression hos nyfødte. Levothyroxin kan anvendes under amning.

Anvendelse som understøttende behandling sammen med thyreostatika

Levothyroxin bør ikke gives sammen med et thyreostatisk lægemiddel ved

hyperthyroidisme under graviditet og amning. Levothyroxin forøger den nødvendige dosis

46376_spc.doc

Side 6 af 10

thyreostatika. Da thyreostatika passerer placenta lettere end levothyroxin, kan

kombinationsbehandlingen fremkalde hypothyroidisme hos fosteret. Derfor bør der kun

anvendes thyreostatika til behandling af hyperthyroidisme under graviditet.

4.7

Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner

Ingen mærkning.

Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningerne på evnen til at føre motorkøretøj og

betjene maskiner. Men da levothyroxin er identisk med det naturligt forekommende

thyreoideahormon, forventes det ikke, at Tirosint har nogen indflydelse på evnen til at føre

motorkøretøj og betjene maskiner.

4.8

Bivirkninger

Ved korrekt anvendelse og monitorering både af kliniske resultater og de diagnostiske

laboratorieværdier forventes der ingen bivirkninger under behandling med Tirosint. I

isolerede tilfælde tåles doseringsstyrken måske ikke, eller patienten kan have taget en

overdosis. I disse tilfælde, især når dosis er øget for hurtigt i begyndelsen af behandlingen,

er den type af symptomer, der kan forekomme, også set ved hyperthyroidisme, såsom

takykardi, palpitationer, hjertearytmier, angina pectoris, hovedpine, muskelsvaghed og

kramper, rødme, feber, opkastning, menstruationsforstyrrelser, pseudotumor cerebri,

tremor, indre uro, søvnløshed, hyperhidrose, vægttab og diarré.

I sådanne situationer bør den daglige dosis reduceres eller behandlingen med lægemidlet

seponeres i flere dage. Når bivirkningerne er forsvundet, kan behandlingen genoptages

med forsigtighed.

I tilfælde af overfølsomhed over for et eller flere af hjælpestofferne i Tirosint kan der

forekomme allergiske hudreaktioner og reaktioner fra luftvejene.

Indberetning af formodede bivirkninger

Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede bivirkninger vigtig. Det muliggør

løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet. Læger og sundhedspersonale

anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via Lægemiddelstyrelsen, Axel

Heides Gade 1, DK-2300 København S; Websted: www.meldenbivirkning.dk; E-mail:

dkma@dkma.dk

4.9

Overdosering

En forhøjet T3-værdi er en mere pålidelig indikator for overdosering, end forhøjede T4-

eller fT4- værdier.

I tilfælde af en overdosis opstår der symptomer på en kraftig stigning i den metaboliske

omsætningshastighed (se pkt. 4.8). Afhængigt af omfanget af overdoseringen, anbefales

det, at patienten afbryder behandlingen med de bløde kapsler og får foretaget en

undersøgelse.

Symptomer kan manifesteres som udtalte beta-adrenerge virkninger, såsom takykardi,

angsttilstande, agitation og hyperkinesi. Disse symptomer kan reduceres med beta-

receptorblokerende midler. Ved ekstreme doser kan plasmaferese måske være nyttigt.

Efter en overdosis hos mennesker (med suicidal intension), tåltes doser på 10 mg

levothyroxin uden komplikationer.

46376_spc.doc

Side 7 af 10

Der er rapporteret tilfælde af pludselig hjertedød hos patienter, som har misbrugt

levothyroxin over mange år.

4.10

Udlevering

5.

FARMAKOLOGISKE EGENSKABER

5.0

Terapeutisk klassifikation

ATC-kode: H 03 AA 01. Thyreoideahormoner.

5.1

Farmakodynamiske egenskaber

Det syntetiske levothyroxin indeholdt i Tirosint er virkningsmæssigt identisk med det

naturligt forekommende thyreoideahormon, som overvejende dannes i glandula thyreoidea.

