Land: Den Europæiske Union
Sprog: norsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Teva B.V.
C09CA07
telmisartan
Agenter som virker på renin-angiotensinsystemet
hypertensjon
Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne.
Revision: 11
Tilbaketrukket
2010-01-25
44 B. PAKNINGSVEDLEGG 45 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN TELMISARTAN TEVA 20 MG TABLETTER telmisartan LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Telmisartan Teva er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Telmisartan Teva 3. Hvordan du bruker Telmisartan Teva 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Telmisartan Teva 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA TELMISARTAN TEVA ER OG HVA DET BRUKES MOT Telmisartan Teva tilhører en gruppe legemidler som kalles angiotensin II-hemmere. Angiotensin II er et stoff som produseres i kroppen og som får blodårene til å trekke seg sammen. Dette øker blodtrykket ditt. Telmisartan Teva virker ved å hemme denne effekten av angiotensin II slik at blodårene utvides og blodtrykket ditt synker. Telmisartan Teva brukes til behandling av essensiell hypertensjon (høyt blodtrykk) hos voksne. ”Essensiell” betyr at det høye blodtrykket ikke er forårsake av andre tilstander. Hvis høyt blodtrykk ikke behandles kan det skade blodårene i flere organer, noe som i enkelte tilfeller kan føre til hjerteinfarkt, hjerte- eller nyresvikt, slag eller blindhet. Høyt blodtrykk gir vanligvis ingen symptomer før skaden skjer. Det er derfor viktig å måle blodtrykket regelmessig for å kontrollere at det ligger innenfor det normale området. Telmisartan Teva brukes også for å redusere hjertekarsykdom (dvs. hjerteinfarkt eller slag) Læs hele dokumentet
1 _ _ VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Telmisartan Teva 20 mg tabletter Telmisartan Teva 40 mg tabletter Telmisartan Teva 80 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Telmisartan Teva 20 mg tabletter Hver tablett inneholder 20 mg telmisartan. Telmisartan Teva 40 mg tabletter Hver tablett inneholder 40 mg telmisartan. Telmisartan Teva 80 mg tabletter Hver tablett inneholder 80 mg telmisartan. Hjelpestoffer med kjent effekt: Telmisartan Teva 20 mg tabletter Hver tablett inneholder 21,4 mg sorbitol (E420). Telmisartan Teva 40 mg tabletter Hver tablett inneholder 42,8 mg sorbitol (E420). Telmisartan Teva 80 mg tabletter Hver tablett inneholder 85,6 mg sorbitol (E420). For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett Telmisartan Teva 20 mg tabletter Hvite til off-white, ovalformede tabletter. En side av tabletten er preget med tallet ”93”. Den andre siden av tabletten er preget med tallet ”7458”. Telmisartan Teva 40 mg tabletter Hvite til off-white, ovalformede tabletter. En side av tabletten er preget med tallet ”93”. Den andre siden av tabletten er preget med tallet ”7459”. Telmisartan Teva 80 mg tabletter Hvite til off-white, ovalformede tabletter. En side av tabletten er preget med tallet ”93”. Den andre siden av tabletten er preget med tallet ”7460”. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Hypertensjon Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne. Kardiovaskulær forebygging 3 Reduksjon av kardiovaskulær morbiditet hos voksne med: • manifest aterotrombotisk kardiovaskulær sykdom (tidligere koronar hjertesykdom, slag eller perifer arteriell sykdom) eller • type 2 diabetes mellitus med dokumentert skade i målorgan. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Behandling av essensiell hypertensjon _ Vanlig effektiv dose er 40 mg en gang daglig. Noen pasienter kan ha effekt allerede av en døgndose på 20 mg. I de tilfeller hvor ønsket blodtrykk ikke nås, kan telmisartan-dosen økes til maksimum 80 mg en gang daglig. A Læs hele dokumentet