Teslascan
Land: Den Europæiske Union
Sprog: finsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
02-08-2012
Produktets egenskaber
(SPC)
02-08-2012
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
02-08-2012
Aktiv bestanddel:
mangafodipir trinatriumia
Tilgængelig fra:
GE Healthcare AS
ATC-kode:
V08CA05
INN (International Name):
mangafodipir
Terapeutisk gruppe:
Kontrastimediat
Terapeutisk område:
Magneettikuvaus
Terapeutiske indikationer:
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön. Varjoaineen diagnostiikka magneettikuvaus (MRI) havaitsemiseksi vaurioita maksan epäillään johtuvan metastasoitunut tauti tai hepatosellulaariset karsinoomat. Lisänä MRI tukea tutkimuksen polttoväli haiman vaurioita.
Produkt oversigt:
Revision: 9
Autorisation status:
peruutettu
Autorisation dato:
1997-05-22
Indlægsseddel
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
©
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is
authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is
acknowledged
EMEA/H/C/137
EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR)
TESLASCAN
JULKINEN EPAR-YHTEENVETO
_Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arvioi_
_ntikertomuksesta (EPAR). Tekstissä _
_selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut
tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt _
_suosituksiin lääkkeen käytöstä. _
_Jos tarvitset lisätietoja sairaudestasi tai hoidostasi, lue
pakkausseloste (sisältyy _
_myös _
_arviointikertomukseen) tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Jos haluat CHMP:n suositusten _
_perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti
(sisältyy myös arviointikertomukseen)._
MITÄ TESLASCAN ON?_ _
TESLASCAN on infuusioliuos (tiput
us laskimoon), joka sisältää mangafodipiiritrinatriumia
vaikuttavana aineena.
MIHIN TESLASCANIA KÄYTETÄÄN?
TESLASCAN on tarkoitettu diagnostiseen käyttöön.
TESLASCANia käytetään potilailla, joille
tehdään magneettikuvaus (MRI) maksasyövän tai kehon muista osista
maksaan levinneen syövän
aiheuttamien maksaleesioiden (vahingoittuneen kudoksen) toteamiseksi.
TESLASCAN on varjoaine,
jota käytetään magneettikuvan parantamiseen. TESLASCANia voidaan
käyttää magneettikuvauksen
apuna myös haimaleesioita tutkittaessa.
Lääkettä saa vain lääkemääräyksellä.
MITEN TESLASCANIA KÄYTETÄÄN?
TESLASCANia annetaan kertainfuusiona laskim
oon annoksena 0,5 ml painokiloa kohden.
Infuusionopeus on 2–3 ml/min maksan kuvauksessa ja 4–6 ml/min
haiman kuvauksessa. Kuvauksen
tehostuminen alkaa 15–20 minuutin kuluttua infuusion antamisesta ja
kestää noin neljä tuntia.
Tarkemmat tiedot ovat pakkausselosteessa.
MITEN TESLASCAN VAIKUTTAA?
TESLASCANin vaikuttava aine
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
©
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is
authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is
acknowledged
EMEA/H/C/137
EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR)
TESLASCAN
JULKINEN EPAR-YHTEENVETO
_Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arvioi_
_ntikertomuksesta (EPAR). Tekstissä _
_selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut
tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt _
_suosituksiin lääkkeen käytöstä. _
_Jos tarvitset lisätietoja sairaudestasi tai hoidostasi, lue
pakkausseloste (sisältyy _
_myös _
_arviointikertomukseen) tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Jos haluat CHMP:n suositusten _
_perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti
(sisältyy myös arviointikertomukseen)._
MITÄ TESLASCAN ON?_ _
TESLASCAN on infuusioliuos (tiput
us laskimoon), joka sisältää mangafodipiiritrinatriumia
vaikuttavana aineena.
MIHIN TESLASCANIA KÄYTETÄÄN?
TESLASCAN on tarkoitettu diagnostiseen käyttöön.
TESLASCANia käytetään potilailla, joille
tehdään magneettikuvaus (MRI) maksasyövän tai kehon muista osista
maksaan levinneen syövän
aiheuttamien maksaleesioiden (vahingoittuneen kudoksen) toteamiseksi.
TESLASCAN on varjoaine,
jota käytetään magneettikuvan parantamiseen. TESLASCANia voidaan
käyttää magneettikuvauksen
apuna myös haimaleesioita tutkittaessa.
Lääkettä saa vain lääkemääräyksellä.
MITEN TESLASCANIA KÄYTETÄÄN?
TESLASCANia annetaan kertainfuusiona laskim
oon annoksena 0,5 ml painokiloa kohden.
Infuusionopeus on 2–3 ml/min maksan kuvauksessa ja 4–6 ml/min
haiman kuvauksessa. Kuvauksen
tehostuminen alkaa 15–20 minuutin kuluttua infuusion antamisesta ja
kestää noin neljä tuntia.
Tarkemmat tiedot ovat pakkausselosteessa.
MITEN TESLASCAN VAIKUTTAA?
TESLASCANin vaikuttava aine
Læs hele dokumentet