Det omdannes til T3 i de perifere organer og viser, ligesom det naturlige hormon,

karakteristiske virkninger på T3-receptorerne. Kroppen er ikke i stand til at skelne mellem

endogent og eksogent levothyroxin.

5.2

Farmakokinetiske egenskaber

Peroralt administreret levothyroxin absorberes næsten udelukkende fra den øverste del af

tyndtarmen. Afhængigt af arten af den farmaceutiske formulering absorberes der op til

maksimalt 80 %. T

er fra 1 til 6 timer.

Efter igangsættelse af oral behandling ses virkningen efter 3 – 5 dage. Levothyroxin viser

ekstremt høj plasmaproteinbinding på 99,97 %. Der forekommer ingen covalent binding,

der er derfor en konstant og meget hurtig udveksling mellem det plasmaproteinbundne

hormon og den frie hormonfraktion.

På grund af den høje proteinbindingsgrad kan levothyroxin ikke fjernes fra kroppen,

hverken ved hæmodialyse eller hæmoperfusion.

Halveringstiden for levothyroxin er i gennemsnit omkring 7 dage. Den er kortere (cirka 3-4

dage) ved hyperthyroidisme og længere ved hypothyroidisme (cirka 9-10 dage).

Fordelingsvolumen ligger på 10-12 l. Leveren indeholder 1/3 af hele mængden af

ekstrathyreoidt levothyroxin, som hurtigt udveksles med levothyroxin i serum.

Thyreoideahormoner metaboliseres hovedsagelig i leveren, nyrerne, hjernen og musklerne.

Metabolitterne udskilles med urin og fæces. Den metaboliske clearance af levothyroxin er

cirka 1,2 l plasma pr. dag.

5.3

Prækliniske sikkerhedsdata

Akut toksicitet

Levothyroxins akutte toksicitet er meget lav.

Kronisk toksicitet

Den kroniske toksicitet er undersøgt hos forskellige dyrearter (rotte, hund). Ved høje doser

hos rotter er der observeret tegn på hepatopati, øget forekomst af spontane nefroser så vel

som ændret organvægt.

46376_spc.doc

Side 8 af 10

Reproduktionstoksicitet

Reproduktionstoksicitetsstudier med dyr er ikke blevet udført.

Mutagenicitet

Der findes ingen tilgængelige data om levothyroxins mutagene potentiale. Til dato er der

ikke rapporteret fund eller tegn, som antyder at thyreoideahormoner kan forårsage skader

på afkom på grund af ændringer i genomet.

Carcinogenicitet

Der er ikke udført langtidsstudier med levothyroxin hos dyr.

6.

FARMACEUTISKE OPLYSNINGER

6.1

Hjælpestoffer

Gelatine

Glycerol

Renset vand

6.2

Uforligeligheder

Ikke relevant.

6.3

Opbevaringstid

2 år.

6.4

Særlige opbevaringsforhold

Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 ºC

6.5

Emballagetyper og pakningsstørrelser

PVC-polychlorotrifluoroethylen (PCTFE)/aluminiumblisterpakninger

Pakningsstørrelser: 30, 50 og 100 bløde kapsler

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

6.6

Regler for destruktion og anden håndtering

Ingen særlige forholdsregler

7.

INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN

IBSA Farmaceutici Italia Srl

Via Martiri di Cefalonia 2

26900 Lodi

Italien

8.

MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)

13 mikrogram:

46370

25 mikrogram:

46371

50 mikrogram:

46372

75 mikrogram:

46373

88 mikrogram:

46374

100 mikrogram:

46375

46376_spc.doc

Side 9 af 10

112 mikrogram:

46376

125 mikrogram:

46377

137 mikrogram:

46378

150 mikrogram:

46379

175 mikrogram:

46380

200 mikrogram:

46381

9.

DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE

20. april 2011

10.

DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN

19. januar 2017

46376_spc.doc

Side 10 af 10

  • Oplysningerne indlægssedlen for dette produkt er i øjeblikket ikke tilgængelig, kan du sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil give dig besked, så snart vi er i stand til at opnå det.

