Teslascan
Land: Den Europæiske Union
Sprog: spansk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
02-08-2012
Produktets egenskaber
(SPC)
02-08-2012
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
02-08-2012
Aktiv bestanddel:
mangafodipir trisodio
Tilgængelig fra:
GE Healthcare AS
ATC-kode:
V08CA05
INN (International Name):
mangafodipir
Terapeutisk gruppe:
Medios de contraste
Terapeutisk område:
Imagen de resonancia magnética
Terapeutiske indikationer:
Este medicamento es solo para uso diagnóstico. Medio de contraste para el diagnóstico por imágenes de resonancia magnética (MRI) para la detección de lesiones en el hígado, sospechosos de ser debido a la enfermedad metastásica o carcinomas hepatocelulares. Como un complemento a la resonancia magnética para ayudar en la investigación de focal de las lesiones pancreáticas.
Produkt oversigt:
Revision: 9
Autorisation status:
Retirado
Autorisation dato:
1997-05-22
Indlægsseddel
Medicamento con autorización anulada
European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
©
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is
authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is
acknowledged
EMEA/H/C/137
INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR)_ _
TESLASCAN
RESUMEN DEL EPAR PARA EL PÚBLICO GENERAL
_En el presente documento se resume el _
_Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR). En él se _
_explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha
evaluado los estudios _
_efectuados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones
sobre su uso._
_Si desea más información sobre su enfermedad o el tratamiento de la
misma, le _
_aconsejamos que _
_lea el prospecto (incluido en el EPAR) o pregunte a su médico o su
farmacéutico. Si desea más _
_información sobre el fundamento en que se han basado las
recomendaciones del CHMP, le _
_aconsejamos que lea el Debate Científico (incluido en el EPAR)._
¿QUÉ ES TESLASCAN?_ _
TESLASCAN es una solución para perfusión (goteo en vena) que
contiene el principio activo
mangafodipir trisódico.
¿PARA QUÉ SE UTILIZA TESLASCAN?
TESLASCAN se usa sólo con fines diagnósticos. TESLASCAN se utiliza
en pacientes que se so
meten
a una resonancia magnética (RM) para la detección de lesiones
(tejido dañado) en el hígado que
puedan estar causadas por un cáncer de hígado o por un cáncer que
se haya propagado al hígado desde
otras partes del organismo. TESLASCAN es un “medio de contraste”
que se utiliza para obtener
imágenes más nítidas. TESLASCAN puede utilizarse también con la RM
para investigar lesiones del
páncreas.
Este medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica.
¿CÓMO SE USA TESLASCAN?
TESLASCAN se administra mediante una sola perfusión intra
venosa en una dosis de 0,5 ml por
kilogramo de peso corporal. La velocidad de perfusión es de 2-3
ml/mi
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Produktets egenskaber
Medicamento con autorización anulada
European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
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acknowledged
EMEA/H/C/137
INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR)_ _
TESLASCAN
RESUMEN DEL EPAR PARA EL PÚBLICO GENERAL
_En el presente documento se resume el _
_Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR). En él se _
_explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha
evaluado los estudios _
_efectuados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones
sobre su uso._
_Si desea más información sobre su enfermedad o el tratamiento de la
misma, le _
_aconsejamos que _
_lea el prospecto (incluido en el EPAR) o pregunte a su médico o su
farmacéutico. Si desea más _
_información sobre el fundamento en que se han basado las
recomendaciones del CHMP, le _
_aconsejamos que lea el Debate Científico (incluido en el EPAR)._
¿QUÉ ES TESLASCAN?_ _
TESLASCAN es una solución para perfusión (goteo en vena) que
contiene el principio activo
mangafodipir trisódico.
¿PARA QUÉ SE UTILIZA TESLASCAN?
TESLASCAN se usa sólo con fines diagnósticos. TESLASCAN se utiliza
en pacientes que se so
meten
a una resonancia magnética (RM) para la detección de lesiones
(tejido dañado) en el hígado que
puedan estar causadas por un cáncer de hígado o por un cáncer que
se haya propagado al hígado desde
otras partes del organismo. TESLASCAN es un “medio de contraste”
que se utiliza para obtener
imágenes más nítidas. TESLASCAN puede utilizarse también con la RM
para investigar lesiones del
páncreas.
Este medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica.
¿CÓMO SE USA TESLASCAN?
TESLASCAN se administra mediante una sola perfusión intra
venosa en una dosis de 0,5 ml por
kilogramo de peso corporal. La velocidad de perfusión es de 2-3
ml/mi
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