Land: Den Europæiske Union
Sprog: lettisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
takrolīma monohidrāts
Teva B.V.
L04AD02
tacrolimus
Imūnsupresanti
Liver Transplantation; Kidney Transplantation
Transplantāta atgrūšanas profilakse pieaugušo nieru vai aknu alotransplantāta recipientiem. Pārstādāmā noraidījumu rezistenti pret ārstēšanu ar citām imunitāti nomācošu zālēm pieaugušiem pacientiem ārstēšana.
Revision: 7
Autorizēts
2017-12-08
51 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 52 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM TACFORIUS 0,5 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS TACFORIUS 1 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS TACFORIUS 3 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS TACFORIUS 5 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS _tacrolimusum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Tacforius un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Tacforius lietošanas 3. Kā lietot Tacforius 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Tacforius 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TACFORIUS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Tacforius satur aktīvo vielu takrolimu. Tas ir imūnsupresants. Pēc tam, kad Jums ir transplantēts kāds orgāns (aknas, niere), Jūsu organisma imūnā sistēma jauno orgānu mēģina atgrūst. Tacforius lieto, lai kontrolētu Jūsu organisma imūnsistēmas atbildes reakciju, kā rezultātā Jūsu organisms pieņem transplantēto orgānu. Tacforius Jums var nozīmēt, lai pārtrauktu transplantēto aknu, nieres, sirds vai cita orgāna atgrūšanu vai arī gadījumos, ja agrāk veikta jebkāda veida terapija, ko esat saņēmis pēc transplantācijas, nav spējusi kontrolēt šādu imūnsistēmas reakciju. Tacforius paredzēts lietošanai pieaugušajiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TACFORIUS LIETOŠANAS NELIETOJIET TACFORIUS ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret takrolimu vai kādu citu (6. punkt Læs hele dokumentet
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Tacforius 0,5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas Tacforius 1 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas Tacforius 3 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas Tacforius 5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Tacforius 0,5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas Katra ilgstošās darbības cietā kapsula satur 0,5 mg takrolima ( _tacrolimusum_ ) (monohidrāta veidā). _ _ _Palīgviela ar zināmu iedarbību _ Katra kapsula satur 53,725 mg laktozes. Tacforius 1 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas Katra ilgstošās darbības cietā kapsula satur 1 mg takrolima ( _tacrolimusum_ ) (monohidrāta veidā). _ _ _Palīgviela ar zināmu iedarbību _ Katra kapsula satur 107,45 mg laktozes. Tacforius 3 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas Katra ilgstošās darbības cietā kapsula satur 3 mg takrolima ( _tacrolimusum_ ) (monohidrāta veidā). _ _ _Palīgviela ar zināmu iedarbību _ Katra kapsula satur 322,35 mg laktozes. Tacforius 5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas Katra ilgstošās darbības cietā kapsula satur 5 mg takrolima ( _tacrolimusum_ ) (monohidrāta veidā). _ _ _Palīgvielas ar zināmu iedarbību _ Katra kapsula satur 537,25 mg laktozes un 0,0154 mg kumača 4R. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības cietā kapsula (ilgtošās darbības kapsula) Tacforius 0,5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas Želatīna kapsulas ar uzdruku ”TR” uz gaiši dzeltenā kapsulas vāciņa un ”0,5 mg” uz gaiši oranžā kapsulas korpusa Tacforius 1 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas Želatīna kapsulas ar uzdruku ”TR” uz baltā kapsulas vāciņa un ”1 mg” uz gaiši oranžā kapsulas korpusa Tacforius 3 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas 3 Želatīna kapsulas ar uzdruku ”TR” uz gaiši oranžā kapsulas vāciņa un ”3 mg” uz gaiši oranžā kapsulas korpusa Tacforius 5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas Žela Læs hele dokumentet