    Anmode informationsbrochure for offentligheden.



  • Dokumenter på andre sprog er tilgængelige her

19-4-2018

AX PHARMACEUTICAL CORP (Bromfenac Sodium) Powder [AX Pharmaceutical Corp]

AX PHARMACEUTICAL CORP (Bromfenac Sodium) Powder [AX Pharmaceutical Corp]

Updated Date: Apr 19, 2018 EST

US - DailyMed

18-4-2018

TIVICAY (Dolutegravir Sodium) Tablet, Film Coated [A-S Medication Solutions]

TIVICAY (Dolutegravir Sodium) Tablet, Film Coated [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Apr 18, 2018 EST

US - DailyMed

18-4-2018

VITAMIN C (Sodium Ascorbate) Injection [Vedco, Inc.]

VITAMIN C (Sodium Ascorbate) Injection [Vedco, Inc.]

Updated Date: Apr 18, 2018 EST

US - DailyMed

18-4-2018

DICLOFENAC SODIUM Tablet, Delayed Release [RedPharm Drug, Inc.]

DICLOFENAC SODIUM Tablet, Delayed Release [RedPharm Drug, Inc.]

Updated Date: Apr 18, 2018 EST

US - DailyMed

18-4-2018

SODIUM IODIDE I 123 Capsule, Gelatin Coated [Cardinal Health 418, Inc]

SODIUM IODIDE I 123 Capsule, Gelatin Coated [Cardinal Health 418, Inc]

Updated Date: Apr 18, 2018 EST

US - DailyMed

18-4-2018

AQUA MARINA (Sodium Chloride) Pellet [Boiron]

AQUA MARINA (Sodium Chloride) Pellet [Boiron]

Updated Date: Apr 18, 2018 EST

US - DailyMed

18-4-2018

HEPARIN SODIUM AND DEXTROSE (Heparin Sodium) Injection, Solution [Hospira, Inc.]

HEPARIN SODIUM AND DEXTROSE (Heparin Sodium) Injection, Solution [Hospira, Inc.]

Updated Date: Apr 18, 2018 EST

US - DailyMed

16-4-2018

PHENYTOIN SODIUM Capsule, Extended Release [REMEDYREPACK INC.]

PHENYTOIN SODIUM Capsule, Extended Release [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: Apr 16, 2018 EST

US - DailyMed

16-4-2018

ACIPHEX (Rabeprazole Sodium) Tablet, Delayed Release [Eisai Inc.]

ACIPHEX (Rabeprazole Sodium) Tablet, Delayed Release [Eisai Inc.]

Updated Date: Apr 16, 2018 EST

US - DailyMed

16-4-2018

ANTICAVITY (Sodium Fluoride) Mouthwash [Vi-Jon, Inc.]

ANTICAVITY (Sodium Fluoride) Mouthwash [Vi-Jon, Inc.]

Updated Date: Apr 16, 2018 EST

US - DailyMed

16-4-2018

NAPROXEN SODIUM Capsule, Liquid Filled [Dolgencorp, Inc. (DOLLAR GENERAL REXALL)]

NAPROXEN SODIUM Capsule, Liquid Filled [Dolgencorp, Inc. (DOLLAR GENERAL REXALL)]

Updated Date: Apr 16, 2018 EST

US - DailyMed

13-4-2018

LUBRICANT EYE (Carboxymethylcellulose Sodium) Solution/ Drops [The Kroger Co.]

LUBRICANT EYE (Carboxymethylcellulose Sodium) Solution/ Drops [The Kroger Co.]

