Land: Den Europæiske Union
Sprog: rumænsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Actavis Group PTC ehf
C09CA07
telmisartan
Agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină
Hipertensiune
HypertensionTreatment hipertensiunii arteriale esențiale la adulți. Cardiovasculare preventionReduction a morbidității cardiovasculare la pacienți cu:manifesta boli cardiovasculare aterotrombotice (istoric de boală cardiacă coronariană, accident vascular cerebral sau boală arterială periferică) sau;diabet zaharat de tip 2 cu documentată afectare de organe țintă.
Revision: 13
Autorizat
2010-09-29
46 B. PROSPECTUL 47 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TELMISARTAN ACTAVIS 20 MG COMPRIMATE telmisartan CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Telmisartan Actavis şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Telmisartan Actavis 3. Cum să luaţi Telmisartan Actavis 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Telmisartan Actavis 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TELMISARTAN ACTAVIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Telmisartan Actavis conţine ca substanţă activă telmisartan care aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II. Angiotensina II este o substanţă produsă de corpul dumneavoastră, care produce îngustarea vaselor sanguine, determinând astfel creşterea tensiunii arteriale. Telmisartan Actavis blochează acest efect al angiotensinei II, în acest mod vasele sanguine se relaxează şi tensiunea dumneavoastră arterială scade. Telmisartan Actavis este folosit pentru a trata hipertensiunea arterială esenţială (tensiune arterială crescută) la adulţi. Termenul “esenţială” înseamnă că tensiunea arterială crescută nu este cauzată de alte afecţiuni. Dacă nu este tratată, tensiunea arterială crescută poate afecta vasele de sânge în unele organ Læs hele dokumentet
1 _ _ ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Telmisartan Actavis 20 mg comprimate Telmisartan Actavis 40 mg comprimate Telmisartan Actavis 80 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Telmisartan Actavis 20 mg comprimate Fiecare comprimat conţine telmisartan 20 mg Telmisartan Actavis 40 mg comprimate Fiecare comprimat conţine telmisartan 40 mg Telmisartan Actavis 80 mg comprimate Fiecare comprimat conţine telmisartan 80 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Telmisartan Actavis 20 mg comprimate Comprimate plate, rotunde, de culoare albă, marcate cu logo T pe una dintre feţe. Telmisartan Actavis 40 mg comprimate Comprimate ovale, biconvexe, de culoare albă, cu linie mediană și marcate cu logo T pe una dintre feţe. Comprimatul poate fi împărțit în jumătăți egale. Telmisartan Actavis 80 mg comprimate Comprimate ovale, biconvexe,de culoare albă, marcate cu logo T pe una dintre feţe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi. Prevenţie cardiovasculară Reducerea morbidităţii cardiovasculare la adulţi cu: - boală cardiovasculară aterotrombotică diagnosticată (antecedente de boală ischemică coronariană, accident vascular cerebral sau boală arterială periferică) sau - diabet zaharat de tip 2 cu leziuni demonstrate ale organelor ţintă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Do ze _Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale _ Doza eficace uzuală este de 40 mg o dată pe zi. Unii pacienţi pot beneficia de efect terapeutic la o doză zilnică de 20 mg. În cazurile în care nu se atinge valoarea propusă a tensiunii arteriale, doza de telmisartan poate fi crescută până la cel mult 80 mg o dată pe zi. Alternativ, telmisartanul poate fi utilizat în asociere cu diuretice de tip tiazidic, cum este hidroclorotiazida, care s-a dovedit a avea un 3 efect aditiv celui al telmisartanului în ceea Læs hele dokumentet