Land: Den Europæiske Union
Sprog: norsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Actavis Group PTC ehf
C09CA07
telmisartan
Agenter som virker på renin-angiotensinsystemet
hypertensjon
HypertensionTreatment av essensiell hypertensjon hos voksne. Kretsløpssystem preventionReduction av hjerte-sykdom hos pasienter med manifest atherothrombotic hjerte-og karsykdommer (history of coronary hjertesykdommer, hjerneslag, eller perifer arteriell sykdom) eller type 2 diabetes mellitus med dokumentert målorgan skade.
Revision: 13
autorisert
2010-09-29
42 B. PAKNINGSVEDLEGG 43 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN TELMISARTAN ACTAVIS 20 MG TABLETTER telmisartan LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Telmisartan Actavis er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Telmisartan Actavis 3. Hvordan du bruker Telmisartan Actavis 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Telmisartan Actavis 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA TELMISARTAN ACTAVIS ER, OG HVA DET BRUKES MOT Telmisartan Actavis er et legemiddel som inneholder virkestoffet telmisartan, og tilhører en gruppe legemidler som kalles angiotensin-II reseptorantagonister. Angiotensin-II er en substans som produseres i kroppen, og som får blodårene til å trekke seg sammen og dermed blodtrykket til å stige. Telmisartan Actavis virker ved å blokkere effekten av angiotensin-II slik at blodårene utvides og blodtrykket synker. Telmisartan Actavis tabletter brukes til behandling av essensiell hypertensjon (høyt blodtrykk) hos voksne. ”Essensiell” betyr at det høye blodtrykket ikke er forårsaket av andre tilstander. Hvis høyt blodtrykk forblir ubehandlet, kan det skade blodårene i flere organer, noe som enkelte ganger kan føre til hjerteinfarkt, hjerte- eller nyresvikt, slag eller blindhet. Høyt blodtrykk gir vanligvis ingen symptomer før skaden skjer. Derfor er det viktig å måle blodtrykket regelmessig for å kontrollere at det ligger innenfor nor Læs hele dokumentet
1 _ _ VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Telmisartan Actavis 20 mg tabletter Telmisartan Actavis 40 mg tabletter Telmisartan Actavis 80 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Telmisartan Actavis 20 mg tabletter Hver tablett inneholder 20 mg telmisartan Telmisartan Actavis 40 mg tabletter Hver tablett inneholder 40 mg telmisartan Telmisartan Actavis 80 mg tabletter Hver tablett inneholder 80 mg telmisartan For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett Telmisartan Actavis 20 mg tabletter Hvite, runde, flate tabletter med logoen T på den ene siden. Telmisartan Actavis 40 mg tabletter Hvite, ovale, bikonvekse tabletter med delestrek og logoen T på den ene siden. Tabletten kan deles i to like deler. Telmisartan Actavis 80 mg tabletter Hvite, ovale, bikonvekse tabletter med logoen T1 på den ene siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Hypertensjon Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne. Kardiovaskulær forebygging Reduksjon av kardiovaskulær morbiditet hos voksne med: - manifest aterotrombotisk kardiovaskulær sykdom (tidligere koronar hjertesykdom, slag eller perifer arteriell sykdom) eller - type 2 diabetes mellitus med dokumentert skade i målorgan. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Behandling av essensiell hypertensjon: _ Vanlig effektiv dose er 40 mg én gang daglig. Noen pasienter kan ha effekt allerede ved en døgndose på 20 mg. I de tilfeller hvor ønsket blodtrykk ikke nås, kan telmisartandosen økes til maksimum 80 mg 3 én gang daglig. Alternativt kan telmisartan brukes i kombinasjon med et tiaziddiuretikum som hydroklortiazid, som har vist seg å gi additiv blodtrykkssenkende effekt sammen med telmisartan. Ved vurdering av en doseøkning er det viktig å ta i betraktning at maksimal antihypertensiv effekt vanligvis oppnås fire til åtte uker etter påbegynt behandling (se pkt. 5.1). _Kardiovaskulær forebygging: _ Anbefalt dose er 80 mg én gang daglig. Det er ikke kjent om lavere doser enn 80 mg telmisar Læs hele dokumentet