Updated Date: Apr 13, 2018 EST

US - DailyMed

13-4-2018

GLOWING WHITE (Sodium Fluoride) Mouthwash [Demoulas Super Markets, Inc]

GLOWING WHITE (Sodium Fluoride) Mouthwash [Demoulas Super Markets, Inc]

Updated Date: Apr 13, 2018 EST

US - DailyMed

13-4-2018

ORAL ANTIVAVITY (Sodium Fluoride) Mouthwash [Kroger Co]

ORAL ANTIVAVITY (Sodium Fluoride) Mouthwash [Kroger Co]

Updated Date: Apr 13, 2018 EST

US - DailyMed

13-4-2018

ORAL ANTIVAVITY (Sodium Fluoride) Mouthwash [Meijer Distribution, Inc]

ORAL ANTIVAVITY (Sodium Fluoride) Mouthwash [Meijer Distribution, Inc]

Updated Date: Apr 13, 2018 EST

US - DailyMed

13-4-2018

OPALESCENCE WHITENING (Sodium Fluoride) Gel, Dentifrice [Ultradent Products, Inc.]

OPALESCENCE WHITENING (Sodium Fluoride) Gel, Dentifrice [Ultradent Products, Inc.]

Updated Date: Apr 13, 2018 EST

US - DailyMed

13-4-2018

GLOWING WHITE (Sodium Fluoride) Mouthwash [Onpoint, Inc]

GLOWING WHITE (Sodium Fluoride) Mouthwash [Onpoint, Inc]

Updated Date: Apr 13, 2018 EST

US - DailyMed

12-4-2018

LIOTHYRONINE SODIUM Tablet [KAISER FOUNDATION HOSPITALS]

LIOTHYRONINE SODIUM Tablet [KAISER FOUNDATION HOSPITALS]

Updated Date: Apr 12, 2018 EST

US - DailyMed

12-4-2018

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [Slate Run Pharmaceuticals, LLC.]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [Slate Run Pharmaceuticals, LLC.]

Updated Date: Apr 12, 2018 EST

US - DailyMed

12-4-2018

PANTOPRAZOLE SODIUM Tablet, Delayed Release [Unit Dose Services]

PANTOPRAZOLE SODIUM Tablet, Delayed Release [Unit Dose Services]

Updated Date: Apr 12, 2018 EST

US - DailyMed

12-4-2018

SENNA-S (Docusate Sodium And Sennosides) Tablet [Spirit Pharmaceuticals LLC]

SENNA-S (Docusate Sodium And Sennosides) Tablet [Spirit Pharmaceuticals LLC]

Updated Date: Apr 12, 2018 EST

US - DailyMed

12-4-2018

NUDICLO SOLUPAK (Diclofenac Sodium, Capsaicin) Kit [Nucare Pharmaceuticals Inc]

NUDICLO SOLUPAK (Diclofenac Sodium, Capsaicin) Kit [Nucare Pharmaceuticals Inc]

Updated Date: Apr 12, 2018 EST

US - DailyMed

11-4-2018

ALL DAY PAIN RELIEF (Naproxen Sodium) Tablet [SPIRIT PHARMACEUTICALS LLC]

ALL DAY PAIN RELIEF (Naproxen Sodium) Tablet [SPIRIT PHARMACEUTICALS LLC]

Updated Date: Apr 11, 2018 EST

US - DailyMed

11-4-2018

DOCUSATE SODIUM Capsule, Liquid Filled [Spirit Pharmaceuticals LLC]

DOCUSATE SODIUM Capsule, Liquid Filled [Spirit Pharmaceuticals LLC]

Updated Date: Apr 11, 2018 EST

US - DailyMed

10-4-2018

ANTICAVITY (Sodium Fluoride) Mouthwash [DZA Brands]

ANTICAVITY (Sodium Fluoride) Mouthwash [DZA Brands]

Updated Date: Apr 10, 2018 EST

US - DailyMed

10-4-2018

WARFARIN SODIUM Tablet [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

WARFARIN SODIUM Tablet [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

Updated Date: Apr 10, 2018 EST

US - DailyMed

10-4-2018

EYES ALIVE LUBRICATING (Carboxymethylcellulose Sodium) Liquid [DIVISION 5 LABS, INC.]

EYES ALIVE LUBRICATING (Carboxymethylcellulose Sodium) Liquid [DIVISION 5 LABS, INC.]

