Telmisartan Teva
Land: Den Europæiske Union
Sprog: spansk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
25-03-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
25-03-2021
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
26-06-2015
Aktiv bestanddel:
Telmisartan
Tilgængelig fra:
Teva B.V.
ATC-kode:
C09CA07
INN (International Name):
telmisartan
Terapeutisk gruppe:
Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina
Terapeutisk område:
Hipertensión
Terapeutiske indikationer:
El tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.
Produkt oversigt:
Revision: 11
Autorisation status:
Retirado
Autorisation dato:
2010-01-25
Indlægsseddel
46
B. PROSPECTO
47
Prospecto: información para el usuario
TELMISARTÁN TEVA 20 MG COMPRIMIDOS EFG
telmisartán
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACÍON IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmaceutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Telmisartán Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Telmisartán Teva
3.
Cómo tomar Telmisartán Teva
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Telmisartán Teva
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES TELMISARTÁN TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Telmisartán Teva pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores
de la angiotensina II.
La angiotensina II es una sustancia producida en su organismo que
provoca el estrechamiento de sus
vasos sanguíneos, aumentando así su presión arterial. Telmisartán
Teva bloquea el efecto de la
angiotensina II, de manera que los vasos sanguíneos se relajan y su
presión arterial se reduce.
Telmisartán Teva se usa para tratar la hipertensión esencial
(presión arterial elevada) en adultos.
“Esencial” significa que la presión arterial elevada no se debe a
cualquier otra causa.
La presión arterial elevada, si no se trata, puede dañar los vasos
sanguíneos en diversos órganos lo que
puede conducir, en algunos casos, a ataques de corazón, insuficiencia
cardíaca o renal, infartos cerebrales
o ceguera. Generalmente no se presentan síntomas de presión arterial
elevada antes de que se produzcan
las lesiones. Así pues, es importante medir regularmente la presión
arterial
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Produktets egenskaber
1
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ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
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Telmisartán Teva 20 mg comprimidos EFG
Telmisartán Teva 40 mg comprimidos EFG
Telmisartán Teva 80 mg comprimidos EFG
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2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Telmisartán Teva 20 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 20 mg de telmisartán
Telmisartán Teva 40 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 40 mg de telmisartán
Telmisartán Teva 80 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán
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Excipientes con efecto conocido:
Telmisartán Teva 20 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 21,4 mg de sorbitol (E420)
Telmisartán Teva 40 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 42,8 mg de sorbitol (E420)
Telmisartán Teva 80 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 85,6 mg de sorbitol (E420)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Telmisartán Teva 20 mg comprimidos EFG
Comprimido blanco a blanquecino, con forma ovalada; un lado del
comprimido está grabado con el
número “93”. El otro lado del comprimido está grabado con el
número “7458”.
Telmisartán Teva 40 mg comprimidos EFG
Comprimido blanco a blanquecino, con forma ovalada; un lado del
comprimido está grabado con el
número “93”. El otro lado del comprimido está grabado con el
número “7459”.
Telmisartán Teva 80 mg comprimidos EFG
Comprimido blanco a blanquecino, con forma ovalada; un lado del
comprimido está grabado con el
número “93”. El otro lado del comprimido está grabado con el
número “7460”.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
3
Hipertensión
Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.
Prevención cardiovascular
Reducción de la morbilidad cardiovascular en pacientes con:
•
enfermedad cardiovascular aterotrombótica manifiesta (historia de
enfermedad coronaria, ictus, o
enfermedad arterial periférica) o
•
diabetes mellitus tipo 2 con lesión de órgano diana documentada.
4.2
PO
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