Updated Date: Apr 10, 2018 EST

US - DailyMed

10-4-2018

ANTICAVITY (Sodium Fluoride) Mouthwash [H-E-B]

ANTICAVITY (Sodium Fluoride) Mouthwash [H-E-B]

Updated Date: Apr 10, 2018 EST

US - DailyMed

10-4-2018

RABEPRAZOLE SODIUM (Rabeprazole) Tablet, Delayed Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

RABEPRAZOLE SODIUM (Rabeprazole) Tablet, Delayed Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 10, 2018 EST

US - DailyMed

9-4-2018

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE Injection [Medical Purchasing Solutions, LLC]

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE Injection [Medical Purchasing Solutions, LLC]

Updated Date: Apr 9, 2018 EST

US - DailyMed

9-4-2018

SODIUM BICARBONATE Injection, Solution [Medical Purchasing Solutions, LLC]

SODIUM BICARBONATE Injection, Solution [Medical Purchasing Solutions, LLC]

Updated Date: Apr 9, 2018 EST

US - DailyMed

9-4-2018

ACYCLOVIR (Acyclovir Sodium) Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

ACYCLOVIR (Acyclovir Sodium) Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Apr 9, 2018 EST

US - DailyMed

9-4-2018

DICLOFENAC SODIUM Gel [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

DICLOFENAC SODIUM Gel [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

Updated Date: Apr 9, 2018 EST

US - DailyMed

9-4-2018

SODIUM LACTATE Injection, Solution, Concentrate [Hospira, Inc.]

SODIUM LACTATE Injection, Solution, Concentrate [Hospira, Inc.]

Updated Date: Apr 9, 2018 EST

US - DailyMed

9-4-2018

ANTICAVITY (Sodium Fluoride) Mouthwash [Harmon Stores, Inc]

ANTICAVITY (Sodium Fluoride) Mouthwash [Harmon Stores, Inc]

Updated Date: Apr 9, 2018 EST

US - DailyMed

6-4-2018

SURPASS (Diclofenac Sodium) Cream [Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.]

SURPASS (Diclofenac Sodium) Cream [Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.]

Updated Date: Apr 6, 2018 EST

US - DailyMed

6-4-2018

ORAL ANTIVAVITY (Sodium Fluoride) Mouthwash [Wal-Mart Stores, Inc]

ORAL ANTIVAVITY (Sodium Fluoride) Mouthwash [Wal-Mart Stores, Inc]

Updated Date: Apr 6, 2018 EST

US - DailyMed

5-4-2018

FOSINOPRIL SODIUM AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet [Aurobindo Pharma Limited]

FOSINOPRIL SODIUM AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Apr 5, 2018 EST

US - DailyMed

5-4-2018

ALENDRONATE SODIUM Tablet [NorthStar Rx LLC]

ALENDRONATE SODIUM Tablet [NorthStar Rx LLC]

Updated Date: Apr 5, 2018 EST

US - DailyMed

5-4-2018

COLISTIMETHATE (Colistimethate Sodium) Injection [Xellia Pharmaceuticals ApS]

COLISTIMETHATE (Colistimethate Sodium) Injection [Xellia Pharmaceuticals ApS]

Updated Date: Apr 5, 2018 EST

US - DailyMed

5-4-2018

ANTICAVITY (Sodium Fluoride) Mouthwash [Wal-Mart Stores, Inc]

ANTICAVITY (Sodium Fluoride) Mouthwash [Wal-Mart Stores, Inc]

Updated Date: Apr 5, 2018 EST

US - DailyMed

5-4-2018

CAFFEINE AND SODIUM BENZOATE Injection, Solution [American Regent, Inc.]

CAFFEINE AND SODIUM BENZOATE Injection, Solution [American Regent, Inc.]

Updated Date: Apr 5, 2018 EST

US - DailyMed

5-4-2018

PHENYTOIN SODIUM Capsule, Extended Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

PHENYTOIN SODIUM Capsule, Extended Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 5, 2018 EST

US - DailyMed